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Différences d'hypoalgésie induite par l'exercice entre les interventions d'entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs : un essai contrôlé randomisé chez des individus en bonne santé

25 février 2025 mis à jour par: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Différences d'hypoalgésie induite par l'exercice dans les régions proximales et distales après l'application d'un entraînement en résistance des membres inférieurs ou d'un protocole d'entraînement en résistance des membres supérieurs : un essai contrôlé randomisé chez des participants en bonne santé

Cet essai contrôlé randomisé auprès de sujets sains vise à comparer l'hypoalgésie induite par l'exercice entre trois groupes : l'un utilisant une intervention d'entraînement en résistance des membres inférieurs, un autre utilisant un entraînement en résistance des membres supérieurs et un groupe témoin. Le protocole d'exercices comprend 3 séries de 5 répétitions d'exercices de résistance (courbure du biceps brachial et extensions des jambes). L'hypoalgésie induite par l'exercice sera évaluée en mesurant les seuils de douleur à la pression dans la cuisse et le coude, en comparant les interventions d'exercice avec le groupe témoin. De plus, un objectif secondaire est de comparer les groupes d'entraînement en résistance des membres inférieurs et supérieurs en termes de leurs effets sur les seuils de douleur de pression dans la cuisse et le coude. Ainsi, l'étude prévoit d'observer des différences d'hypoalgésie locale et distale en fonction de la région entraînée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28023
        • Recrutement
        • CSEU LaSalle
        • Chercheur principal:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets asymptomatiques âgés entre 18 et 64 ans.

Critères d'exclusion :

  • Signes ou pathologies cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques, neurologiques ou ostéomusculaires.
  • Histoire de l'épilepsie.
  • Enceinte.
  • Les participants qui présentent tout type de douleur le jour des mesures ou qui ont fréquemment souffert de douleurs au cours des 12 semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance des membres inférieurs
Les participants du groupe d'entraînement en résistance des membres inférieurs subiront 3 séries de 5 répétitions d'extensions de jambes avec un maximum de 5 résistances (5RM), comprenant un échauffement de 5 minutes en vélo ergométrique à 1 watt par kg et 60-80 tours. par minute et 1 série de 5 répétitions avec le maximum de 10 résistances (10RM).
Intervention d'exercices avec extensions de jambes sur le quadriceps dominant, en faisant 3 séries de 5 répétitions avec le 5RM après un échauffement de 5 minutes avec un vélo ergomètre à 1 watt par kg et 60-80 tours par minute et 1 série de 5 répétitions avec le 10RM. Auparavant, 72 heures auparavant, le 5RM aurait été calculé progressivement par séries de 5 répétitions, en commençant par le poids le plus faible et en arrêtant le test en cas d'obtention d'un essai infructueux (le participant n'arrivait pas à soulever le poids cinq fois). L’ensemble réussi précédent serait établi sous le nom de 5RM.
Expérimental: Entraînement en résistance des membres supérieurs
Les participants du groupe d'entraînement en résistance des membres supérieurs subiront 3 séries de 5 répétitions de flexion du biceps brachial avec le 5RM, comprenant un échauffement de 5 minutes en vélo ergomètre à 1 watt par kg et 60-80 tours par minute et 1 série de 5 répétitions avec le 10RM.
Intervention d'exercice avec curl biceps brachial sur le biceps brachial dominant, en faisant 3 séries de 5 répétitions avec le 5RM après un échauffement de 5 minutes avec un vélo ergomètre à 1 watt par kg et 60-80 tours par minute et 1 série de 5 répétitions avec le 10RM. Auparavant, 72 heures auparavant, le 5RM aurait été calculé progressivement par séries de 5 répétitions, en commençant par le poids le plus faible et en arrêtant le test en cas d'obtention d'un essai infructueux (le participant n'arrivait pas à soulever le poids cinq fois). L’ensemble réussi précédent serait établi sous le nom de 5RM.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin resteront assis pendant toute la durée de l'expérience sans recevoir aucune forme de distraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression douloureuse (PPT) sur les quadriceps dominants et les biceps brachiaux dominants
Délai: avant, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention.
Le PPT est testé sur le ventre musculaire du quadriceps du côté dominant, à mi-distance entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le pôle supérieur de la rotule, et sur le ventre musculaire du biceps brachial du côté dominant, à un point correspondant à un quart de la distance entre le pli du coude et le bord latéral de l'acromion. La zone à presser est marquée avec un stylo. Il est demandé au patient de signaler la première apparition de la sensation de « gêne ». Une rampe ascendante de 0,5 kg/cm/s est appliquée, au rythme d'un métronome. L'instrument mesure de 0 à 25 kg, un score plus élevé étant interprété comme une réponse d'hypoalgésie. La mesure est démarrée sur les quadriceps et alternée avec les biceps jusqu'à obtenir 3 mesures de chaque région. Chaque mesure dans une même région est obtenue après 30 secondes de repos. Ce protocole a démontré une grande fiabilité inter-observateur mesurant des sujets sains (ICC = 0,91).
avant, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)

Questionnaire en 7 items sur le niveau d'activité physique à différentes intensités (élevée, modérée et faible) et les heures assises.

Un score plus élevé signifie une activité physique hebdomadaire plus élevée

avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)

Questionnaire en 7 points qui évalue l'état de préparation d'un individu à s'engager dans une activité physique selon que des contre-indications connues ont été exclues par le participant.

Si toutes les questions sont négatives, le participant peut pratiquer une activité physique en toute sécurité.

avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)

Questionnaire en 10 items permettant d'évaluer le niveau de fatigue actuel du participant. Cet instrument mesure de 10 à 50 points.

Un score plus élevé signifie une fatigue plus élevée.

avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)
RPE Borg CR-10 est utilisé pour mesurer l'intensité avec laquelle votre corps travaille pendant une activité physique. Il va de 0 à 10, en utilisant des chiffres pour évaluer l'effort nécessaire à une activité. Des scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de l’effort.
immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSEULS-PI-013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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