- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06768385
복강경 담낭절제술 후 통증 치료를 위한 두 부위 블록의 비교
복강경 담낭절제술 후 통증 치료를 위한 TAP와 TAPA(연골막 접근을 통한 흉복부 신경 차단) 블록의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술(LC)은 가장 자주 시행되는 수술 중 하나이며 수술 후 입원 기간이 짧습니다(1). 복강경 수술은 개복 수술에 비해 수술 후 통증이 적지만, 특히 첫 24시간 동안 심한 통증이 흔한 증상입니다. 따라서 수술 후 통증을 줄이기 위해 다양한 방법이 시도되었습니다 (2).
최근 몇 년 동안 초음파 유도 근막간 평면 블록의 효과가 국소 마취 및 통증 관리 분야에서 주목을 받고 있습니다. 상복부 전외측 부분에 효과적인 진통을 제공하는 국소 마취 방법에 대한 연구가 항상 있어 왔습니다. PECS(가슴근 신경 차단) 및 SIBP(톱니근 늑간 평면 차단)와 같은 전외측 차단 외에도 요방형근 차단 및 가시 기립근 평면 차단과 같은 다른 후방 차단이 이러한 목적으로 사용되었습니다. TAP 블록은 복부 전외측 부위에 위치한 내사근층과 복횡근층 사이의 신경근막 공간에 국소 마취제를 적용하는 것입니다. 7~12번 흉추간 신경과 제1요추신경(L1)의 앞쪽 가지를 차단하는 이 시술은 복부 및 서혜부 부위 수술 후 통증 조절을 위해 자주 사용됩니다(3,4).
최근에 소개된 연골막 접근을 통한 흉복부 신경 차단(TAPA)은 T5-T12 사이의 피부분절에서 액와선과 중복부/흉골 사이의 감각 차단을 제공하는 것으로 보고되었습니다(5,6). TAPA 블록에서는 연골 상부와 연골 하부의 두 지점에 국소 마취를 적용합니다. 이러한 방식으로 늑간 신경의 전방 및 측면 피부 가지가 차단됩니다. 이러한 정보에 비추어 볼 때, 우리의 가설은 늑간 신경의 측면 가지도 영향을 받기 때문에 TAPA 블록에서 진통 효과가 더 클 것이라는 것입니다.
본 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에게 적용되는 TAP 블록과 TAPA 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asia
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Istanbul, Asia, 칠면조, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 미국 마취과 학회(ASA)에서 I-II-III으로 분류된 20~70세의 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준: 20세 미만, 70세 이상, ASA 신체 상태 분류 IV인 환자, 임신 중이거나 체질량지수(BMI) ≥ 35kgm-2인 환자, 병원에서 피부 감염이 있는 환자는 제외되었습니다. 바늘 천자 부위, 이전 복부 수술 또는 외상 병력이 있었고, 모든 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려졌으며, 수술 전 24시간 이내에 진통제를 사용했으며, 만성 아편유사제 병력이 있었습니다. 약물 사용, 알코올 또는 약물 사용, 항혈전 치료를 받고 있었고 응고 매개변수가 비정상이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 T
T군은 전신마취 유도 후 TAP 블록을 적용하였다. TAP 블록은 복부 전외측부에 위치한 내사근층과 복횡근층 사이의 신경근막 공간에 국소마취제를 적용하는 것이다.
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: 80mm 절연 주변 블록 바늘과 30ml의 0.25% 부피바카인을 사용하여 USG 지침에 따라 시행되었습니다.
USG 영상유도하에 늑골연과 장골능선의 중앙액와선 사이 거리의 중간점에서 복횡근 상부 근막과 내사근 근막 사이에 국소마취를 적용하였다.
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활성 비교기: 그룹 P
Group P에는 TAPA 블록을 적용했습니다. TAPA 블록에서는 연골 상부와 연골 하부의 두 지점에 국소 마취를 적용했습니다.
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USG 지침에 따라 0.25% 부피바카인 20ml를 쇄골 정중선의 9번 및 10번 갈비뼈(늑골활궁) 수준에서 복횡근 상부 근막과 늑연골 조직 하부 근막 사이에 80mm 간격으로 투여했습니다. 절연 주변 블록 바늘.
그런 다음, 0.25% 부피바카인 10ml를 늑연골 조직의 상부 근막과 외사근의 하부 근막에 주입하였다.
차단은 초음파 영상의 바늘 경로를 따라 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 효능
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 환자 조절 진통제(PCA) 장치의 환자 요청 및 투여, 총 트라마돌 용량 및 필요한 경우 첫 번째 추가 진통제, 적용 시간을 기록했습니다.
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통증 모니터링에는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용했습니다.
환자에게는 통증에 대한 NRS 평가에 대한 정보가 제공되었습니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미한다고 명시되어 있습니다.
환자에서 NRS >4가 관찰된 첫 번째 평가 시간 후, IV 진통제 치료가 시작되었습니다(추가 진통제로 덱스케토프로펜 50mg IV).
NRS <4이고 환자가 진통제를 요청하지 않은 경우 약물 용량을 건너뛰었습니다.
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 환자 조절 진통제(PCA) 장치의 환자 요청 및 투여, 총 트라마돌 용량 및 필요한 경우 첫 번째 추가 진통제, 적용 시간을 기록했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움-구토의 존재
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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수술 후 2, 6, 12, 24시간에 메스꺼움-구토가 기록됨
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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