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Efficacité des exercices de résistance de la langue sur la fonction de la langue et de la déglutition chez les personnes âgées fragiles atteintes de MCI

4 janvier 2025 mis à jour par: Kao, Shu-Hua, Chang Gung Medical Foundation

Hôpital commémoratif Chang Gung à Linkou

Le but de cette étude est d'explorer les effets des exercices de résistance de la langue sur la force musculaire de la langue et la fonction de déglutition chez les personnes âgées fragiles présentant une déficience cognitive légère vivant dans la communauté.

Cette étude adopte une conception de recherche longitudinale avec randomisation. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes à l’aide d’un outil de randomisation informatisé en ligne. Le groupe expérimental a effectué des exercices de résistance de la langue, tandis que le groupe témoin a pratiqué des exercices de gonflement des joues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recrutement a eu lieu dans des maisons de retraite, des garderies et des centres de soins communautaires à travers Taiwan. Les participants étaient des personnes âgées de 65 ans ou plus souffrant de troubles cognitifs légers et de fragilité, inscrits entre le 1er août 2021 et le 31 juillet 2022.

Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes par ordinateur, 23 personnes par groupe. Le groupe expérimental a effectué des exercices de résistance de la langue, tandis que le groupe témoin a pratiqué des exercices de gonflement des joues. L'intervention d'exercice dure 12 semaines d'exercice, avec chaque séance de 30 minutes.

Les éléments d'évaluation comprennent des informations de base, les résultats collectés via un instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI) ont été utilisés pour mesurer la force de la langue, l'endurance de la langue, le temps d'endurance de la langue, la pression de déglutition de la salive, la pression de déglutition de la salive avec effort et l'évaluation de l'aspiration. Les temps de mesure sont les suivants : T0 (référence), T1 (semaine 4, mi-intervention), T2 (post-test immédiat après l'intervention de 12 semaines) et T3 (suivi après l'intervention de 12 semaines).

Avant de mener l'étude, tous les participants ont reçu une explication complète de l'objectif, des risques et des procédures de l'enquête, et ont fourni un consentement éclairé écrit. Les procédures étaient conformes aux normes éthiques du comité d'expérimentation humaine de l'institution où les travaux ont été menés, et cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Déficience cognitive légère chez les personnes âgées de ≥65 ans
  • Évaluation de la fragilité : au moins 1 point

Critères d'exclusion :

  • Avoir une pneumonie par aspiration
  • La trachéotomie est retenue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de résistance à la langue
Le TRTP impliquait des mouvements des parties antérieure, moyenne, postérieure et latérale de la langue, ciblant les muscles intrinsèques et extrinsèques de la langue et le palais mou.
Comportemental: Exercices de résistance de la langue

Le programme TRE comprenait les exercices suivants :

Exercice 1 : Protrusion et rétraction de la langue contre résistance, Exercice 2 : Protrusion et rétraction antérieure de la langue contre résistance, Exercice 3 : Protrusion et rétraction de la langue moyenne contre résistance, Exercice 4 : Élévation de la langue moyenne avec production de sons pharyngés, Exercice 5 : Élévation de la langue et postérieure. Balayage et exercice 6 : Avaler de la salive avec fermeture des lèvres.
Comparateur placebo: exercices de gonflement des joues
Les exercices de gonflement des joues consistaient à fermer les lèvres, à gonfler la joue droite, à se détendre et à revenir à la position initiale, à gonfler la joue gauche, à se détendre et à revenir à la position initiale, et enfin à gonfler les deux joues simultanément.
Comportemental: exercices de gonflement des joues
Les exercices de gonflement des joues impliquaient une série de mouvements : Fermeture des lèvres : les participants ont commencé par fermer leurs lèvres. Renflement unilatéral de la joue : Ils gonflent ensuite leur joue droite, suivi d'un relâchement et d'un retour à la position initiale. Cela s'est répété du côté gauche. Renflement bilatéral des joues : Enfin, les participants ont bombé les deux joues simultanément.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de la langue (force de la langue antérieure [ATS] et force de la langue postérieure [PTS])
Délai: Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).
La force de la langue a été mesurée à l'aide d'un appareil IOPI (modèle 3.1), configuré pour enregistrer la pression maximale et la force répétée afin d'évaluer la pression maximale exercée lors de chaque répétition. Le bulbe a été placé sur le palais à l’intérieur des dents de devant supérieures et à la jonction du palais dur et du palais mou pour mesurer l’ATS et le PTS. La pression isométrique maximale (MIP) a été définie comme la pression générée lorsque le participant a poussé avec force la langue contre le palais et l'a maintenue pendant 3 secondes pour la langue antérieure et postérieure. Chaque exercice a été effectué trois fois, avec des intervalles d'une minute entre les essais. La valeur la plus élevée des trois essais a été enregistrée. Le MIP est exprimé en kilopascals. Les valeurs moyennes de pression pour les parties antérieure et postérieure de la langue étaient respectivement de 55,95 ± 14,13 kPa et 53,23 ± 12,24 kPa.
Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).
Endurance de la langue (endurance de la langue antérieure [ATE] et endurance de la langue postérieure [PTE])
Délai: Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).
L'endurance de la langue a été mesurée à l'aide d'un appareil IOPI (modèle 3.1) en utilisant le mode cible avec la valeur cible fixée à 50 % du MIP de l'individu. L'ampoule a été placée soit sur la langue antérieure, soit sur la langue postérieure pour mesurer l'ATE et la PTE. Le participant a poussé la langue contre le palais pendant 3 secondes. Si la pression dépassait la valeur cible, l'instrument affichait une lumière verte indiquant que l'objectif avait été atteint. L'endurance de la langue n'a été évaluée qu'une seule fois. Pour l'évaluation de l'endurance de la langue, la fiabilité inter-évaluateurs était de 0,97, et la fiabilité inter-évaluateurs était de 0,95. La faiblesse de la langue, définie comme une pression sur la langue <30 kPa, est associée à un risque de malnutrition. Aux valeurs seuils indiquées, la sensibilité de l'évaluation était de 92 % (IC à 95 % : 75 % à 98 %), la spécificité était de 96 % ( IC à 95 % : 87 % à 99 %), la valeur prédictive positive était de 92 % (IC à 95 % : 75 % à 98 %), la valeur prédictive négative était de 96 % (IC à 95 % : 87 % à 99 %) et la précision était de 94,7 % (IC à 95 % : 87 % à 98 %).
Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).
Pression de déglutition (pression de déglutition de salive [SSP] et pression de déglutition avec effort [ESP]).
Délai: Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).
La pression de déglutition de la salive (SSP) a été mesurée à l'aide de IOPI (modèle 3.1). Le dispositif IOPI a été configuré pour enregistrer la pression maximale et la force répétée afin d'évaluer la pression maximale exercée lors de chaque répétition. Le bulbe a été placé sur le palais, à l’intérieur des dents de devant supérieures. Le participant a fermé doucement la bouche puis a avalé la salive normalement (sans appuyer sur l'ampoule avec la langue). Un SSP <10,3 kPa chez les personnes âgées est associé à un risque accru de pneumonie par aspiration. La pression de déglutition avec effort (ESP) a été mesurée à l'aide de l'IOPI (modèle 3.1). Le dispositif IOPI a été configuré pour enregistrer la pression maximale et la force répétée afin d'évaluer la pression maximale exercée lors de chaque répétition. Le bulbe a été placé sur le palais, à l’intérieur des dents de devant supérieures. Le participant a fermé doucement la bouche et a avalé de la salive avec effort (par exemple, un œuf), mais n'a pas appuyé sur l'ampoule avec la langue.
Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).
Évaluation des aspirations
Délai: Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).
Les références ont été élaborées à l’aide d’un formulaire d’évaluation structuré. Les informations sur chaque option ont été obtenues en interrogeant le cas ou le soignant ou en examinant les dossiers de l'établissement. L'évaluation consistait notamment à déterminer s'il y avait eu un cas de pneumonie diagnostiqué par un médecin, une fièvre ≥ 38 ℃ ou des symptômes respiratoires tels que toux ou difficultés respiratoires, ainsi qu'à enregistrer les dates d'apparition.
Les évaluations ont été effectuées au départ (T0), à mi-intervention de 4 semaines (T1), après l'intervention immédiate de 12 semaines (T2) et de suivi de 12 semaines (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Medical Foundation

Collaborateurs

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kao S Hua, Master, Chang Gung Medical Foundation Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taoyuan, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202001044
  • CMRPG5L0032 (Autre subvention/numéro de financement: Chang Gung Memorial Hospital at Linkou)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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