비만 수술 후 상당한 체중 회복 치료에서 간헐적 단식과 지속적인 칼로리 제한의 효과

포함 기준을 충족하는 환자가 식별됩니다. 신원이 확인되면 연구 참여를 요청받게 되며, 동의할 경우 사전 동의서를 작성하고 서명하도록 요청받게 됩니다. 이번 연구는 선택 단계, 적응 단계(1~2주), 체중 감량 단계(12주), 유지 단계(12주) 등 3단계로 구성된다.

선정기간 (0회 방문)

비만 클리닉의 비만 수술, 영양, 내분비학 상담을 통해 가능한 후보자를 식별하게 됩니다. 또한, 비만 클리닉의 임상 진료 가이드에 따라 식이 보충제의 사용을 검토하고 기본 심대사 프로필을 완료하는 데 필요한 실험실을 확보하게 됩니다. 7일간의 식품 회수와 일반적인 신체 활동 기록, 사전 동의서 서명이 필요합니다. 또한 신체 활동 변수를 제어하기 위해 개인이 취하는 일일 걸음 수를 평가하기 위한 애플리케이션이 다운로드됩니다.

조정기간(방문1)

비만클리닉 영양사 방문은 선정 후 7~14일 정도 소요됩니다. 이번 방문 동안 7일 회상을 검토하여 기본 주간 칼로리 섭취량을 계산합니다. 기본 임상 및 인체 측정 데이터(체중, 키, 체질량 지수, 복부 둘레 및 신체 구성)가 수집됩니다. 그런 다음 무작위화는 연구 그룹 외부에서 각 환자의 임상적 특징을 모르는 사람이 중앙에서 관리하는 간단한 컴퓨터 생성 무작위화 코드를 사용하여 수행됩니다. 이 메커니즘에 의해 할당된 할당은 치료 의사가 변경할 수 없습니다. 2차 방문에 불참하거나 7일 식단 및 운동일지를 제대로 작성하지 않은 피험자는 제외됩니다. 체중 감량 기간이 끝날 때 수행되도록 새로운 대사 프로필에 대한 순서가 생성됩니다.

체중 감량 기간

• 중재 그룹(5:2): 격일 단식 그룹의 참가자는 처방된 식이 계획을 준수하고 잠재적인 부작용을 모니터링하기 위해 전화 상담을 통해 격주로 영양 상담을 받습니다. 12주 체중 감량 단계 동안 환자는 일주일에 2일 칼로리 섭취를 평소 섭취량의 75%로 제한하도록 지시받습니다. 일반적으로 단식일에는 저에너지 음료(물, 카페인 및 무설탕 음료)를 매일 2리터 이상 섭취하는 것이 좋습니다. 단식일을 제외하고는 일반적인 신체 활동을 계속하는 것이 좋습니다.
• 통제그룹: 지속적 칼로리 제한 그룹의 참가자는 처방된 식이요법을 준수할 수 있도록 격주로 전화상담을 통해 영양상담을 받습니다. 7일간의 기록을 통해 얻은 주간 칼로리 소모량을 바탕으로 일일 칼로리 제한을 25%로 하루 3끼로 나눠서 다량 영양소 섭취(에너지의 20%를 지방으로, 40~40~40%)로 구성된 샘플 메뉴를 처방합니다. 50%는 탄수화물이고 20~30%는 단백질입니다. 환자에게 정상적인 신체 활동을 계속하도록 지시합니다.

12주 추적 조사가 끝나면 2차 방문(V2)을 통해 인체 측정 데이터, 신체 구성을 얻고 심장 대사 프로필을 검토할 예정입니다.

유지보수 기간

방문 2에서 간헐적 단식 또는 지속적인 칼로리 제한을 중단하려는 환자는 비만 클리닉의 영양사가 처방할 체중 유지 요법으로 전환됩니다. 또한 신체 활동을 계속하고 식이 보충제 준수 여부를 확인하도록 권장되며 인체 측정 및 심혈관 프로필 모니터링을 위해 12주(3차 방문)에 후속 조치가 예정되어 있습니다.

대안으로, 계속하기를 원하는 개입 그룹의 환자에게는 수정된 단식 버전이 처방됩니다. 단식일의 에너지 섭취량은 1000kcal에서 1200kcal로 늘어납니다. 마찬가지로 지속적인 칼로리 제한 그룹에서는 식이 칼로리 섭취량이 비슷한 비율로 증가합니다. 신체 활동을 계속하고, 식이 보충제 준수 여부를 확인하도록 권장되며, 인체 측정 및 심혈관 프로필 모니터링을 위해 12주(3회 방문)에 후속 조치가 예정되어 있습니다.

모든 환자가 동일한 개입 시간에 측정을 받을 수 있도록 두 번의 추적 기간 후인 24주차에 최종 측정이 수행됩니다.