Werkzaamheid van intermitterend vasten versus continue caloriebeperking bij de behandeling van aanzienlijke gewichtstoename na bariatrische chirurgie

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïdentificeerd. Zodra ze zijn geïdentificeerd, wordt hen gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek en, als ze akkoord gaan, wordt hen gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen en te ondertekenen. Het onderzoek zal uit drie fases bestaan: een selectiefase, een aanpassingsfase (1 à 2 weken), een afslankfase (12 weken) en een onderhoudsfase (12 weken).

Selectieperiode (Bezoek 0)

Het consultatiebureau voor bariatrische chirurgie, voeding en endocrinologie van de bariatrische kliniek zal mogelijke kandidaten identificeren. Bovendien zal het gebruik van voedingssupplementen worden beoordeeld volgens de klinische praktijkgids van de Obesity Clinic en zullen de laboratoria worden verkregen die nodig zijn om het cardiometabolische basisprofiel te voltooien. Een zevendaagse terugroepactie voor voedsel, een registratie van de gebruikelijke fysieke activiteit en ondertekening van geïnformeerde toestemming zijn vereist. Bovendien wordt er een applicatie gedownload om het aantal stappen per dag te beoordelen dat door het individu wordt gezet om de fysieke activiteitsvariabele te controleren.

Aanpassingsperiode (bezoek 1)

Een bezoek aan een diëtist van de obesitaskliniek wordt 7 tot 14 dagen na selectie gepland. Tijdens dit bezoek wordt de zevendaagse terugroepactie beoordeeld om de basale wekelijkse calorie-inname te berekenen. Klinische en antropometrische basisgegevens (gewicht, lengte, body mass index, buikomtrek en lichaamssamenstelling) zullen worden verzameld. De randomisatie zal vervolgens worden uitgevoerd met behulp van een eenvoudige computergegenereerde randomisatiecode, die centraal wordt beheerd door een persoon die niet op de hoogte is van de klinische kenmerken van elke patiënt buiten de onderzoeksgroep. De toewijzing die door dit mechanisme wordt gemaakt, kan niet door de behandelende artsen worden gewijzigd. Proefpersonen die het tweede bezoek niet bijwonen of die de zevendaagse voedings- en bewegingsdagboeken niet correct invullen, worden uitgesloten. De opdracht voor het nieuwe metabolische profiel wordt gegenereerd en uitgevoerd aan het einde van de periode van gewichtsverlies.

Gewichtsverlies periode

• Interventiegroep (5:2): Deelnemers aan de vastengroep om de andere dag krijgen tweewekelijks voedingsadvies via telecounseling om naleving van het voorgeschreven voedingsplan te garanderen en om te controleren op mogelijke bijwerkingen. Tijdens de twaalf weken durende gewichtsverliesfase krijgen patiënten de instructie om hun calorie-inname te beperken tot 75% van hun gebruikelijke inname, twee dagen per week. Op vastendagen wordt over het algemeen een dagelijkse inname van minimaal 2 liter energiezuinige dranken (water, cafeïne- en suikervrije dranken) aanbevolen. De gebruikelijke fysieke activiteit wordt aangemoedigd om door te gaan, behalve op vastendagen.
• Controlegroep: Deelnemers aan de groep met continue caloriebeperking krijgen tweewekelijks voedingsadvies via telecounseling om ervoor te zorgen dat ze zich aan het voorgeschreven voedingsplan houden. Gebaseerd op het wekelijkse calorieverbruik verkregen uit het 7-daagse record, zal een voorbeeldmenu worden voorgeschreven met een dagelijkse caloriebeperking van 25%, verdeeld over 3 maaltijden per dag, bestaande uit de inname van macronutriënten met 20% energie in de vorm van vet, 40 tot 40%. 50% als koolhydraten en 20 tot 30% als eiwit. De patiënt wordt geïnstrueerd om de normale fysieke activiteit voort te zetten.

Aan het einde van de follow-up van 12 weken wordt bezoek 2 (V2) gepland om antropometrische gegevens en lichaamssamenstelling te verkrijgen en het cardiometabolische profiel te beoordelen.

Onderhoudsperiode

Bij bezoek 2 zullen patiënten die willen stoppen met intermitterend vasten of continue caloriebeperking worden overgezet naar een regime voor gewichtsbehoud dat zal worden voorgeschreven door een voedingsdeskundige van de obesitaskliniek. Daarnaast zal hen worden aanbevolen om door te gaan met fysieke activiteit, de naleving van voedingssupplementen te verifiëren, en zal er binnen 12 weken een follow-up worden gepland (bezoek 3) voor antropometrische en cardiovasculaire profielmonitoring.

Als alternatief krijgen patiënten in de interventiegroep die willen doorgaan een aangepaste versie van vasten voorgeschreven. De energie-inname op vastendagen wordt verhoogd van 1000 naar 1200 kcal. Op dezelfde manier zal in de groep met continue caloriebeperking de calorie-inname via de voeding in een vergelijkbare verhouding toenemen. Zij zullen worden aanbevolen om de fysieke activiteit voort te zetten, de naleving van voedingssupplementen te verifiëren, en er zal binnen 12 weken een follow-up worden gepland (bezoek 3) voor antropometrische en cardiovasculaire profielmonitoring.

De laatste metingen zullen plaatsvinden in week 24, na de twee follow-upperioden, zodat alle patiënten de meting op hetzelfde interventietijdstip ondergaan.