Kahden alueellisen lohkon vertailu kivunhoitoon laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisten kivunhoitoon tarkoitettujen TAP:n ja TAPA:n (thoracoabdominaalisen hermon tukkeuma perikondriaalisella lähestymistavalla) tehokkuuden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on yksi useimmin suoritetuista kirurgisista leikkauksista ja leikkauksen jälkeinen sairaalahoito on lyhyt (1). Vaikka laparoskooppisissa leikkauksissa on vähemmän postoperatiivista kipua kuin avoleikkauksissa, kova kipu on yleinen vaiva etenkin ensimmäisten 24 tunnin aikana. Siksi erilaisia tapoja on yritetty vähentää postoperatiivista kipua (2).
Viime vuosina ultraääniohjattujen interfassiaalisten tasolohkojen tehokkuus on noussut etusijalle aluepuudutuksen ja kivunhallinnan alalla. Aina on etsitty alueellista anestesiamenetelmää, joka antaa tehokkaan kivunlievityksen ylävatsan anterolateraaliseen osaan. Anterolateraalisten lohkojen, kuten pectoralis nerve block (PECS) ja serratus intercostal plane block (SIBP) lisäksi tähän tarkoitukseen on käytetty muita posteriorisia lohkoja, kuten quadratus lumborum -tukoksia ja erector spinus tasolohkoja. TAP-salpaus tarkoittaa paikallispuudutusaineiden levittämistä neurofaskiaaliseen tilaan, joka sijaitsee vatsan anterolateraalisella alueella sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaskerroksen välissä. Tätä toimenpidettä, jossa 7.-12. rintakehän välisen ja ensimmäisen lannerangan (L1) hermon etuhaarat tukkeutuvat, käytetään usein kivun hallintaan vatsa- ja nivusalueita koskevien leikkausten jälkeen (3,4).
Äskettäin käyttöön otetun rintakehän vatsahermon tukkeutumisen perikondriaalisella lähestymistavalla (TAPA) on raportoitu aiheuttavan sensorisen salpauksen keskikaksillaarilinjan ja vatsan/rintalastan välillä T5-T12:n välisissä dermatomeissa (5,6). TAPA-lohkossa paikallispuudutusta sovelletaan kahteen pisteeseen, kondriumin yläosaan ja kondriumin alaosaan. Tällä tavalla välihermojen ihon etu- ja sivuhaarat tukkeutuvat. Tämän tiedon valossa hypoteesimme on, että analgeettinen vaikutus on suurempi TAPA-salpauksessa, koska se vaikuttaa myös kylkiluiden välisten hermojen sivuhaaroihin.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata TAP- ja TAPA-salpausten postoperatiivisia kipua lievittäviä tehoja potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asia
-
Istanbul, Asia, Turkki, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka American Society of Anesthesiologists (ASA) on luokitellut luokkiin I-II-III ja jotka olivat iältään 20-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljettiin pois, jos he olivat alle 20-vuotiaita, yli 70-vuotiaita, heillä oli ASA-fyysinen tilaluokitus IV, he olivat raskaana tai heidän painoindeksinsä (BMI) oli ≥ 35 kg m-2, heillä oli ihotulehdus neulanpistokohta, jolla on ollut aiempi vatsan leikkaus tai trauma, joiden tiedettiin olevan allerginen jollekin tutkimuslääkkeelle, oli käyttänyt mitä tahansa kipulääkettä 24 tunnin aikana ennen leikkausta, joilla on ollut krooninen opioidien, alkoholin tai huumeiden käyttö, he saivat antitromboottista hoitoa ja heillä oli epänormaalit hyytymisparametrit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä T
Yleisanestesian induktion jälkeen TAP-salpaus kohdistettiin ryhmälle T. TAP-esto on paikallispuudutusaineiden levittäminen neurofaskiaaliseen tilaan, joka sijaitsee vatsan anterolateraalisella alueella sijaitsevan sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaskerroksen välillä.
|
: Se suoritettiin USG:n ohjauksessa käyttämällä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia 80 mm:n eristetyllä reunalohkoneulalla.
Paikallispuudutetta käytettiin vatsalihaksen poikittaisfaskian ja sisäisen viistolihaksen faskian väliin kylkireunan ja suoliluun harjanteen välisen etäisyyden keskikohdassa keskikaksillaarisessa linjassa USG-kuvauksen ohjauksessa.
|
|
Active Comparator: ryhmä P
TAPA-salpaus käytettiin ryhmälle P. TAPA-salpauksessa paikallispuudutusta sovelletaan kahteen kohtaan, kondriumin yläosaan ja kondriumin alaosaan.
|
USG:n ohjauksessa annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia poikkivatsalihaksen ylemmän faskian ja kostokondriaalisen kudoksen alemman faskian väliin 9. ja 10. kylkiluiden tasolla (arcus costarum) keskiklavikulaarisessa linjassa 80 mm eristetty reunalohkoneula.
Sitten 10 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin kostokondriaalisen kudoksen ylempään faskiaan ja ulkoisen viistolihaksen alempaan faskiaan.
Lohko suoritettiin seuraamalla ultraäänikuvassa näkyvää neulan reittiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisinä 2., 6., 12. ja 24. tunnilla tallennettiin potilaan pyyntö ja annot potilasohjatulla analgesialaitteella (PCA), tramadolin kokonaisannos ja tarvittaessa ensimmäinen lisäkipulääke sekä käyttöajat.
|
NRS:ää (Numerical Rating Scale) käytettiin kivun seurantaan.
Potilaille kerrottiin kivun NRS-arvioinnista.
Todettiin, että pistemäärä 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Ensimmäisen arviointitunnin jälkeen, kun potilailla todettiin NRS >4, aloitettiin IV-kipulääkitys (deksketoprofeeni 50 mg IV lisäkipulääkkeenä).
Jos NRS <4 ja potilas ei pyytänyt analgeettia, lääkeannos jätettiin väliin.
|
Leikkauksen jälkeisinä 2., 6., 12. ja 24. tunnilla tallennettiin potilaan pyyntö ja annot potilasohjatulla analgesialaitteella (PCA), tramadolin kokonaisannos ja tarvittaessa ensimmäinen lisäkipulääke sekä käyttöajat.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvoinnin-oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset 2., 6., 12. ja 24. tuntia
|
pahoinvointi-oksentelu, joka on kirjattu leikkauksen jälkeisenä 2., 6., 12. ja 24. tuntia
|
leikkauksen jälkeiset 2., 6., 12. ja 24. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .