- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06765486
A gyakorlat által kiváltott hipoalgézia különbségei a felső és alsó végtagok rezisztencia edzései között: Randomizált, kontrollált vizsgálat egészséges egyéneken
Gyakorlat által kiváltott hipoalgézia különbségek a proximális és disztális régiókban alsó végtag rezisztencia edzés vagy felső végtag rezisztencia tréning protokoll alkalmazása után: Randomizált, kontrollált vizsgálat egészséges résztvevőkkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonszám: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- Toborzás
- CSEU LaSalle
-
Kutatásvezető:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonszám: (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 64 év közötti tünetmentes alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, légzőszervi, metabolikus, neurológiai vagy osteomuszkuláris tünetek vagy patológiák.
- Az epilepszia története.
- Terhes.
- Azok a résztvevők, akik a mérés napján bármilyen típusú fájdalmat észlelnek, vagy akik az elmúlt 12 hét során gyakran szenvedtek fájdalmat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alsó végtag ellenállás edzés
Az alsó végtag ellenállási tréningcsoport résztvevői 3 sorozatban 5 ismétlésből álló lábnyújtáson mennek keresztül 5 ellenállási maximummal (5RM), amely egy 5 perces bemelegítést foglal magában kerékpárergométeren 1 watt/kg-on és 60-80 fordulattal. percenként és 1 sorozat 5 ismétlésből a 10-es ellenállási maximummal (10RM).
|
Gyakorlati beavatkozás lábnyújtással a domináns négyfejű izomra, 3 sorozat 5 ismétlés elvégzése az 5RM-el 5 perces bemelegítés után ciklusergométerrel 1 watt/kg és 60-80 fordulat/perc sebességgel és 1 sorozat 5 ismétléssel. a 10RM.
Korábban, 72 órával azelőtt az 5RM-et fokozatosan, 5 ismétlésből álló sorozatokban számolták volna, kezdve a kisebb súllyal, és a teszt leállításával sikertelen próba esetén (a résztvevő nem tudta ötször felemelni a súlyt).
Az előző sikeres készletet 5RM néven hozták létre.
|
|
Kísérleti: Felső végtag ellenállás edzés
A felső végtagok ellenállását gyakorló csoport résztvevői 3 sorozatban, 5 ismétlésből álló brachialis bicepsz göndörítésen vesznek részt az 5RM-el, amely egy 5 perces bemelegítést tartalmaz ciklusergométeren 1 watt/kg teljesítménnyel, 60-80 fordulat percenként és 1 sorozat. 5 ismétlésből a 10RM-rel.
|
Gyakorlati beavatkozás brachialis bicepsz göndörítéssel a domináns brachialis bicepszre, 3 sorozat 5 ismétléssel az 5RM-el 5 perces bemelegítés után ciklusergométerrel 1 watt/kg és 60-80 fordulat/perc mellett 1 sorozat 5 ismétlés a 10 RM-el.
Korábban, 72 órával azelőtt az 5RM-et fokozatosan, 5 ismétlésből álló sorozatokban számolták volna, kezdve a kisebb súllyal, és a teszt leállításával sikertelen próba esetén (a résztvevő nem tudta ötször felemelni a súlyt).
Az előző sikeres készletet 5RM néven hozták létre.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a kísérlet teljes időtartama alatt ülve maradnak anélkül, hogy bármilyen módon elterelnék őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnyomás küszöb (PPT) a domináns négyfejű és domináns brachialis bicepszen
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 30 perccel a beavatkozás után.
|
A PPT-t a domináns oldalon a négyfejű izom hasán, az elülső-superior csípőgerinc és a térdkalács felső pólusa közötti távolság felében, valamint a domináns oldalon a brachialis biceps izomhasán vizsgálják, kb. a könyökránc és az acromion oldalsó határa közötti távolság egynegyede.
A lenyomandó területet tollal jelöljük.
A pácienst arra kell utasítani, hogy jelentse a „kellemetlenség” érzésének első megjelenését.
Egy 0,5 kg/cm/s-os emelkedő rámpát alkalmaznak, egy metronóm ritmusában.
A műszer 0 és 25 kg közötti, a magasabb pontszám hipoalgéziás válaszként értelmezhető.
A mérést a négyfejű izületen kezdjük, és a bicepszekkel váltogatjuk, amíg minden régióból 3 mérést nem kapunk.
Minden mérést ugyanabban a régióban 30 másodperces pihenés után kapunk.
Ez a protokoll magas megfigyelők közötti megbízhatóságot mutatott egészséges alanyoknál (ICC = 0,91).
|
beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 30 perccel a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: beavatkozás előtt (legfeljebb 5 perccel)
|
7 tételes kérdőív a különböző intenzitású (magas, közepes és alacsony) fizikai aktivitás szintjéről és az ülésórákról. A magasabb pontszám magasabb heti fizikai aktivitást jelent |
beavatkozás előtt (legfeljebb 5 perccel)
|
|
Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q)
Időkeret: beavatkozás előtt (legfeljebb 5 perccel)
|
7 tételből álló kérdőív, amely felméri az egyén készségét a fizikai aktivitásra annak alapján, hogy a résztvevő kizárt-e valamilyen ismert ellenjavallatot. Ha minden kérdés negatív, a résztvevő nyugodtan végezhet fizikai tevékenységet. |
beavatkozás előtt (legfeljebb 5 perccel)
|
|
Fáradtságértékelő skála (FAS)
Időkeret: beavatkozás előtt (legfeljebb 5 perccel)
|
10 tételes kérdőív, amely lehetővé teszi a résztvevő jelenlegi fáradtsági szintjének értékelését. Ez a műszer 10-50 pontot mér. A magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelent. |
beavatkozás előtt (legfeljebb 5 perccel)
|
|
Az észlelt terhelés mértéke (RPE)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 10 másodpercig)
|
Az RPE Borg CR-10 annak mérésére szolgál, hogy milyen keményen dolgozik a teste a fizikai aktivitás során.
0 és 10 között fut, számokat használva annak értékelésére, hogy egy tevékenység mennyi erőfeszítést igényel.
A magasabb pontszámok az erőfeszítés magasabb észlelését jelzik.
|
közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 10 másodpercig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEULS-PI-013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .