이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MCI가 있는 허약한 노인의 혀 저항 운동이 혀와 삼키는 기능에 미치는 효과

2025년 1월 4일 업데이트: Kao, Shu-Hua, Chang Gung Medical Foundation

Linkou의 창궁 기념 병원

본 연구의 목적은 지역사회에 거주하는 경도 인지 장애가 있는 허약한 노인의 혀 저항 운동이 혀 근력 및 삼킴 기능에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.

본 연구는 무작위 배정을 통한 종단적 연구 설계를 채택했습니다. 참가자들은 온라인 컴퓨터 기반 무작위 도구를 사용하여 두 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 실험군은 혀 저항 운동을, 대조군은 볼 부풀리기 운동을 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모집은 대만 전역의 요양원, 어린이집, 커뮤니티 케어 센터에서 이루어졌습니다. 참가자는 2021년 8월 1일부터 2022년 7월 31일 사이에 등록된 경도 인지 장애 및 허약함이 있는 65세 이상의 노인이었습니다.

참가자들은 컴퓨터를 통해 무작위로 두 그룹으로 나누어 그룹당 23명씩 실험 그룹은 혀 저항 운동을, 대조군은 볼 부풀리기 운동을 수행했습니다. 운동 중재는 운동을 시작한 지 12주이며, 각 세션은 30분입니다.

평가 항목에는 기본 정보가 포함되어 있으며, Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 통해 수집된 결과를 사용하여 혀의 힘, 혀 지구력, 혀 지구력 시간, 타액 삼키는 압력, 노력적인 타액 삼키는 압력 및 흡인 평가를 측정했습니다. 측정 시간은 다음과 같습니다: T0(기준), T1(4주차, 중간 개입), T2(12주 개입 후 즉시 사후 테스트), T3(12주 개입 후 추적).

연구를 수행하기 전에 모든 참가자는 조사의 목적, 위험 및 절차에 대한 완전한 설명을 듣고 서면 동의서를 받았습니다. 절차는 작업이 수행된 기관의 인간 실험 위원회의 윤리적 기준에 따랐으며, 이 연구는 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 노인의 경도 인지 장애
  • 노쇠도 평가: 최소 1점

제외 기준:

  • 흡인성 폐렴이 있는 경우
  • 기관절개술은 유지됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혀 저항 운동
TRTP는 혀의 앞쪽, 중간, 뒤쪽 및 측면 부분의 움직임을 포함하며 내재 및 외재 혀 근육과 연구개를 대상으로 합니다.
행동: 혀 저항 운동

TRE 프로그램은 다음 연습으로 구성되었습니다.

