Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность упражнений с сопротивлением языку для развития языка и функции глотания у ослабленных пожилых людей с MCI

4 января 2025 г. обновлено: Kao, Shu-Hua, Chang Gung Medical Foundation

Мемориальный госпиталь Чанг Гунг в Линкоу

Цель этого исследования — изучить влияние упражнений на сопротивление языку на силу мышц языка и функцию глотания у ослабленных пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, живущих в обществе.

В этом исследовании используется лонгитюдный дизайн с рандомизацией. Участники были случайным образом разделены на две группы с помощью онлайн-инструмента компьютерной рандомизации. Экспериментальная группа выполняла упражнения на сопротивление языку, а контрольная группа практиковала упражнения на выпячивание щек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор сотрудников проходил в домах престарелых, детских садах и общественных центрах по всему Тайваню. Участниками были пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с легкими когнитивными нарушениями и слабостью, зарегистрированные в период с 1 августа 2021 года по 31 июля 2022 года.

Участники были случайным образом разделены на две группы с помощью компьютера, по 23 человека в каждой. Экспериментальная группа выполняла упражнения на сопротивление языку, а контрольная группа практиковала упражнения по выпучиванию щек. Вмешательство в упражнения начинается через 12 недель упражнений, каждое занятие длится 30 минут.

Элементы оценки включают в себя основную информацию, результаты, собранные с помощью инструмента для проверки ротовой полости штата Айова (IOPI), который использовался для измерения силы языка, выносливости языка, времени выносливости языка, давления при глотании слюны, давления при глотании слюны с усилием и оценки аспирации. Время измерения следующее: T0 (исходный уровень), T1 (4-я неделя, середина вмешательства), T2 (сразу после 12-недельного вмешательства) и T3 (наблюдение после 12-недельного вмешательства).

Перед проведением исследования все участники получили полное объяснение цели, рисков и процедур исследования и предоставили письменное информированное согласие. Процедуры соответствовали этическим стандартам комитета по экспериментам на людях в учреждении, где проводилась работа, и это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Легкие когнитивные нарушения у пожилых людей в возрасте ≥65 лет
  • Оценка слабости: не менее 1 балла.

Критерии исключения:

  • Наличие аспирационной пневмонии
  • Трахеотомия сохраняется.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения на сопротивление языка
TRTP включал движения передней, средней, задней и боковых частей языка, воздействуя на внутренние и внешние мышцы языка и мягкое небо.
Поведенческий: Упражнения на сопротивление языка

Программа TRE состояла из следующих упражнений:

Упражнение 1: Выдвижение и втягивание языка, преодолевая сопротивление, Упражнение 2: Выдвижение и втягивание языка вперед, преодолевая сопротивление, Упражнение 3: Выдвижение и втягивание среднего языка, преодолевая сопротивление, Упражнение 4: Поднятие среднего языка с глоточным звуком, Упражнение 5: Поднятие и заднее положение языка Подметание и упражнение 6: глотание слюны с закрытыми губами.
Плацебо Компаратор: упражнения для увеличения щек
Упражнения для выпучивания щек заключались в смыкании губ, выпучивании правой щеки, расслаблении и возврате в исходное положение, выпучивании левой щеки, расслаблении и возврате в исходное положение и, наконец, одновременном выпучивании обеих щек.
Поведенческий: упражнения для увеличения щек
Упражнения для выпучивания щек включали в себя ряд движений: Закрытие губ: участники начали с закрытия губ. Одностороннее выпячивание щеки: затем они выпячивали правую щеку, после чего расслаблялись и возвращались в исходное положение. Это повторилось с левой стороны. Двустороннее выпячивание щек: наконец, участники выпухли обе щеки одновременно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила языка (сила передней части языка [ATS] и сила задней части языка [PTS])
Временное ограничение: Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).
Силу языка измеряли с помощью устройства IOPI (модель 3.1), которое было настроено на запись пикового давления и повторяющейся силы для оценки максимального давления, оказываемого во время каждого повторения. Луковицу поместили на небо внутри верхних передних зубов и на стыке твердого и мягкого неба для измерения ATS и PTS. Максимальное изометрическое давление (MIP) определялось как давление, возникающее, когда участник с силой прижимал язык к небу и удерживал его в течение 3 секунд как для передней, так и для задней части языка. Каждое упражнение выполнялось трижды с интервалом в 1 минуту между подходами. Было зафиксировано самое высокое значение из трех испытаний. MIP указывается в килопаскалях. Средние значения давления для передней и задней частей языка составили 55,95 ± 14,13 кПа и 53,23 ± 12,24 кПа соответственно.
Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).
Выносливость языка (выносливость передней части языка [ATE] и выносливость задней части языка [PTE])
Временное ограничение: Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).
Выносливость языка измеряли с помощью устройства IOPI (модель 3.1) в целевом режиме с целевым значением, установленным на уровне 50% индивидуального MIP. Для измерения ATE и PTE лампочку помещали либо на переднюю, либо на заднюю часть языка. Участник прижал язык к нёбу на 3 секунды. Если давление превышало целевое значение, прибор отображал зеленый свет, указывающий на то, что цель достигнута. Выносливость языка оценивалась только один раз. Для оценки выносливости языка межэкспертная надежность составила 0,97, а надежность между экспертами составила 0,95. Слабость языка, определяемая как давление на язык <30 кПа, связана с риском недостаточности питания. При указанных пороговых значениях чувствительность оценки составила 92% (95% ДИ: от 75% до 98%), специфичность составила 96% ( 95% ДИ: от 87% до 99%), положительная прогностическая ценность составила 92% (95% ДИ: от 75% до 98%), отрицательная прогностическая ценность была 96% (95% ДИ: от 87% до 99%), а точность составила 94,7% (95% ДИ: от 87% до 98%).
Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).
Глотательное давление (давление глотания слюны [SSP] и давление усилия при глотании [ESP]).
Временное ограничение: Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).
Давление глотания слюны (SSP) измеряли с помощью IOPI (Модель 3.1). Устройство IOPI было настроено на запись пикового давления и повторяющейся силы для оценки максимального давления, оказываемого во время каждого повторения. Луковицу поместили на небо внутри верхних передних зубов. Испытуемый осторожно закрывал рот, а затем нормально глотал слюну (не нажимая языком на луковицу). SSP <10,3 кПа среди пожилых людей связан с повышенным риском аспирационной пневмонии. Давление усилия при глотании (ESP) измеряли с использованием IOPI (Модель 3.1). Устройство IOPI было настроено на запись пикового давления и повторяющейся силы для оценки максимального давления, оказываемого во время каждого повторения. Луковицу поместили на небо внутри верхних передних зубов. Испытуемый осторожно закрыл рот, с усилием проглотил слюну (например, яйцо), но не нажимал языком на луковицу.
Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).
Оценка стремлений
Временное ограничение: Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).
Рекомендации были составлены с использованием структурированной формы оценки. Информация по каждому варианту была получена путем опроса пациента или лица, осуществляющего уход, или путем изучения записей учреждения. Оценка включала определение того, был ли диагностирован врачом случай пневмонии, температуры ≥ 38℃ или респираторных симптомов, таких как кашель или затрудненное дыхание, а также запись дат возникновения.
Оценки проводились на исходном уровне (Т0), через 4 недели в середине вмешательства (Т1), через 12 недель сразу после вмешательства (Т2) и через 12 недель последующего наблюдения (Т3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Medical Foundation

Соавторы

Taipei Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Kao S Hua, Master, Chang Gung Medical Foundation Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taoyuan, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N202001044
  • CMRPG5L0032 (Другой номер гранта/финансирования: Chang Gung Memorial Hospital at Linkou)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться