Effekten af ​​intermitterende faste versus kontinuerlig kaloriebegrænsning ved behandling af betydelig vægtforøgelse efter fedmekirurgi

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive identificeret. Når de er identificeret, vil de blive bedt om at deltage i undersøgelsen, og hvis de accepterer, vil de blive bedt om at udfylde og underskrive den informerede samtykkeformular. Undersøgelsen vil bestå af tre faser: en udvælgelsesfase, en tilpasningsfase (1 til 2 uger), en vægttabsfase (12 uger) og en vedligeholdelsesfase (12 uger).

Udvælgelsesperiode (besøg 0)

Den fedmekirurgiske, ernærings- og endokrinologiske konsultation på den bariatriske klinik vil identificere mulige kandidater. Derudover vil brugen af ​​kosttilskud blive gennemgået i henhold til Obesity Clinic's Clinical Practice Guide, og de nødvendige laboratorier for at færdiggøre den kardiometaboliske baseline-profil vil blive indhentet. En 7-dages madtilbagekaldelse og en registrering af sædvanlig fysisk aktivitet og underskrivelse af informeret samtykke vil være påkrævet. Derudover vil der blive downloadet en applikation til at vurdere antallet af skridt om dagen, som den enkelte tager for at kontrollere den fysiske aktivitetsvariabel.

Tilpasningsperiode (besøg 1)

Et besøg hos en diætist på fedmeklinikken vil blive planlagt 7 til 14 dage efter udvælgelsen. Under dette besøg vil den 7-dages tilbagekaldelse blive gennemgået for at beregne det basale ugentlige kalorieindtag. Baseline kliniske og antropometriske data (vægt, højde, body mass index, abdominal omkreds og kropssammensætning) vil blive indsamlet. Randomisering vil derefter blive udført ved hjælp af en simpel computergenereret randomiseringskode, som vil blive styret centralt af en person, der ikke er klar over de kliniske karakteristika for hver patient uden for forskningsgruppen. Tildelingen foretaget af denne mekanisme kan ikke ændres af de behandlende læger. Forsøgspersoner, der ikke deltager i det andet besøg, eller som ikke gennemfører 7-dages mad- og træningsdagbøgerne korrekt, vil blive udelukket. Ordren for den nye metaboliske profil vil blive genereret til at blive udført i slutningen af ​​vægttabsperioden.

Vægttabsperiode

• Interventionsgruppe (5:2): Deltagerne i fastegruppen med vekslende dage vil modtage ernæringsrådgivning hver anden uge via telerådgivning for at sikre overholdelse af den foreskrevne kostplan og for at overvåge for potentielle bivirkninger. I løbet af den 12-ugers vægttabsfase vil patienterne blive instrueret i at begrænse deres kalorieindtag til 75 % af deres sædvanlige indtag 2 dage om ugen. Et dagligt indtag på mindst 2 liter lavenergidrikke (vand-, koffein- og sukkerfrie drikkevarer) anbefales generelt på fastedage. Normal fysisk aktivitet opfordres til at fortsætte undtagen på fastedage.
• Kontrolgruppe: Deltagere i gruppen med kontinuerlig kaloriebegrænsning vil hver anden uge modtage ernæringsrådgivning via telerådgivning for at sikre overholdelse af den foreskrevne kostplan. Baseret på det ugentlige kalorieforbrug opnået fra 7-dages rekorden, vil der blive ordineret en prøvemenu med en daglig kaloriebegrænsning på 25%, fordelt på 3 måltider om dagen, bestående af makronæringsstofindtag med 20% energi som fedt, 40 til 50 % som kulhydrat og 20 til 30 % som protein. Patienten instrueres i at fortsætte normal fysisk aktivitet.

Ved afslutningen af ​​den 12-ugers opfølgning vil besøg 2 (V2) blive planlagt for at indhente antropometriske data, kropssammensætning og for at gennemgå den kardiometaboliske profil.

Vedligeholdelsesperiode

Ved besøg 2 vil patienter, der ønsker at afbryde intermitterende faste eller kontinuerlig kaloriebegrænsning, blive overført til en vægtvedligeholdelses-kur, som vil blive ordineret af en ernæringsekspert fra fedmeklinikken. Derudover vil de blive anbefalet at fortsætte fysisk aktivitet, verificere overholdelse af kosttilskud, og der vil blive planlagt en opfølgning om 12 uger (besøg 3) for overvågning af antropometrisk og kardiovaskulær profil.

Alternativt vil patienter i interventionsgruppen, der ønsker at fortsætte, få ordineret en modificeret version af faste. Energiindtaget på fastedage øges fra 1000 til 1200 kcal. Tilsvarende vil kostens kalorieindtag øges i en tilsvarende andel i gruppen med kontinuerlig kaloriebegrænsning. De vil blive anbefalet at fortsætte fysisk aktivitet, verificere overholdelse af kosttilskud, og en opfølgning vil blive planlagt om 12 uger (besøg 3) for antropometrisk og kardiovaskulær profilovervågning.

Der foretages endelige målinger i uge 24, efter de to opfølgningsperioder, således at alle patienter har målingen på samme interventionstidspunkt.