Eficácia dos exercícios de resistência da língua na função da língua e deglutição em idosos frágeis com MCI
Hospital Memorial Chang Gung em Linkou
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos dos exercícios de resistência da língua na força muscular da língua e na função de deglutição em idosos frágeis com comprometimento cognitivo leve que vivem na comunidade.
Este estudo adota um desenho de pesquisa longitudinal com randomização. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos usando uma ferramenta de randomização on-line baseada em computador. O grupo experimental realizou exercícios de resistência da língua, enquanto o grupo controle praticou exercícios de abaulamento das bochechas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recrutamento ocorreu em lares de idosos, creches e centros de cuidados comunitários em Taiwan. Os participantes foram idosos com 65 anos ou mais, com comprometimento cognitivo leve e fragilidade, matriculados entre 1º de agosto de 2021 e 31 de julho de 2022.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por computador, 23 pessoas por grupo. O grupo experimental realizou exercícios de resistência da língua, enquanto o grupo controle praticou exercícios de abaulamento das bochechas. A intervenção de exercício dura 12 semanas de exercício, com cada sessão de 30 minutos.
Os itens de avaliação incluem informações básicas, resultados coletados por meio de um Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) que foi usado para medir a força da língua, resistência da língua, tempo de resistência da língua, pressão de deglutição de saliva, pressão de deglutição de saliva com esforço e avaliação de aspiração. Os tempos de medição são os seguintes: T0 (linha de base), T1 (semana 4, meio da intervenção), T2 (pós-teste imediato após a intervenção de 12 semanas) e T3 (acompanhamento após a intervenção de 12 semanas).
Antes de conduzir o estudo, todos os participantes receberam uma explicação completa sobre o propósito, riscos e procedimentos da investigação e forneceram consentimento informado por escrito. Os procedimentos estavam de acordo com os padrões éticos do comitê de experimentação humana da instituição onde o trabalho foi realizado, e este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Comprometimento cognitivo leve em idosos com idade ≥65 anos
- Avaliação de fragilidade: pelo menos 1 ponto
Critérios de exclusão:
- Tendo pneumonia por aspiração
- A traqueotomia é mantida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de resistência da língua
O TRTP envolveu movimentos das partes anterior, média, posterior e lateral da língua, visando os músculos intrínsecos e extrínsecos da língua e o palato mole.
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O programa TRE consistia nos seguintes exercícios: Exercício 1: Protrusão e retração da língua contra resistência, Exercício 2: Protrusão e retração anterior da língua contra resistência, Exercício 3: Protrusão e retração da língua média contra resistência, Exercício 4: Elevação da língua média com produção de som faríngeo, Exercício 5: Elevação da língua e posterior Varredura e Exercício 6: Engolir saliva com fechamento labial. |
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Comparador de Placebo: exercícios para abaular as bochechas
Os exercícios de abaulamento das bochechas envolviam fechar os lábios, abaular a bochecha direita, relaxar e retornar à posição inicial, abaular a bochecha esquerda, relaxar e retornar à posição inicial e, finalmente, abaular ambas as bochechas simultaneamente.
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Os exercícios de abaulamento das bochechas envolveram uma série de movimentos: Fechamento dos lábios: os participantes começaram fechando os lábios.
Abaulamento unilateral da bochecha: Em seguida, abaulam a bochecha direita, seguido de relaxamento e retorno à posição inicial.
Isso se repetiu no lado esquerdo.
Abaulamento bilateral das bochechas: Finalmente, os participantes incharam ambas as bochechas simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força da língua (força anterior da língua [ATS] e força posterior da língua [PTS])
Prazo: As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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A força da língua foi medida por meio do aparelho IOPI (Modelo 3.1), que foi configurado para registrar o pico de pressão e a força repetida para avaliar a pressão máxima exercida durante cada repetição.
O bulbo foi colocado no palato, dentro dos dentes anteriores superiores e na junção do palato duro e palato mole para medir ATS e PTS.
A pressão isométrica máxima (PImáx) foi definida como a pressão gerada quando o participante empurrava a língua com força contra o palato e a mantinha por 3 segundos tanto para a língua anterior quanto para a posterior.
Cada exercício foi realizado três vezes, com intervalos de 1 minuto entre as tentativas.
O maior valor dos três ensaios foi registrado.
O MIP é relatado em termos de quilopascais.
Os valores médios de pressão para as partes anterior e posterior da língua foram 55,95 ± 14,13 kPa e 53,23 ± 12,24 kPa, respectivamente.
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As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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Resistência da língua (resistência anterior da língua [ATE] e resistência posterior da língua [PTE])
Prazo: As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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A resistência da língua foi medida usando o dispositivo IOPI (Modelo 3.1) usando o modo alvo com o valor alvo definido em 50% da PImáx do indivíduo.
O bulbo foi colocado na língua anterior ou na língua posterior para medir ATE e TEP.
O participante empurrou a língua contra o palato por 3 segundos.
Se a pressão excedesse o valor alvo, o instrumento exibia uma luz verde indicando que o objetivo havia sido alcançado.
A resistência da língua foi avaliada apenas uma vez.
Para a avaliação da resistência da língua a confiabilidade entre avaliadores foi de 0,97
e a confiabilidade entre avaliadores foi de 0,95.
A fraqueza da língua, definida como uma pressão da língua <30 kPa, está associada ao risco de desnutrição. Nos valores de corte indicados, a sensibilidade da avaliação foi de 92% (IC 95%: 75% a 98%), a especificidade foi de 96% ( IC 95%: 87% a 99%), o valor preditivo positivo foi de 92% (IC 95%: 75% a 98%), o valor preditivo negativo foi de 96% (IC 95%: 87% a 99%) e a precisão foi de 94,7% (IC 95%: 87% a 98%).
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As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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Pressão de deglutição (pressão de deglutição de saliva [SSP] e pressão de deglutição com esforço [ESP]).
Prazo: As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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A pressão de deglutição de saliva (PES) foi medida usando IOPI (Modelo 3.1).
O aparelho IOPI foi configurado para registrar o pico de pressão e a força repetida para avaliar a pressão máxima exercida durante cada repetição.
O bulbo foi colocado no palato, dentro dos dentes anteriores superiores.
O participante fechou suavemente a boca e engoliu a saliva normalmente (sem pressionar o bulbo com a língua).
Um SSP de <10,3 kPa entre adultos mais velhos está associado a um risco aumentado de pneumonia por aspiração. A pressão de deglutição de esforço (ESP) foi medida usando IOPI (Modelo 3.1).
O aparelho IOPI foi configurado para registrar o pico de pressão e a força repetida para avaliar a pressão máxima exercida durante cada repetição.
O bulbo foi colocado no palato, dentro dos dentes anteriores superiores.
O participante fechou suavemente a boca e realizou um esforço para engolir saliva (por exemplo, um ovo), mas não pressionou o bulbo com a língua.
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As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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Avaliação de aspiração
Prazo: As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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As referências foram desenvolvidas por meio de um formulário de avaliação estruturado.
As informações para cada opção foram obtidas entrevistando o caso ou cuidador ou revisando os registros da instituição.
A avaliação incluiu determinar se houve um caso de pneumonia diagnosticado por médico, febre ≥ 38°C ou sintomas respiratórios como tosse ou dificuldade em respirar, bem como registrar as datas de ocorrência.
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As avaliações foram realizadas no início do estudo (T0), 4 semanas no meio da intervenção (T1), 12 semanas pós-intervenção imediata (T2) e 12 semanas de acompanhamento (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kao S Hua, Master, Chang Gung Medical Foundation Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taoyuan, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
- Leira J, Maseda A, Lorenzo-Lopez L, Cibeira N, Lopez-Lopez R, Lodeiro L, Millan-Calenti JC. Dysphagia and its association with other health-related risk factors in institutionalized older people: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jul;110:104991. doi: 10.1016/j.archger.2023.104991. Epub 2023 Mar 7.
- Namiki C, Hara K, Tohara H, Kobayashi K, Chantaramanee A, Nakagawa K, Saitou T, Yamaguchi K, Yoshimi K, Nakane A, Minakuchi S. Tongue-pressure resistance training improves tongue and suprahyoid muscle functions simultaneously. Clin Interv Aging. 2019 Mar 22;14:601-608. doi: 10.2147/CIA.S194808. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202001044
- CMRPG5L0032 (Número de outro subsídio/financiamento: Chang Gung Memorial Hospital at Linkou)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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