Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie Verschillen tussen bovenste en onderste ledematen Weerstandstraininginterventies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde individuen
25 februari 2025 bijgewerkt door: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Door inspanning geïnduceerde verschillen in hypoalgesie in de proximale en distale regio's na het toepassen van een weerstandstraining voor de onderste ledematen of een protocol voor weerstandstraining voor de bovenste ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde deelnemers
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met gezonde proefpersonen heeft tot doel inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie te vergelijken tussen drie groepen: de ene gebruikt een weerstandstraining voor de onderste ledematen, de andere gebruikt een weerstandstraining voor de bovenste ledematen, en een controlegroep.
Het oefenprotocol omvat 3 sets van 5 herhalingen van weerstandsoefeningen (brachiale biceps curl en beenextensies).
Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie zal worden beoordeeld door het meten van drukpijndrempels in de dij en de elleboog, waarbij inspanningsinterventies worden vergeleken met de controlegroep.
Bovendien is een secundair doel het vergelijken van de weerstandstrainingsgroepen voor de onderste en bovenste ledematen in termen van hun effecten op de drukpijndrempels in de dij en de elleboog.
Het onderzoek anticipeert dus op het waarnemen van verschillen in lokale en distale hypoalgesie op basis van de getrainde regio.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefoonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- Werving
- CSEU LaSalle
-
Hoofdonderzoeker:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
Contact:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefoonnummer: (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische proefpersonen tussen 18 en 64 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire, respiratoire, metabolische, neurologische of osteomusculaire tekenen of pathologieën.
- Geschiedenis van epilepsie.
- Zwanger.
- Deelnemers die enige vorm van pijn vertonen op de dag van de metingen of die de afgelopen 12 weken vaak pijn hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining van de onderste ledematen
De deelnemers aan de weerstandstraininggroep voor de onderste ledematen ondergaan 3 sets van 5 herhalingen van leg extensions met het 5-weerstandsmaximum (5RM), bestaande uit een warming-up van 5 minuten in de fietsergometer bij 1 watt per kg en 60-80 omwentelingen per minuut en 1 set van 5 herhalingen met het maximum van 10 weerstanden (10RM).
|
Oefeninterventie met beenstrekkingen op de dominante quadriceps, 3 sets van 5 herhalingen met de 5RM na een warming-up van 5 minuten met een fietsergometer op 1 watt per kg en 60-80 toeren per minuut en 1 set van 5 herhalingen met de 10RM.
Voorheen, 72 uur eerder, zou de 5RM progressief zijn berekend in sets van 5 herhalingen, beginnend met het lagere gewicht en de test stoppen bij het verkrijgen van een mislukte poging (de deelnemer slaagde er niet in om het gewicht vijf keer op te tillen).
De vorige succesvolle set zou worden opgericht als de 5RM.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining van de bovenste ledematen
De deelnemers aan de weerstandstraininggroep voor de bovenste ledematen ondergaan 3 sets van 5 herhalingen van de brachiale biceps curl met de 5RM, bestaande uit een warming-up van 5 minuten in een fietsergometer met 1 watt per kg en 60-80 omwentelingen per minuut en 1 set van 5 herhalingen met de 10RM.
|
Oefeninterventie met brachiale biceps curl op de dominante brachiale biceps, 3 sets van 5 herhalingen met de 5RM na een warming-up van 5 minuten met een fietsergometer bij 1 watt per kg en 60-80 toeren per minuut en 1 set van 5 herhalingen met de 10RM.
Voorheen, 72 uur eerder, zou de 5RM progressief zijn berekend in sets van 5 herhalingen, beginnend met het lagere gewicht en de test stoppen bij het verkrijgen van een mislukte poging (de deelnemer slaagde er niet in om het gewicht vijf keer op te tillen).
De vorige succesvolle set zou worden opgericht als de 5RM.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers uit de controlegroep blijven de gehele duur van het experiment zitten zonder enige vorm van afleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel (PPT) op dominante quadriceps en dominante brachiale biceps
Tijdsspanne: vóór, onmiddellijk na de interventie en 30 minuten na de interventie.
|
PPT wordt getest op de spierbuik van de quadriceps aan de dominante zijde, op de helft van de afstand tussen de anterior-superior iliacale wervelkolom en de superieure pool van de patella, en op de spierbuik van de brachiale biceps aan de dominante zijde. een punt op een vierde van de afstand van de elleboogplooi tot de laterale rand van het acromion.
Het te persen gebied wordt gemarkeerd met een pen.
De patiënt wordt geïnstrueerd om de eerste verschijning van het gevoel van "ongemak" te melden.
Er wordt een oplopende helling van 0,5 kg/cm/s toegepast, op het ritme van een metronoom.
Het instrument meet 0 tot 25 kg, waarbij een hogere score wordt geïnterpreteerd als een hypoalgesiereactie.
De meting wordt gestart op de quadriceps en afgewisseld met de biceps totdat er 3 metingen van elk gebied zijn verkregen.
Elke meting in hetzelfde gebied wordt verkregen na 30 seconden rust.
Dit protocol heeft een hoge betrouwbaarheid tussen waarnemers aangetoond bij het meten van gezonde proefpersonen (ICC = 0,91).
|
vóór, onmiddellijk na de interventie en 30 minuten na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: vóór interventie (tot 5 minuten)
|
Vragenlijst met 7 items over het niveau van fysieke activiteit bij verschillende intensiteiten (hoog, gemiddeld en laag) en uren zitten. Een hogere score betekent een hogere wekelijkse fysieke activiteit |
vóór interventie (tot 5 minuten)
|
|
Vragenlijst over fysieke activiteitsbereidheid (PAR-Q)
Tijdsspanne: vóór interventie (tot 5 minuten)
|
Vragenlijst met zeven items die de bereidheid van een individu beoordeelt om deel te nemen aan fysieke activiteit, op basis van de vraag of bekende contra-indicaties door de deelnemer zijn uitgesloten. Als alle vragen negatief zijn, kan de deelnemer veilig een fysieke activiteit ondernemen. |
vóór interventie (tot 5 minuten)
|
|
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: vóór interventie (tot 5 minuten)
|
Vragenlijst met 10 items waarmee het huidige vermoeidheidsniveau van de deelnemer kan worden geëvalueerd. Dit instrument meet 10 tot 50 punten. Een hogere score betekent een hogere vermoeidheid. |
vóór interventie (tot 5 minuten)
|
|
Mate van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie (tot 10 seconden)
|
RPE Borg CR-10 wordt gebruikt om te meten hoe hard uw lichaam werkt tijdens lichamelijke activiteit.
Het loopt van 0 - 10, waarbij cijfers worden gebruikt om te beoordelen hoeveel moeite een activiteit kost.
Hogere scores duiden op een hogere perceptie van inspanning.
|
onmiddellijk na interventie (tot 10 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSEULS-PI-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .