Effekten av intermitterende faste versus kontinuerlig kalorirestriksjon ved behandling av betydelig vektreduksjon etter fedmekirurgi

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli identifisert. Når de er identifisert, vil de bli bedt om å delta i studien, og hvis de godtar, vil de bli bedt om å fylle ut og signere skjemaet for informert samtykke. Studien vil bestå av tre faser: en seleksjonsfase, en tilpasningsfase (1 til 2 uker), en vekttapfase (12 uker) og en vedlikeholdsfase (12 uker).

Utvalgsperiode (besøk 0)

Den fedmekirurgiske, ernærings- og endokrinologiske konsultasjonen til bariatrisk klinikk vil identifisere mulige kandidater. I tillegg vil bruken av kosttilskudd bli gjennomgått i henhold til Obesity Clinic's Clinical Practice Guide og laboratoriene som er nødvendige for å fullføre den kardiometabolske baseline-profilen vil bli innhentet. En 7-dagers tilbakekalling av mat og registrering av vanlig fysisk aktivitet og signering av informert samtykke vil være nødvendig. I tillegg vil det lastes ned en applikasjon for å vurdere antall skritt per dag som individet tar for å kontrollere fysisk aktivitetsvariabelen.

Justeringsperiode (besøk 1)

Et besøk hos en fedmeklinikk ernæringsfysiolog vil bli planlagt 7 til 14 dager etter valg. Under dette besøket vil 7-dagers tilbakekallingen bli gjennomgått for å beregne basalt ukentlig kaloriinntak. Baseline kliniske og antropometriske data (vekt, høyde, kroppsmasseindeks, abdominal omkrets og kroppssammensetning) vil bli samlet inn. Randomisering vil da bli utført ved hjelp av en enkel datagenerert randomiseringskode, som styres sentralt av en person som ikke er klar over de kliniske egenskapene til hver enkelt pasient utenfor forskningsgruppen. Tildelingen foretatt av denne mekanismen kan ikke endres av de behandlende legene. Personer som ikke deltar på det andre besøket eller som ikke fullfører de 7-dagers mat- og treningsdagbøkene på riktig måte, vil bli ekskludert. Bestillingen for den nye metabolske profilen vil bli generert for å utføres ved slutten av vekttapperioden.

Vekttap periode

• Intervensjonsgruppe (5:2): Deltakere i gruppen med faste vekslende dager vil motta ernæringsrådgivning hver annen uke via televeiledning for å sikre overholdelse av den foreskrevne diettplanen og for å overvåke for potensielle uønskede hendelser. I løpet av den 12 uker lange vekttapfasen vil pasientene bli instruert om å begrense kaloriinntaket til 75 % av det vanlige inntaket 2 dager i uken. Et daglig inntak på minst 2 liter lavenergidrikker (vann-, koffein- og sukkerfrie drikker) anbefales generelt på fastedager. Vanlig fysisk aktivitet oppfordres til å fortsette unntatt på fastedager.
• Kontrollgruppe: Deltakere i den kontinuerlige kalorirestriksjonsgruppen vil motta ernæringsrådgivning hver annen uke via televeiledning for å sikre overholdelse av den foreskrevne diettplanen. Basert på det ukentlige kaloriforbruket hentet fra 7-dagers rekorden, vil det bli foreskrevet en prøvemeny med en daglig kalorirestriksjon på 25 %, fordelt på 3 måltider per dag, bestående av makronæringsinntak med 20 % energi som fett, 40 til 50 % som karbohydrat, og 20 til 30 % som protein. Pasienten instrueres om å fortsette normal fysisk aktivitet.

På slutten av 12-ukers oppfølging vil besøk 2 (V2) planlegges for å innhente antropometriske data, kroppssammensetning og for å gjennomgå den kardiometabolske profilen.

Vedlikeholdsperiode

Ved besøk 2 vil pasienter som ønsker å avbryte periodisk faste eller kontinuerlig kalorirestriksjon gå over til et vektvedlikeholdsregime som vil bli foreskrevet av en ernæringsfysiolog fra fedmeklinikken. I tillegg vil de bli anbefalt å fortsette fysisk aktivitet, verifisere overholdelse av kosttilskudd, og det vil bli planlagt en oppfølging om 12 uker (besøk 3) for antropometrisk og kardiovaskulær profilovervåking.

Alternativt vil pasienter i intervensjonsgruppen som ønsker å fortsette, få foreskrevet en modifisert versjon av faste. Energiinntaket på fastedager vil økes fra 1000 til 1200 kcal. Tilsvarende vil kaloriinntaket i kosten økes i en tilsvarende andel i gruppen med kontinuerlig kalorirestriksjon. De vil bli anbefalt å fortsette fysisk aktivitet, verifisere overholdelse av kosttilskudd, og en oppfølging vil bli planlagt om 12 uker (besøk 3) for antropometrisk og kardiovaskulær profilovervåking.

Sluttmålinger vil bli tatt i uke 24, etter de to oppfølgingsperiodene, slik at alle pasienter har målingen til samme intervensjonstidspunkt.