Efficacité du jeûne intermittent par rapport à la restriction calorique continue dans le traitement d'une reprise de poids importante après une chirurgie bariatrique

Les patients répondant aux critères d'inclusion seront identifiés. Une fois identifiés, il leur sera demandé de participer à l'étude et, s'ils acceptent, il leur sera demandé de remplir et de signer le formulaire de consentement éclairé. L'étude comprendra trois phases : une phase de sélection, une phase d'adaptation (1 à 2 semaines), une phase de perte de poids (12 semaines) et une phase d'entretien (12 semaines).

Période de sélection (Visite 0)

La consultation de chirurgie bariatrique, de nutrition et d'endocrinologie de la clinique bariatrique permettra d'identifier les candidats possibles. De plus, l'utilisation de compléments alimentaires sera examinée conformément au guide de pratique clinique de la clinique d'obésité et les laboratoires nécessaires pour compléter le profil cardiométabolique de base seront obtenus. Un rappel alimentaire de 7 jours et un relevé de l'activité physique habituelle et la signature d'un consentement éclairé seront requis. De plus, une application sera téléchargée pour évaluer le nombre de pas par jour effectués par l'individu pour contrôler la variable d'activité physique.

Période d'adaptation (visite 1)

Une visite avec un diététiste de la clinique d'obésité sera programmée 7 à 14 jours après la sélection. Au cours de cette visite, le rappel de 7 jours sera révisé pour calculer l'apport calorique hebdomadaire de base. Des données cliniques et anthropométriques de base (poids, taille, indice de masse corporelle, circonférence abdominale et composition corporelle) seront collectées. La randomisation sera ensuite effectuée à l'aide d'un simple code de randomisation généré par ordinateur, qui sera géré de manière centralisée par une personne ignorant les caractéristiques cliniques de chaque patient en dehors du groupe de recherche. L'attribution effectuée par ce mécanisme ne peut être modifiée par les médecins traitants. Les sujets qui n'assistent pas à la deuxième visite ou qui ne remplissent pas correctement les journaux d'alimentation et d'exercice de 7 jours seront exclus. La commande du nouveau profil métabolique sera générée pour être exécutée à la fin de la période de perte de poids.

Période de perte de poids

• Groupe d'intervention (5 : 2) : Les participants au groupe de jeûne d'un jour sur deux recevront des conseils nutritionnels bihebdomadaires par téléconseil pour garantir le respect du régime alimentaire prescrit et pour surveiller les événements indésirables potentiels. Pendant la phase de perte de poids de 12 semaines, les patients seront invités à limiter leur apport calorique à 75 % de leur apport habituel 2 jours par semaine. Un apport quotidien d'au moins 2 litres de boissons à faible teneur énergétique (eau, boissons sans caféine et sans sucre) est généralement recommandé les jours de jeûne. L’activité physique habituelle est encouragée à se poursuivre sauf les jours de jeûne.
• Groupe témoin : les participants au groupe de restriction calorique continue recevront des conseils nutritionnels toutes les deux semaines par téléconseil pour garantir le respect du régime alimentaire prescrit. Sur la base de la consommation calorique hebdomadaire obtenue à partir de l'enregistrement de 7 jours, un exemple de menu sera prescrit avec une restriction calorique quotidienne de 25 %, divisé en 3 repas par jour, composé d'un apport en macronutriments avec 20 % d'énergie sous forme de graisse, 40 à 50 % sous forme de glucides et 20 à 30 % sous forme de protéines. Il est demandé au patient de poursuivre une activité physique normale.

A la fin des 12 semaines de suivi, la visite 2 (V2) sera programmée pour obtenir des données anthropométriques, la composition corporelle et revoir le profil cardiométabolique.

Période de maintenance

Lors de la visite 2, les patients qui souhaitent interrompre le jeûne intermittent ou la restriction calorique continue passeront à un régime de maintien du poids qui sera prescrit par un nutritionniste de la clinique d'obésité. De plus, il leur sera recommandé de poursuivre l'activité physique, de vérifier le respect des compléments alimentaires et un suivi sera programmé dans 12 semaines (visite 3) pour la surveillance du profil anthropométrique et cardiovasculaire.

Alternativement, les patients du groupe d'intervention qui souhaitent continuer se verront prescrire une version modifiée du jeûne. L'apport énergétique les jours de jeûne sera augmenté de 1 000 à 1 200 kcal. De même, dans le groupe de restriction calorique continue, l'apport calorique alimentaire sera augmenté dans une proportion similaire. Il leur sera recommandé de poursuivre l'activité physique, de vérifier le respect des compléments alimentaires et un suivi sera programmé dans 12 semaines (visite 3) pour la surveillance du profil anthropométrique et cardiovasculaire.

Les mesures finales seront prises à la semaine 24, après les deux périodes de suivi, afin que tous les patients aient la mesure au même moment d'intervention.