연습 1: 저항에 대한 혀 돌출 및 후퇴, 연습 2: 저항에 대한 앞쪽 혀 돌출 및 후퇴, 연습 3: 저항에 대한 중간혀 돌출 및 후퇴, 연습 4: 인두음 생성과 함께 중간혀 높이기, 연습 5: 혀 높이기 및 뒤쪽 쓸기 및 연습 6: 입술을 닫은 상태에서 타액 삼키기.
위약 비교기: 뺨 부풀어 오르는 운동
뺨 불룩 운동은 입술을 닫고, 오른쪽 뺨을 불룩하게 하고, 긴장을 풀고 초기 위치로 돌아가고, 왼쪽 뺨을 불룩하게 하고, 이완하고 초기 위치로 돌아가고, 마지막으로 양쪽 뺨을 동시에 불룩하게 하는 운동입니다.
행동: 뺨 부풀어 오르는 운동
뺨 부풀리기 운동에는 일련의 동작이 포함됩니다. 입술 닫기: 참가자는 입술을 닫는 것부터 시작했습니다. 일측 뺨 돌출: 그런 다음 오른쪽 뺨을 돌출시킨 후 이완하고 초기 위치로 돌아갑니다. 이것이 왼쪽에서도 반복되었습니다. 양측 뺨 부풀어오르기: 마지막으로 참가자들은 양쪽 뺨을 동시에 부풀렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 강도(혀 앞쪽 강도[ATS] 및 뒤쪽 혀 강도[PTS])
기간: 평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.
혀 강도는 각 반복 중에 가해지는 최대 압력을 평가하기 위해 최대 압력과 반복 강도를 기록하도록 설정된 IOPI(모델 3.1) 장치를 사용하여 측정되었습니다. ATS와 PTS를 측정하기 위해 구개를 윗 앞니 내부의 입천장과 경구개와 연구개 접합부에 배치했습니다. 최대 등척성 압력(MIP)은 참가자가 혀를 입천장에 강하게 밀고 혀의 앞쪽과 뒤쪽 모두에 대해 3초 동안 유지할 때 발생하는 압력으로 정의되었습니다. 각 운동은 1분 간격으로 3회 수행되었습니다. 세 번의 시험에서 가장 높은 값이 기록되었습니다. MIP는 킬로파스칼 단위로 보고됩니다. 혀의 앞쪽과 뒤쪽의 평균 압력 값은 각각 55.95 ± 14.13 kPa, 53.23 ± 12.24 kPa였습니다.
평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.
혀 지구력(혀 앞쪽 지구력[ATE] 및 뒤쪽 혀 지구력[PTE])
기간: 평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.
혀 지구력은 개인 MIP의 50%로 설정된 목표 값으로 목표 모드를 사용하는 IOPI(모델 3.1) 장치를 사용하여 측정되었습니다. ATE와 PTE를 측정하기 위해 전구를 혀 앞쪽이나 뒤쪽에 배치했습니다. 참가자는 3초 동안 혀를 입천장에 대고 밀었습니다. 압력이 목표 값을 초과하면 기기에 목표가 달성되었음을 나타내는 녹색 표시등이 표시됩니다. 혀 지구력은 한 번만 평가되었습니다. 혀 지구력 평가에서 평가자간 신뢰도는 .97이었고, 평가자간 신뢰도는 .95였습니다. 30kPa 미만의 혀 압력으로 정의되는 혀 약화는 영양실조 위험과 관련이 있습니다. 표시된 컷오프 값에서 평가 민감도는 92%(95% CI: 75% ~ 98%), 특이도는 96%였습니다( 95% CI: 87%~99%), 양성예측도는 92%(95% CI: 75%~98%), 음성예측도는 96%(95% CI: 87%~99%), 정확도는 94.7%(95% CI: 87%~98%)였습니다.
평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.
삼키는 압력(타액을 삼키는 압력[SSP] 및 힘겹게 삼키는 압력[ESP]).
기간: 평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.
타액 삼키는 압력(SSP)은 IOPI(모델 3.1)를 사용하여 측정되었습니다. IOPI 장치는 각 반복 중에 가해지는 최대 압력을 평가하기 위해 최대 압력과 반복 강도를 기록하도록 설정되었습니다. 전구는 위쪽 앞니 안쪽의 구개에 배치되었습니다. 참가자는 입을 살짝 다물고 정상적으로 타액을 삼켰습니다(혀로 구근을 누르지 않음). 노인의 SSP가 10.3kPa 미만이면 흡인성 폐렴의 위험 증가와 관련이 있습니다. ESP(노력성 삼킴압)는 IOPI(모델 3.1)를 사용하여 측정되었습니다. IOPI 장치는 각 반복 중에 가해지는 최대 압력을 평가하기 위해 최대 압력과 반복 강도를 기록하도록 설정되었습니다. 전구는 위쪽 앞니 안쪽의 구개에 배치되었습니다. 참가자는 부드럽게 입을 다물고 타액 삼키기(예: 달걀)를 시도했지만 혀로 구근을 누르지는 않았습니다.
평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.
흡인 평가
기간: 평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.
참고문헌은 구조화된 평가 양식을 사용하여 개발되었습니다. 각 옵션에 대한 정보는 사례나 간병인을 인터뷰하거나 기관의 기록을 검토하여 얻었습니다. 평가에는 의사가 진단한 폐렴, 38℃ 이상의 발열, 기침, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 있는지 여부와 발생일자를 기록하는 과정이 포함됐다.
평가는 기준선(T0), 4주 중재 중간(T1), 중재 직후 12주(T2) 및 12주 후속 조치(T3)에서 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Medical Foundation

협력자

Taipei Medical University

수사관

  • 연구 의자: Kao S Hua, Master, Chang Gung Medical Foundation Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taoyuan, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202001044
  • CMRPG5L0032 (기타 보조금/기금 번호: Chang Gung Memorial Hospital at Linkou)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다