Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou regionálních bloků pro léčbu bolesti po laparoskopické cholecystektomii

6. ledna 2025 aktualizováno: Dilek Yamac, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Porovnání účinnosti bloků TAP a TAPA (blokáda torakoabdominálního nervu s perichondriálním přístupem) pro léčbu bolesti po laparoskopické cholecystektomii

U laparoskopických cholecystektomií se k pooperační analgezii běžně používají blokády interfasciální roviny naváděné ultrazvukem. Cílem naší studie bylo porovnat pooperační analgetickou účinnost blokády torakoabdominálního nervu s perichondrálním přístupem (TAPA) s blokádou transversus abdominis roviny (TAP) u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie (LC) je jednou z nejčastěji prováděných chirurgických operací a pooperační hospitalizace je krátká (1). Přestože je pooperační bolest u laparoskopických operací menší než u otevřených operací, silná bolest je běžnou stížností, zvláště v prvních 24 hodinách. Proto byly vyzkoušeny různé modality ke snížení pooperační bolesti (2).

V posledních letech se v oblasti regionální anestezie a léčby bolesti dostává do popředí efektivita ultrazvukem naváděných blokád interfasciálních rovin. Vždy se hledala metoda regionální anestezie, která by poskytla účinnou analgezii anterolaterální části horní části břicha. Kromě anterolaterálních bloků, jako je blok pectoralis nervu (PECS) a serratus intercostal plane block (SIBP), byly pro tento účel použity další zadní bloky, jako jsou bloky quadratus lumborum a bloky roviny vzpřimovače. TAP blokáda je aplikace lokálních anestetik do neurofasciálního prostoru mezi vnitřní vrstvou šikmého a transversus abdominis umístěnou v anterolaterální oblasti břicha. Tento postup, při kterém jsou blokovány přední větve 7.-12. hrudního interkostálního a prvního lumbálního nervu (L1), se často používá k zajištění kontroly bolesti po operacích v oblasti břicha a třísel [3,4].

Nedávno zavedená blokáda torakoabdominálního nervu s perichondriálním přístupem (TAPA) poskytuje senzorickou blokádu mezi midaxilární linií a midabdominálním/sternem u dermatomů mezi T5-T12 (5,6). Při TAPA bloku se lokální anestezie aplikuje na dva body, horní část chondria a spodní část chondria. Tímto způsobem jsou zablokovány přední a boční kožní větve mezižeberních nervů. Ve světle těchto informací je naše hypotéza, že analgetický účinek bude větší u TAPA bloku, protože jsou ovlivněny i laterální větve mezižeberních nervů.

Cílem naší studie je porovnat pooperační analgetickou účinnost bloků TAP a TAPA u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Asia
      • Istanbul, Asia, Krocan, 34668
        • SBU Sultan Abdulhamid Han

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Do studie byli zahrnuti pacienti klasifikovaní Americkou společností anesteziologů (ASA) jako I-II-III a ve věku mezi 20 a 70 lety.

Kritéria vyloučení: Pacienti byli vyloučeni, pokud byli mladší 20 let, starší 70 let, měli klasifikaci fyzického stavu ASA IV, byli těhotní nebo měli index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg m-2, měli kožní infekci místo vpichu jehlou, měl v anamnéze předchozí břišní operaci nebo trauma, bylo známo, že byl alergický na kterýkoli ze studovaných léků, použil jakékoli analgetikum do 24 hodin před operací, měl v anamnéze chronické opiáty užívali alkohol nebo drogy, dostávali antitrombotickou léčbu a měli abnormální koagulační parametry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina T
Po úvodu do celkové anestezie byla u skupiny T aplikována TAP blokáda. TAP blok je aplikace lokálních anestetik do neurofasciálního prostoru mezi vnitřní vrstvou šikmého a transversus abdominis umístěnou v anterolaterální oblasti břicha.
Postup: Blok transversus abdominis roviny (TAP).
: Bylo provedeno pod vedením USG s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu s 80 mm izolovanou periferní blokovou jehlou. Lokální anestetikum bylo aplikováno mezi horní fascii m. transversus abdominus a fascii vnitřního šikmého svalu ve středním bodě vzdálenosti mezi žeberním okrajem a hřebenem kyčelního kloubu ve střední axilární čáře pod vedením USG zobrazení.
Aktivní komparátor: skupina P
TAPA blok byl aplikován na skupinu P. U TAPA bloku je lokální anestezie aplikována na dva body, horní část chondria a spodní část chondria.
Postup: blokáda torakoabdominálního nervu s blokádou perichondriálního přístupu (TAPA).
Pod vedením USG bylo podáno 20 ml 0,25% bupivakainu mezi horní fascii m. transversus abdominis a dolní fascii kostochondrální tkáně v úrovni 9. a 10. žebra (arcus costarum) ve střední klavikulární linii 80 mm. izolovaná obvodová bloková jehla. Poté bylo injikováno 10 ml 0,25% bupivakainu do horní fascie kostochondrální tkáně a dolní fascie zevního šikmého svalu. Blokáda byla provedena sledováním dráhy jehly na ultrazvukovém snímku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgetická účinnost
Časové okno: V pooperační 2., 6., 12. a 24. hodině byla zaznamenávána pacientova žádost a podání z přístroje pro analgezii řízenou pacientem (PCA), celková dávka tramadolu a první další analgetikum v případě potřeby a doby aplikace.
K monitorování bolesti byla použita NRS (Numerical Rating Scale). Pacienti byli informováni o hodnocení bolesti NRS. Bylo uvedeno, že skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit. Po první hodině hodnocení, kdy byla u pacientů zaznamenána NRS > 4, byla zahájena intravenózní analgetická léčba (dexketoprofen 50 mg IV jako další analgetikum). Pokud NRS <4 a pacient nepožadoval analgetikum, byla dávka léku vynechána.
V pooperační 2., 6., 12. a 24. hodině byla zaznamenávána pacientova žádost a podání z přístroje pro analgezii řízenou pacientem (PCA), celková dávka tramadolu a první další analgetikum v případě potřeby a doby aplikace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost nauzey-zvracení
Časové okno: pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
přítomnost nauzey-zvracení zaznamenaná v pooperační 2., 6., 12. a 24. hodině
pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBU-ANESTHESİA-DMY-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok transversus abdominis roviny (TAP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit