Efectividad de los ejercicios de resistencia de la lengua sobre la lengua y la función de deglución en adultos mayores frágiles con deterioro cognitivo leve
Hospital Conmemorativo Chang Gung en Linkou
El propósito de este estudio es explorar los efectos de los ejercicios de resistencia de la lengua sobre la fuerza de los músculos de la lengua y la función de deglución en adultos mayores frágiles con deterioro cognitivo leve que viven en la comunidad.
Este estudio adopta un diseño de investigación longitudinal con aleatorización. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando una herramienta de aleatorización informática en línea. El grupo experimental realizó ejercicios de resistencia de la lengua, mientras que el grupo de control practicó ejercicios de abultamiento de las mejillas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento se llevó a cabo en hogares de ancianos, guarderías y centros de atención comunitaria en todo Taiwán. Los participantes eran adultos mayores de 65 años o más con deterioro cognitivo leve y fragilidad, inscritos entre el 1 de agosto de 2021 y el 31 de julio de 2022.
Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos por computadora, 23 personas por grupo. El grupo experimental realizó ejercicios de resistencia de la lengua, mientras que el grupo de control practicó ejercicios de abultamiento de las mejillas. La intervención de ejercicio consta de 12 semanas de ejercicio, con cada sesión de 30 minutos.
Los elementos de evaluación incluyen información básica, se utilizaron resultados recopilados a través de un Instrumento de Rendimiento Oral de Iowa (IOPI) para medir la fuerza de la lengua, la resistencia de la lengua, el tiempo de resistencia de la lengua, la presión para tragar saliva, la presión para tragar saliva con esfuerzo y la evaluación de la aspiración. Los tiempos de medición son los siguientes: T0 (línea de base), T1 (semana 4, mitad de la intervención), T2 (posprueba inmediata después de la intervención de 12 semanas) y T3 (seguimiento después de la intervención de 12 semanas).
Antes de realizar el estudio, todos los participantes recibieron una explicación completa del propósito, los riesgos y los procedimientos de la investigación, y proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los procedimientos estuvieron de acuerdo con los estándares éticos del comité de experimentación humana de la institución donde se realizó el trabajo, y este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro cognitivo leve en adultos mayores ≥65 años
- Valoración de fragilidad: al menos 1 punto
Criterios de exclusión:
- Tener neumonía por aspiración
- Se mantiene la traqueotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de resistencia a la lengua
TRTP implicó movimientos de las partes anterior, media, posterior y lateral de la lengua, dirigidos a los músculos intrínsecos y extrínsecos de la lengua y al paladar blando.
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El programa TRE consistió en los siguientes ejercicios: Ejercicio 1: Protrusión y retracción de la lengua contra resistencia, Ejercicio 2: Protrusión y retracción anterior de la lengua contra resistencia, Ejercicio 3: Protrusión y retracción media de la lengua contra resistencia, Ejercicio 4: Elevación media de la lengua con producción de sonido faríngeo, Ejercicio 5: Elevación y posterior de la lengua Barrido y Ejercicio 6: Deglución de Saliva con Cierre de Labios. |
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Comparador de placebos: ejercicios para abultar las mejillas
Los ejercicios de abultamiento de mejillas implicaban cerrar los labios, abultar la mejilla derecha, relajarse y volver a la posición inicial, abultar la mejilla izquierda, relajarse y volver a la posición inicial y finalmente abultar ambas mejillas simultáneamente.
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Los ejercicios para abultar las mejillas implicaron una serie de movimientos: Cierre de labios: los participantes comenzaron cerrando los labios.
Abultamiento unilateral de mejillas: Luego abultaron la mejilla derecha, seguido de relajación y regreso a la posición inicial.
Esto se repitió en el lado izquierdo.
Abultamiento bilateral de mejillas: Finalmente, los participantes abultaron ambas mejillas simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de la lengua (fuerza de la lengua anterior [ATS] y fuerza de la lengua posterior [PTS])
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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La fuerza de la lengua se midió utilizando el dispositivo IOPI (Modelo 3.1), que se configuró para registrar la presión máxima y la fuerza repetida para evaluar la presión máxima ejercida durante cada repetición.
El bulbo se colocó en el paladar dentro de los dientes frontales superiores y en la unión del paladar duro y el paladar blando para medir ATS y PTS.
La presión isométrica máxima (MIP) se definió como la presión generada cuando el participante empujó la lengua con fuerza contra el paladar y la mantuvo durante 3 segundos tanto para la lengua anterior como para la posterior.
Cada ejercicio se realizó tres veces, con intervalos de 1 minuto entre las pruebas.
Se registró el valor más alto de los tres ensayos.
El MIP se expresa en términos de kilopascales.
Los valores promedio de presión para las partes anterior y posterior de la lengua fueron 55,95 ± 14,13 kPa y 53,23 ± 12,24 kPa, respectivamente.
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Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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Resistencia de la lengua (resistencia de la lengua anterior [ATE] y resistencia de la lengua posterior [PTE])
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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La resistencia de la lengua se midió utilizando el dispositivo IOPI (Modelo 3.1) usando el modo objetivo con el valor objetivo establecido en el 50% del MIP del individuo.
El bulbo se colocó en la lengua anterior o en la lengua posterior para medir ATE y PTE.
El participante empujó la lengua contra el paladar durante 3 segundos.
Si la presión excedía el valor objetivo, el instrumento mostraba una luz verde que indicaba que se había logrado el objetivo.
La resistencia de la lengua se evaluó sólo una vez.
Para la evaluación de la resistencia de la lengua, la confiabilidad entre evaluadores fue de 0,97,
y la confiabilidad entre evaluadores fue de 0,95.
La debilidad de la lengua, definida como una presión en la lengua de <30 kPa, se asocia con un riesgo de desnutrición. En los valores de corte indicados, la sensibilidad de la evaluación fue del 92 % (IC del 95 %: 75 % al 98 %), la especificidad fue del 96 % ( IC del 95%: 87% al 99%), el valor predictivo positivo fue del 92% (IC del 95%: 75% al 98%), el valor predictivo negativo fue del 96% (IC del 95%: 87 % a 99 %) y la precisión fue de 94,7 % (IC 95 %: 87 % a 98 %).
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Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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Presión de deglución (presión de deglución de saliva [SSP] y presión de deglución con esfuerzo [ESP]).
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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La presión de deglución de saliva (SSP) se midió utilizando IOPI (Modelo 3.1).
El dispositivo IOPI se configuró para registrar la presión máxima y la fuerza repetida para evaluar la presión máxima ejercida durante cada repetición.
El bulbo se colocó en el paladar, dentro de los dientes frontales superiores.
El participante cerró suavemente la boca y luego tragó saliva normalmente (sin presionar el bulbo con la lengua).
Una SSP de <10,3 kPa entre los adultos mayores se asocia con un mayor riesgo de neumonía por aspiración. La presión de deglución esforzada (ESP) se midió utilizando IOPI (Modelo 3.1).
El dispositivo IOPI se configuró para registrar la presión máxima y la fuerza repetida para evaluar la presión máxima ejercida durante cada repetición.
El bulbo se colocó en el paladar, dentro de los dientes frontales superiores.
El participante cerró suavemente la boca y tragó saliva con esfuerzo (por ejemplo, un huevo), pero no presionó el bulbo con la lengua.
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Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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Evaluación de aspiraciones
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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Las referencias se desarrollaron utilizando un formulario de evaluación estructurado.
La información para cada opción se obtuvo entrevistando al caso o al cuidador o revisando los registros de la institución.
La evaluación incluyó determinar si había habido un caso de neumonía diagnosticado por un médico, fiebre ≥ 38 ℃ o síntomas respiratorios como tos o dificultad para respirar, así como registrar las fechas de ocurrencia.
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Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio (T0), a las 4 semanas a mitad de la intervención (T1), a las 12 semanas inmediatamente después de la intervención (T2) y a las 12 semanas de seguimiento (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kao S Hua, Master, Chang Gung Medical Foundation Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taoyuan, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
- Leira J, Maseda A, Lorenzo-Lopez L, Cibeira N, Lopez-Lopez R, Lodeiro L, Millan-Calenti JC. Dysphagia and its association with other health-related risk factors in institutionalized older people: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jul;110:104991. doi: 10.1016/j.archger.2023.104991. Epub 2023 Mar 7.
- Namiki C, Hara K, Tohara H, Kobayashi K, Chantaramanee A, Nakagawa K, Saitou T, Yamaguchi K, Yoshimi K, Nakane A, Minakuchi S. Tongue-pressure resistance training improves tongue and suprahyoid muscle functions simultaneously. Clin Interv Aging. 2019 Mar 22;14:601-608. doi: 10.2147/CIA.S194808. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202001044
- CMRPG5L0032 (Otro número de subvención/financiamiento: Chang Gung Memorial Hospital at Linkou)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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