Effekten av intermittent fasta kontra kontinuerlig kalorirestriktion vid behandling av betydande viktuppgång efter bariatrisk kirurgi

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att identifieras. När de väl har identifierats kommer de att uppmanas att delta i studien och, om de accepterar, kommer de att bli ombedda att fylla i och underteckna formuläret för informerat samtycke. Studien kommer att bestå av tre faser: en urvalsfas, en anpassningsfas (1 till 2 veckor), en viktminskningsfas (12 veckor) och en underhållsfas (12 veckor).

Urvalsperiod (besök 0)

Konsultationen av bariatrisk kirurgi, nutrition och endokrinologi på bariatrisk klinik kommer att identifiera möjliga kandidater. Dessutom kommer användningen av kosttillskott att ses över enligt Obesity Clinics Clinical Practice Guide och de laborationer som krävs för att slutföra den kardiometabola baslinjens profil kommer att erhållas. En 7-dagars matåterkallelse och ett register över vanlig fysisk aktivitet och undertecknande av informerat samtycke kommer att krävas. Dessutom kommer en applikation att laddas ner för att bedöma antalet steg per dag som individen tar för att kontrollera för variabeln fysisk aktivitet.

Justeringsperiod (besök 1)

Ett besök hos en dietist på fetmakliniken kommer att planeras 7 till 14 dagar efter urvalet. Under detta besök kommer 7-dagars återkallelsen att ses över för att beräkna basalt veckokaloriintag. Kliniska och antropometriska basdata (vikt, längd, kroppsmassaindex, bukomkrets och kroppssammansättning) kommer att samlas in. Randomisering kommer sedan att utföras med hjälp av en enkel datorgenererad randomiseringskod, som kommer att hanteras centralt av en person som inte känner till de kliniska egenskaperna hos varje patient utanför forskargruppen. Tilldelningen som görs av denna mekanism kan inte ändras av de behandlande läkarna. Försökspersoner som inte deltar i det andra besöket eller som inte fyller i 7-dagars mat- och träningsdagböckerna kommer att uteslutas. Beställningen för den nya metaboliska profilen kommer att genereras för att utföras i slutet av viktminskningsperioden.

Viktminskningsperiod

• Interventionsgrupp (5:2): Deltagare i gruppen med fasta varannan dag kommer att få näringsrådgivning varannan vecka via telerådgivning för att säkerställa att den föreskrivna kostplanen följs och för att övervaka potentiella biverkningar. Under den 12 veckor långa viktminskningsfasen kommer patienter att instrueras att begränsa sitt kaloriintag till 75 % av sitt vanliga intag 2 dagar i veckan. Ett dagligt intag av minst 2 liter lågenergidrycker (vatten-, koffein- och sockerfria drycker) rekommenderas generellt på fastedagar. Vanlig fysisk aktivitet uppmuntras att fortsätta utom på fastedagar.
• Kontrollgrupp: Deltagare i gruppen med kontinuerlig kalorirestriktion kommer att få näringsrådgivning varannan vecka via telerådgivning för att säkerställa att den föreskrivna kostplanen följs. Baserat på den veckovisa kaloriförbrukningen som erhållits från 7-dagarsposten, kommer en provmeny att ordineras med en daglig kalorirestriktion på 25%, uppdelad på 3 måltider per dag, bestående av makronäringsintag med 20% av energin som fett, 40 till 50 % som kolhydrater och 20 till 30 % som protein. Patienten instrueras att fortsätta normal fysisk aktivitet.

I slutet av den 12 veckor långa uppföljningen kommer besök 2 (V2) att planeras för att erhålla antropometriska data, kroppssammansättning och för att granska den kardiometaboliska profilen.

Underhållsperiod

Vid besök 2 kommer patienter som vill avbryta intermittent fasta eller kontinuerlig kalorirestriktion att övergå till en viktupprätthållande regim som kommer att ordineras av en nutritionist från fetmakliniken. Dessutom kommer de att rekommenderas att fortsätta fysisk aktivitet, verifiera att de följer kosttillskott och en uppföljning kommer att planeras om 12 veckor (besök 3) för antropometrisk och kardiovaskulär profilövervakning.

Alternativt kommer patienter i interventionsgruppen som vill fortsätta att ordineras en modifierad version av fasta. Energiintaget på fastedagar kommer att ökas från 1000 till 1200 kcal. På liknande sätt, i gruppen med kontinuerlig kalorirestriktion, kommer kaloriintaget från kosten att ökas i en liknande proportion. De kommer att rekommenderas att fortsätta fysisk aktivitet, verifiera att de följer kosttillskott, och en uppföljning kommer att planeras om 12 veckor (besök 3) för antropometrisk och kardiovaskulär profilövervakning.

Slutmätningar kommer att göras vecka 24, efter de två uppföljningsperioderna, så att alla patienter har mätningen vid samma interventionstidpunkt.