- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06765486
Treningsindusert hypoalgesi forskjeller mellom øvre og nedre lemmer motstandstrening intervensjoner: en randomisert kontrollert prøve i friske individer
Treningsindusert hypoalgesi-forskjeller i proksimale og distale regioner etter bruk av motstandstrening i nedre ekstremiteter eller en motstandstreningsprotokoll for øvre ekstremiteter: En randomisert kontrollert studie med friske deltakere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-post: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- Rekruttering
- CSEU LaSalle
-
Hovedetterforsker:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
Ta kontakt med:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: (+34) 91 740 19 80
- E-post: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Asymptomatiske personer i alderen 18 til 64 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske, nevrologiske eller osteomuskulære tegn eller patologier.
- Historie om epilepsi.
- Gravid.
- Deltakere som har noen form for smerte på måledagen eller som ofte har hatt smerter i løpet av de siste 12 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening i underekstremiteter
Deltakerne i motstandstreningsgruppen for nedre ekstremiteter vil gjennomgå 3 sett med 5 repetisjoner med benforlengelser med maksimalt 5 motstand (5RM), bestående av en 5-minutters oppvarming i sykkelergometer med 1 watt per kg og 60-80 omdreininger minutt og 1 sett med 5 repetisjoner med maksimalt 10 motstand (10RM).
|
Treningsintervensjon med legextensions på den dominerende quadriceps, gjør 3 sett med 5 repetisjoner med 5RM etter en 5-minutters oppvarming med et syklusergometer på 1 watt per kg og 60-80 omdreininger per minutt og 1 sett med 5 repetisjoner med 10RM.
Tidligere, 72 timer før, ville 5RM ha blitt beregnet gradvis nærmer seg i sett med 5 repetisjoner, starter med den lavere vekten og stoppet testen ved å oppnå en mislykket prøve (deltakeren klarte ikke å løfte vekten fem ganger).
Det forrige vellykkede settet ville bli etablert som 5RM.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening for øvre lemmer
Deltakerne i motstandstreningsgruppen for øvre lemmer vil gjennomgå 3 sett med 5 repetisjoner av brachial biceps curl med 5RM, bestående av en 5-minutters oppvarming i syklusergometer med 1 watt per kg og 60-80 omdreininger per minutt og 1 sett av 5 repetisjoner med 10RM.
|
Tren intervensjon med brachial biceps curl på den dominerende brachialis biceps, gjør 3 sett med 5 repetisjoner med 5RM etter en 5-minutters oppvarming med et syklusergometer på 1 watt per kg og 60-80 omdreininger per minutt og 1 sett med 5 repetisjoner med 10RM.
Tidligere, 72 timer før, ville 5RM ha blitt beregnet gradvis nærmer seg i sett med 5 repetisjoner, starter med den lavere vekten og stoppet testen ved å oppnå en mislykket prøve (deltakeren klarte ikke å løfte vekten fem ganger).
Det forrige vellykkede settet ville bli etablert som 5RM.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli sittende under hele eksperimentet uten å motta noen form for distraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel (PPT) på dominant quadriceps og dominant brachial biceps
Tidsramme: før, umiddelbart etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon.
|
PPT testes på muskelmagen på quadriceps på dominant side, ved halvparten av avstanden mellom anterior-superior iliaca spine og superior pol av patella, og på muskelbuk av brachial biceps på dominant side, kl. et punkt en fjerdedel av avstanden fra albuefolden til sidekanten av acromion.
Området som skal trykkes er merket med en penn.
Pasienten blir bedt om å rapportere den første opptredenen av følelsen av "ubehag".
En stigende rampe på 0,5 kg/cm/s påføres i rytmen til en metronom.
Instrumentet måler 0 til 25 kg, med en høyere score tolket som en hypoalgesi-respons.
Målingen startes på quadriceps og veksles med biceps inntil 3 målinger av hver region er oppnådd.
Hver måling i samme region oppnås etter 30 sekunders hvile.
Denne protokollen har vist høy inter-observatør-pålitelighet ved å måle friske forsøkspersoner (ICC = 0,91).
|
før, umiddelbart etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
7-elements spørreskjema om nivået av fysisk aktivitet ved ulike intensiteter (høy, moderat og lav) og timer sittende. En høyere score betyr høyere ukentlig fysisk aktivitet |
før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Tidsramme: før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
7-elements spørreskjema som vurderer en persons beredskap til å delta i fysisk aktivitet basert på om noen kjente kontraindikasjoner er utelukket av deltakeren. Hvis alle spørsmålene er negative, kan deltakeren trygt delta i en fysisk aktivitet. |
før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
10-elements spørreskjema som gjør det mulig å evaluere deltakerens nåværende tretthetsnivå. Dette instrumentet måler 10 til 50 poeng. En høyere score betyr høyere tretthet. |
før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (opptil 10 sekunder)
|
RPE Borg CR-10 brukes til å måle hvor hardt kroppen din jobber under fysisk aktivitet.
Den går fra 0 - 10, og bruker tall for å vurdere hvor mye innsats en aktivitet tar.
Høyere score indikerer en høyere oppfatning av innsats.
|
umiddelbart etter intervensjon (opptil 10 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSEULS-PI-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .