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Diferencias de hipoalgesia inducida por el ejercicio entre las intervenciones de entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores e inferiores: un ensayo controlado aleatorio en individuos sanos

25 de febrero de 2025 actualizado por: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Diferencias de hipoalgesia inducida por el ejercicio en las regiones proximal y distal después de aplicar un protocolo de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores o un protocolo de entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores: un ensayo controlado aleatorio en participantes sanos

Este ensayo controlado aleatorio con sujetos sanos tiene como objetivo comparar la hipoalgesia inducida por el ejercicio entre tres grupos: uno que utiliza una intervención de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores, otro que utiliza un entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores y un grupo de control. El protocolo de ejercicios consta de 3 series de 5 repeticiones de ejercicios de resistencia (curl de bíceps braquial y extensiones de piernas). La hipoalgesia inducida por el ejercicio se evaluará midiendo los umbrales de dolor por presión en el muslo y el codo, comparando las intervenciones de ejercicio con el grupo de control. Además, un objetivo secundario es comparar los grupos de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores y superiores en términos de sus efectos sobre los umbrales de dolor por presión en el muslo y el codo. Por tanto, el estudio prevé observar diferencias en la hipoalgesia local y distal según la región entrenada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28023
        • Reclutamiento
        • CSEU LaSalle
        • Investigador principal:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos asintomáticos con edades comprendidas entre 18 y 64 años.

Criterios de exclusión:

  • Signos o patologías cardiovasculares, respiratorias, metabólicas, neurológicas u osteomusculares.
  • Historia de la epilepsia.
  • Embarazada.
  • Participantes que presenten algún tipo de dolor el día de las mediciones o que hayan sufrido dolor frecuentemente durante las 12 semanas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia de miembros inferiores
Los participantes del grupo de entrenamiento de resistencia de miembros inferiores se someterán a 3 series de 5 repeticiones de extensiones de piernas con el máximo de 5 resistencias (5RM), que comprenden un calentamiento de 5 minutos en cicloergómetro a 1 vatio por kg y 60-80 revoluciones. por minuto y 1 serie de 5 repeticiones con el máximo de 10 resistencias (10RM).
Intervención de ejercicio con extensiones de piernas sobre el cuádriceps dominante, realizando 3 series de 5 repeticiones con el 5RM tras un calentamiento de 5 minutos con cicloergómetro a 1 vatio por kg y 60-80 revoluciones por minuto y 1 serie de 5 repeticiones con el 10RM. Anteriormente, 72 horas antes, el 5RM se habría calculado progresivamente acercándose en series de 5 repeticiones, comenzando con el peso menor y deteniendo la prueba al obtener un intento fallido (el participante no lograba levantar el peso cinco veces). La serie anterior exitosa se establecería como 5RM.
Experimental: Entrenamiento de resistencia de miembros superiores
Los participantes del grupo de entrenamiento de resistencia de miembros superiores se someterán a 3 series de 5 repeticiones de curl de bíceps braquial con 5RM, que comprenden un calentamiento de 5 minutos en cicloergómetro a 1 vatio por kg y 60-80 revoluciones por minuto y 1 serie. de 5 repeticiones con el 10RM.
Intervención de ejercicio con curl de bíceps braquial sobre el bíceps braquial dominante, realizando 3 series de 5 repeticiones con el 5RM tras un calentamiento de 5 minutos con cicloergómetro a 1 vatio por kg y 60-80 revoluciones por minuto y 1 serie de 5 repeticiones con el 10RM. Anteriormente, 72 horas antes, el 5RM se habría calculado progresivamente acercándose en series de 5 repeticiones, comenzando con el peso menor y deteniendo la prueba al obtener un intento fallido (el participante no lograba levantar el peso cinco veces). La serie anterior exitosa se establecería como 5RM.
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control permanecerán sentados durante todo el experimento sin recibir ningún tipo de distracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de presión del dolor (PPT) en el cuádriceps dominante y el bíceps braquial dominante
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después de la intervención y 30 minutos después de la intervención.
El PPT se prueba en el vientre muscular del cuádriceps del lado dominante, a la mitad de la distancia entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula, y en el vientre muscular del bíceps braquial del lado dominante, en un punto a un cuarto de la distancia desde el pliegue del codo hasta el borde lateral del acromion. La región a presionar se marca con un bolígrafo. Se indica al paciente que informe la primera aparición de una sensación de "malestar". Se aplica una rampa ascendente de 0,5 kg/cm/s, al ritmo de un metrónomo. El instrumento mide de 0 a 25 kg, interpretando una puntuación más alta como una respuesta de hipoalgesia. La medición se inicia en el cuádriceps y se alterna con el bíceps hasta obtener 3 mediciones de cada región. Cada medición en la misma región se obtiene después de 30 segundos de descanso. Este protocolo ha demostrado una alta confiabilidad entre observadores al medir sujetos sanos (ICC = 0,91).
antes, inmediatamente después de la intervención y 30 minutos después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (hasta 5 minutos)

Cuestionario de 7 ítems sobre el nivel de actividad física en diferentes intensidades (alta, moderada y baja) y horas sentado.

Una puntuación más alta significa una mayor actividad física semanal

antes de la intervención (hasta 5 minutos)
Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (hasta 5 minutos)

Cuestionario de 7 ítems que evalúa la disposición de un individuo para realizar actividad física en función de si el participante ha descartado alguna contraindicación conocida.

Si todas las preguntas son negativas, el participante puede realizar una actividad física de forma segura.

antes de la intervención (hasta 5 minutos)
Escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (hasta 5 minutos)

Cuestionario de 10 ítems que permite evaluar el nivel actual de fatiga del participante. Este instrumento mide de 10 a 50 puntos.

Una puntuación más alta significa mayor fatiga.

antes de la intervención (hasta 5 minutos)
Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (hasta 10 segundos)
RPE Borg CR-10 se utiliza para medir la intensidad con la que trabaja su cuerpo durante la actividad física. Va del 0 al 10 y utiliza números para calificar cuánto esfuerzo requiere una actividad. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del esfuerzo.
inmediatamente después de la intervención (hasta 10 segundos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSEULS-PI-013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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