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Differenze di ipoalgesia indotta dall'esercizio fisico tra gli interventi di allenamento di resistenza degli arti superiori e inferiori: uno studio randomizzato e controllato in individui sani

25 febbraio 2025 aggiornato da: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Differenze di ipoalgesia indotta dall'esercizio fisico nelle regioni prossimale e distale dopo l'applicazione di un allenamento di resistenza agli arti inferiori o di un protocollo di allenamento di resistenza agli arti superiori: uno studio randomizzato e controllato in partecipanti sani

Questo studio randomizzato e controllato con soggetti sani mira a confrontare l'ipoalgesia indotta dall'esercizio fisico tra tre gruppi: uno che utilizza un intervento di allenamento di resistenza degli arti inferiori, un altro che utilizza un allenamento di resistenza degli arti superiori e un gruppo di controllo. Il protocollo di esercizio prevede 3 serie da 5 ripetizioni di esercizi di resistenza (curl bicipiti brachiali ed estensioni delle gambe). L'ipoalgesia indotta dall'esercizio sarà valutata misurando le soglie del dolore pressorio nella coscia e nel gomito, confrontando gli interventi di esercizio con il gruppo di controllo. Inoltre, un obiettivo secondario è quello di confrontare i gruppi di allenamento di resistenza degli arti inferiori e degli arti superiori in termini di effetti sulle soglie del dolore da pressione nella coscia e nel gomito. Pertanto, lo studio prevede di osservare differenze nell'ipoalgesia locale e distale in base alla regione allenata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28023
        • Reclutamento
        • CSEU LaSalle
        • Investigatore principale:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti asintomatici di età compresa tra 18 e 64 anni.

Criteri di esclusione:

  • Segni o patologie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche, neurologiche o osteomuscolari.
  • Storia dell'epilessia.
  • Incinta.
  • Partecipanti che presentano qualsiasi tipo di dolore il giorno delle misurazioni o che hanno sofferto frequentemente di dolore nelle 12 settimane precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza degli arti inferiori
I partecipanti al gruppo di allenamento di resistenza degli arti inferiori saranno sottoposti a 3 serie da 5 ripetizioni di estensioni delle gambe con il massimo di 5 resistenze (5RM), comprendenti un riscaldamento di 5 minuti nel cicloergometro a 1 watt per kg e 60-80 rivoluzioni. al minuto e 1 serie da 5 ripetizioni con il massimo di 10 resistenze (10RM).
Altro: Allenamento di resistenza degli arti inferiori
Intervento di esercizio con leg extension sul quadricipite dominante, eseguendo 3 serie da 5 ripetizioni con il 5RM dopo 5 minuti di riscaldamento con cicloergometro a 1 watt per kg e 60-80 giri al minuto e 1 serie da 5 ripetizioni con il 10RM. In precedenza, 72 ore prima, il 5RM sarebbe stato calcolato avvicinandosi progressivamente a serie di 5 ripetizioni, iniziando con il peso inferiore e interrompendo il test quando si otteneva una prova infruttuosa (il partecipante non riusciva a sollevare il peso cinque volte). Il precedente set riuscito sarebbe stato stabilito come 5RM.
Sperimentale: Allenamento di resistenza degli arti superiori
I partecipanti al gruppo di allenamento di resistenza degli arti superiori saranno sottoposti a 3 serie da 5 ripetizioni di curl del bicipite brachiale con il 5RM, comprendenti un riscaldamento di 5 minuti nel cicloergometro a 1 watt per kg e 60-80 giri al minuto e 1 serie di 5 ripetizioni con il 10RM.
Altro: Allenamento di resistenza degli arti superiori
Intervento di esercizio con curl bicipite brachiale sul bicipite brachiale dominante, eseguendo 3 serie da 5 ripetizioni con il 5RM dopo 5 minuti di riscaldamento con cicloergometro a 1 watt per kg e 60-80 giri al minuto e 1 serie da 5 ripetizioni con il 10RM. In precedenza, 72 ore prima, il 5RM sarebbe stato calcolato avvicinandosi progressivamente a serie di 5 ripetizioni, iniziando con il peso inferiore e interrompendo il test quando si otteneva una prova infruttuosa (il partecipante non riusciva a sollevare il peso cinque volte). Il precedente set riuscito sarebbe stato stabilito come 5RM.
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo rimarranno seduti per tutta la durata dell'esperimento senza ricevere alcuna forma di distrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore (PPT) sul quadricipite dominante e sul bicipite brachiale dominante
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo l'intervento e 30 minuti dopo l'intervento.
La PPT viene testata sul ventre muscolare del quadricipite sul lato dominante, a metà della distanza tra la spina iliaca antero-superiore e il polo superiore della rotula, e sul ventre muscolare del bicipite brachiale sul lato dominante, a un punto situato a un quarto della distanza dalla piega del gomito al bordo laterale dell'acromion. La zona da premere è contrassegnata con una penna. Il paziente viene incaricato di riferire la prima comparsa della sensazione di “disagio”. Viene applicata una rampa ascendente di 0,5 kg/cm/s, al ritmo di un metronomo. Lo strumento misura da 0 a 25 kg, con un punteggio più alto interpretato come una risposta di ipoalgesia. Si inizia la misurazione sui quadricipiti e si alterna con i bicipiti fino ad ottenere 3 misurazioni per ciascuna regione. Ciascuna misurazione nella stessa regione viene ottenuta dopo 30 secondi di riposo. Questo protocollo ha dimostrato un'elevata affidabilità inter-osservatore misurando soggetti sani (ICC = 0,91).
prima, immediatamente dopo l'intervento e 30 minuti dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: prima dell'intervento (fino a 5 minuti)

Questionario a 7 voci sul livello di attività fisica a diverse intensità (alta, moderata e bassa) e ore di seduta.

Un punteggio più alto significa un’attività fisica settimanale più elevata
prima dell'intervento (fino a 5 minuti)
Questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
Lasso di tempo: prima dell'intervento (fino a 5 minuti)

Questionario a 7 voci che valuta la disponibilità di un individuo a impegnarsi in attività fisica in base al fatto che eventuali controindicazioni note siano state escluse dal partecipante.

Se tutte le domande sono negative, il partecipante può tranquillamente impegnarsi in un'attività fisica.
prima dell'intervento (fino a 5 minuti)
Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento (fino a 5 minuti)

Questionario a 10 voci che consente la valutazione dell'attuale livello di fatica del partecipante. Questo strumento misura da 10 a 50 punti.

Un punteggio più alto significa maggiore fatica.
prima dell'intervento (fino a 5 minuti)
Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (fino a 10 secondi)
RPE Borg CR-10 viene utilizzato per misurare l'intensità con cui il tuo corpo lavora durante l'attività fisica. Va da 0 a 10, utilizzando i numeri per valutare lo sforzo richiesto da un'attività. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione dello sforzo.
immediatamente dopo l'intervento (fino a 10 secondi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSEULS-PI-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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