- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765486
Différences d'hypoalgésie induite par l'exercice entre les interventions d'entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs : un essai contrôlé randomisé chez des individus en bonne santé
Différences d'hypoalgésie induite par l'exercice dans les régions proximales et distales après l'application d'un entraînement en résistance des membres inférieurs ou d'un protocole d'entraînement en résistance des membres supérieurs : un essai contrôlé randomisé chez des participants en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Numéro de téléphone: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- Recrutement
- CSEU LaSalle
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Chercheur principal:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
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Contact:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Numéro de téléphone: (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujets asymptomatiques âgés entre 18 et 64 ans.
Critères d'exclusion :
- Signes ou pathologies cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques, neurologiques ou ostéomusculaires.
- Histoire de l'épilepsie.
- Enceinte.
- Les participants qui présentent tout type de douleur le jour des mesures ou qui ont fréquemment souffert de douleurs au cours des 12 semaines précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance des membres inférieurs
Les participants du groupe d'entraînement en résistance des membres inférieurs subiront 3 séries de 5 répétitions d'extensions de jambes avec un maximum de 5 résistances (5RM), comprenant un échauffement de 5 minutes en vélo ergométrique à 1 watt par kg et 60-80 tours. par minute et 1 série de 5 répétitions avec le maximum de 10 résistances (10RM).
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Intervention d'exercices avec extensions de jambes sur le quadriceps dominant, en faisant 3 séries de 5 répétitions avec le 5RM après un échauffement de 5 minutes avec un vélo ergomètre à 1 watt par kg et 60-80 tours par minute et 1 série de 5 répétitions avec le 10RM.
Auparavant, 72 heures auparavant, le 5RM aurait été calculé progressivement par séries de 5 répétitions, en commençant par le poids le plus faible et en arrêtant le test en cas d'obtention d'un essai infructueux (le participant n'arrivait pas à soulever le poids cinq fois).
L’ensemble réussi précédent serait établi sous le nom de 5RM.
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Expérimental: Entraînement en résistance des membres supérieurs
Les participants du groupe d'entraînement en résistance des membres supérieurs subiront 3 séries de 5 répétitions de flexion du biceps brachial avec le 5RM, comprenant un échauffement de 5 minutes en vélo ergomètre à 1 watt par kg et 60-80 tours par minute et 1 série de 5 répétitions avec le 10RM.
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Intervention d'exercice avec curl biceps brachial sur le biceps brachial dominant, en faisant 3 séries de 5 répétitions avec le 5RM après un échauffement de 5 minutes avec un vélo ergomètre à 1 watt par kg et 60-80 tours par minute et 1 série de 5 répétitions avec le 10RM.
Auparavant, 72 heures auparavant, le 5RM aurait été calculé progressivement par séries de 5 répétitions, en commençant par le poids le plus faible et en arrêtant le test en cas d'obtention d'un essai infructueux (le participant n'arrivait pas à soulever le poids cinq fois).
L’ensemble réussi précédent serait établi sous le nom de 5RM.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin resteront assis pendant toute la durée de l'expérience sans recevoir aucune forme de distraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression douloureuse (PPT) sur les quadriceps dominants et les biceps brachiaux dominants
Délai: avant, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention.
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Le PPT est testé sur le ventre musculaire du quadriceps du côté dominant, à mi-distance entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le pôle supérieur de la rotule, et sur le ventre musculaire du biceps brachial du côté dominant, à un point correspondant à un quart de la distance entre le pli du coude et le bord latéral de l'acromion.
La zone à presser est marquée avec un stylo.
Il est demandé au patient de signaler la première apparition de la sensation de « gêne ».
Une rampe ascendante de 0,5 kg/cm/s est appliquée, au rythme d'un métronome.
L'instrument mesure de 0 à 25 kg, un score plus élevé étant interprété comme une réponse d'hypoalgésie.
La mesure est démarrée sur les quadriceps et alternée avec les biceps jusqu'à obtenir 3 mesures de chaque région.
Chaque mesure dans une même région est obtenue après 30 secondes de repos.
Ce protocole a démontré une grande fiabilité inter-observateur mesurant des sujets sains (ICC = 0,91).
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avant, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Questionnaire en 7 items sur le niveau d'activité physique à différentes intensités (élevée, modérée et faible) et les heures assises. Un score plus élevé signifie une activité physique hebdomadaire plus élevée |
avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Questionnaire en 7 points qui évalue l'état de préparation d'un individu à s'engager dans une activité physique selon que des contre-indications connues ont été exclues par le participant. Si toutes les questions sont négatives, le participant peut pratiquer une activité physique en toute sécurité. |
avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Questionnaire en 10 items permettant d'évaluer le niveau de fatigue actuel du participant. Cet instrument mesure de 10 à 50 points. Un score plus élevé signifie une fatigue plus élevée. |
avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)
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RPE Borg CR-10 est utilisé pour mesurer l'intensité avec laquelle votre corps travaille pendant une activité physique.
Il va de 0 à 10, en utilisant des chiffres pour évaluer l'effort nécessaire à une activité.
Des scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de l’effort.
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immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEULS-PI-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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