- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06765486
Träningsinducerad hypoalgesi Skillnader mellan övre och nedre extremiteternas motståndsträningsinsatser: en randomiserad kontrollerad studie på friska individer
Träningsinducerad hypoalgesi-skillnader i proximala och distala regioner efter att ha tillämpat en motståndsträning för nedre extremiteter eller ett motståndsträningsprotokoll för övre extremiteter: En randomiserad kontrollerad studie med friska deltagare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-post: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Rekrytering
- CSEU LaSalle
-
Huvudutredare:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
Kontakt:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: (+34) 91 740 19 80
- E-post: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomfria försökspersoner i åldern 18 till 64 år.
Uteslutningskriterier:
- Kardiovaskulära, respiratoriska, metaboliska, neurologiska eller osteomuskulära tecken eller patologier.
- Epilepsis historia.
- Gravid.
- Deltagare som uppvisar någon typ av smärta på mätningsdagen eller som ofta har haft smärta under de senaste 12 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning för nedre extremiteter
Deltagarna i motståndsträningsgruppen för nedre extremiteter kommer att genomgå 3 uppsättningar av 5 repetitioner av benförlängningar med maximalt 5 motstånd (5RM), innefattande en 5 minuters uppvärmning i cykelergometer med 1 watt per kg och 60-80 varv per minut och 1 set med 5 repetitioner med maximalt 10 motstånd (10RM).
|
Träningsintervention med benförlängningar på dominerande quadriceps, gör 3 set med 5 repetitioner med 5RM efter 5 minuters uppvärmning med en cykelergometer på 1 watt per kg och 60-80 varv per minut och 1 set med 5 repetitioner med 10RM.
Tidigare, 72 timmar innan, skulle 5RM ha beräknats successivt närma sig i uppsättningar med 5 repetitioner, börja med den lägre vikten och stoppa testet när ett misslyckat försök (deltagaren kunde inte lyckas lyfta vikten fem gånger).
Den tidigare framgångsrika uppsättningen skulle etableras som 5RM.
|
|
Experimentell: Motståndsträning för övre extremiteter
Deltagarna i motståndsträningsgruppen för övre extremiteter kommer att genomgå 3 set med 5 repetitioner av brachial biceps curl med 5RM, bestående av en 5 minuters uppvärmning i cykelergometer med 1 watt per kg och 60-80 varv per minut och 1 set av 5 repetitioner med 10RM.
|
Träningsintervention med brachial biceps curl på dominant brachial biceps, gör 3 set med 5 repetitioner med 5RM efter en 5-minuters uppvärmning med en cykelergometer på 1 watt per kg och 60-80 varv per minut och 1 set med 5 repetitioner med 10RM.
Tidigare, 72 timmar innan, skulle 5RM ha beräknats successivt närma sig i uppsättningar med 5 repetitioner, börja med den lägre vikten och stoppa testet när ett misslyckat försök (deltagaren kunde inte lyckas lyfta vikten fem gånger).
Den tidigare framgångsrika uppsättningen skulle etableras som 5RM.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att sitta kvar under hela experimentet utan att få någon form av distraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel (PPT) på dominant quadriceps och dominant brachial biceps
Tidsram: före, omedelbart efter intervention och 30 minuter efter intervention.
|
PPT testas på muskelbuken av quadriceps på dominanta sidan, på halva avståndet mellan anterior-superior iliaca spine och superior pol av patella, och på muskelbuken av brachial biceps på dominant sida, kl. en punkt en fjärdedel av avståndet från armbågsvecket till akromionets laterala kant.
Området som ska pressas är markerat med en penna.
Patienten instrueras att rapportera det första uppträdandet av känslan av "obehag".
En stigande ramp på 0,5 kg/cm/s appliceras i rytmen av en metronom.
Instrumentet mäter 0 till 25 kg, med en högre poäng tolkad som ett hypoalgesisvar.
Mätningen påbörjas på quadriceps och alterneras med biceps tills 3 mätningar av varje region erhålls.
Varje mätning i samma region erhålls efter 30 sekunders vila.
Detta protokoll har visat hög inter-observatörs tillförlitlighet vid mätning av friska försökspersoner (ICC = 0,91).
|
före, omedelbart efter intervention och 30 minuter efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: före intervention (upp 5 minuter)
|
Enkät med 7 punkter om nivån av fysisk aktivitet vid olika intensiteter (hög, måttlig och låg) och timmar sittande. En högre poäng betyder högre fysisk aktivitet varje vecka |
före intervention (upp 5 minuter)
|
|
Frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q)
Tidsram: före intervention (upp 5 minuter)
|
Enkät med 7 punkter som bedömer en individs beredskap att delta i fysisk aktivitet baserat på om några kända kontraindikationer har uteslutits av deltagaren. Om alla frågor är negativa kan deltagaren på ett säkert sätt ägna sig åt en fysisk aktivitet. |
före intervention (upp 5 minuter)
|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsram: före intervention (upp 5 minuter)
|
Enkät med 10 punkter som gör det möjligt att utvärdera deltagarens nuvarande trötthetsnivå. Detta instrument mäter 10 till 50 poäng. En högre poäng betyder högre trötthet. |
före intervention (upp 5 minuter)
|
|
Rate of perceived ansträngning (RPE)
Tidsram: omedelbart efter intervention (upp till 10 sekunder)
|
RPE Borg CR-10 används för att mäta hur hårt din kropp arbetar under fysisk aktivitet.
Den går från 0 - 10 och använder siffror för att bedöma hur mycket ansträngning en aktivitet tar.
Högre poäng indikerar en högre uppfattning om ansträngning.
|
omedelbart efter intervention (upp till 10 sekunder)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSEULS-PI-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .