Účinnost přerušovaného hladovění versus kontinuální kalorické omezování při léčbě významného nárůstu hmotnosti po bariatrické operaci

Budou identifikováni pacienti splňující kritéria pro zařazení. Jakmile budou identifikováni, budou požádáni, aby se zúčastnili studie, a pokud přijmou, budou požádáni, aby vyplnili a podepsali formulář informovaného souhlasu. Studie se bude skládat ze tří fází: fáze výběru, fáze adaptace (1 až 2 týdny), fáze hubnutí (12 týdnů) a fáze udržovací (12 týdnů).

Období výběru (návštěva 0)

Konzultace bariatrické chirurgie, výživy a endokrinologie bariatrické kliniky určí možné kandidáty. Kromě toho bude používání doplňků stravy přezkoumáno podle Příručky klinické praxe kliniky pro obezitu a budou získány laboratoře potřebné k dokončení základního kardiometabolického profilu. Bude vyžadováno 7denní stažení potravin a záznam obvyklé fyzické aktivity a podepsání informovaného souhlasu. Kromě toho bude stažena aplikace pro posouzení počtu kroků za den, které jednotlivec podnikne pro kontrolu proměnné fyzické aktivity.

Období úpravy (1. návštěva)

Návštěva dietologa obezitologické ambulance bude naplánována 7 až 14 dní po výběru. Během této návštěvy bude zkontrolováno 7denní stažení pro výpočet bazálního týdenního kalorického příjmu. Budou shromažďovány základní klinické a antropometrické údaje (hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, obvod břicha a složení těla). Randomizace bude následně provedena pomocí jednoduchého počítačem generovaného randomizačního kódu, který bude centrálně řízen osobou, která nezná klinické charakteristiky každého pacienta mimo výzkumnou skupinu. Alokaci provedenou tímto mechanismem nemohou ošetřující lékaři změnit. Subjekty, které se nezúčastní druhé návštěvy nebo které řádně nedokončí 7denní jídelní a cvičební deníky, budou vyloučeny. Objednávka pro nový metabolický profil bude vygenerována k provedení na konci období hubnutí.

Období hubnutí

• Intervenční skupina (5:2): Účastníci ve skupině s půstem každý druhý den obdrží dvakrát týdně nutriční poradenství prostřednictvím teleporadenství, aby se zajistilo dodržování předepsaného dietního plánu a aby se monitorovaly možné nežádoucí účinky. Během 12týdenní fáze hubnutí budou pacienti poučeni, aby omezili svůj kalorický příjem na 75 % obvyklého příjmu 2 dny v týdnu. Obecně se ve dnech půstu doporučuje denní příjem alespoň 2 litrů nízkoenergetických nápojů (voda, nápoje bez kofeinu a cukru). Doporučuje se pokračovat v obvyklé fyzické aktivitě s výjimkou dnů půstu.
• Kontrolní skupina: Účastníci skupiny s nepřetržitou kalorickou restrikcí obdrží jednou za dva týdny nutriční poradenství prostřednictvím teleporadenství, aby bylo zajištěno dodržování předepsaného dietního plánu. Na základě týdenní kalorické spotřeby získané ze 7denního záznamu bude předepsán vzorový jídelníček s denním kalorickým omezením 25 %, rozdělený do 3 jídel denně, skládající se z příjmu makroživin s 20 % energie ve formě tuku, 40 až 50 % jako sacharidy a 20 až 30 % jako bílkoviny. Pacient je poučen, aby pokračoval v běžné fyzické aktivitě.

Na konci 12týdenního sledování bude naplánována návštěva 2 (V2) k získání antropometrických dat, tělesného složení a ke kontrole kardiometabolického profilu.

Období údržby

Při návštěvě 2 budou pacienti, kteří si přejí přerušit přerušované hladovění nebo nepřetržité kalorické omezení, převedeni na režim udržování hmotnosti, který jim předepíše nutriční specialista z obezitologické ambulance. Dále jim bude doporučeno pokračovat ve fyzické aktivitě, ověřit dodržování doplňků stravy a za 12 týdnů (návštěva 3) bude naplánováno sledování na antropometrické a kardiovaskulární sledování profilu.

Alternativně bude pacientům v intervenční skupině, kteří si přejí pokračovat, předepsána upravená verze hladovění. Energetický příjem ve dnech půstu se zvýší z 1000 na 1200 kcal. Podobně ve skupině s nepřetržitým omezením kalorií bude kalorický příjem v potravě zvýšen v podobném poměru. Bude jim doporučeno pokračovat ve fyzické aktivitě, ověřit dodržování doplňků stravy a za 12 týdnů (návštěva 3) bude naplánováno sledování na antropometrické a kardiovaskulární sledování profilu.

Konečná měření se provedou v týdnu 24, po dvou obdobích sledování, aby všichni pacienti měli měření ve stejnou dobu intervence.