Vergelijking van twee regionale blokken voor pijnbehandeling na laparoscopische cholecystectomie
Vergelijking van de werkzaamheid van TAP en TAPA (Thoracoabdominal Nerve Blockage With Perichondrial Approach)-blokken voor pijnbehandeling na laparoscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische cholecystectomie (LC) is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen en de postoperatieve ziekenhuisopname is kort (1). Hoewel er bij laparoscopische operaties minder postoperatieve pijn is dan bij open operaties, is hevige pijn een veel voorkomende klacht, vooral in de eerste 24 uur. Daarom zijn er verschillende modaliteiten geprobeerd om postoperatieve pijn te verminderen (2).
De afgelopen jaren is de effectiviteit van echogeleide interfasciale vlakblokken op de voorgrond gekomen op het gebied van regionale anesthesie en pijnbestrijding. Er is altijd gezocht naar een regionale anesthesiemethode die effectieve analgesie van het anterolaterale deel van de bovenbuik oplevert. Naast anterolaterale blokkades, zoals pectoraliszenuwblok (PECS) en serratus intercostale vlakblok (SIBP), zijn voor dit doel ook andere posterieure blokken zoals quadratus lumborumblokken en erector spinusvlakblokken gebruikt. TAP-blok is de toepassing van lokale anesthetica in de neurofasciale ruimte tussen de interne schuine en transversus abdominis-spierlagen in het anterolaterale gebied van de buik. Deze procedure, waarbij de voorste takken van de 7e tot en met 12e thoracale intercostale en eerste lumbale (L1) zenuwen worden geblokkeerd, wordt vaak gebruikt om pijnbestrijding te bieden na operaties aan de buik- en liesstreek (3,4).
Er is gerapporteerd dat onlangs geïntroduceerde thoraco-abdominale zenuwblokkade met perichondriale benadering (TAPA) een sensorische blokkade veroorzaakt tussen de midaxillaire lijn en midabdominaal/sternum in dermatomen tussen T5-T12 (5,6). Bij TAPA-blok wordt lokale anesthesie toegepast op twee punten: het bovenste deel van het chondrium en het onderste deel van het chondrium. Op deze manier worden de voorste en laterale huidtakken van de intercostale zenuwen geblokkeerd. In het licht van deze informatie is onze hypothese dat het analgetische effect groter zal zijn bij TAPA-blok, omdat ook de laterale takken van de intercostale zenuwen worden aangetast.
Het doel van onze studie is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van TAP- en TAPA-blokken te vergelijken die kunnen worden toegepast bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asia
-
Istanbul, Asia, Kalkoen, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten geclassificeerd als I-II-III door de American Society of Anesthesiologists (ASA) en in de leeftijd tussen 20 en 70 jaar werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria: Patiënten werden uitgesloten als ze jonger dan 20 jaar of ouder dan 70 jaar waren, ASA fysieke status classificatie IV hadden, zwanger waren of een body mass index (BMI) ≥ 35 kg m-2 hadden, een huidinfectie hadden op het de plaats van de naaldpunctie, een voorgeschiedenis heeft gehad van een eerdere buikoperatie of trauma, waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, binnen 24 uur vóór de operatie een pijnstiller heeft gebruikt, een voorgeschiedenis heeft van chronische opioïden alcohol- of drugsgebruik, antitrombotische therapie kregen en abnormale stollingsparameters hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep T
Na algemene anesthesie-inductie werd TAP-blok toegepast op Groep T. TAP-blok is de toepassing van lokale anesthetica op de neurofasciale ruimte tussen de interne schuine en transversus abdominis-spierlagen in het anterolaterale gebied van de buik.
|
: Het werd uitgevoerd onder begeleiding van de USG met behulp van 30 ml 0,25% bupivacaïne met een geïsoleerde perifere bloknaald van 80 mm.
Lokale verdoving werd aangebracht tussen de bovenste fascia van de m. transversus abdominus en de fascia van de interne schuine spier in het midden van de afstand tussen de ribbenboog en de iliacale top in de midaxillaire lijn onder begeleiding van USG-beeldvorming.
|
|
Actieve vergelijker: groep P
TAPA-blok werd toegepast op Groep P. Bij TAPA-blok wordt lokale anesthesie toegepast op twee punten: het bovenste deel van het chondrium en het onderste deel van het chondrium.
|
Onder begeleiding van de USG werd 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend tussen de bovenste fascia van de transversus abdominis-spier en de onderste fascia van het costochondrale weefsel ter hoogte van de 9e en 10e ribben (arcus costarum) in de midclaviculaire lijn met een 80 mm brede lijn. geïsoleerde perifere bloknaald.
Vervolgens werd 10 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd in de bovenste fascia van het costochondrale weefsel en de onderste fascia van de externe schuine spier.
Het blok werd uitgevoerd door het naaldpad in het echografiebeeld te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve analgetische werkzaamheid
Tijdsspanne: Op het postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur werden het verzoek van de patiënt en de toedieningen van het patiëntgecontroleerde analgesieapparaat (PCA), de totale dosis tramadol en het eerste aanvullende pijnstillende medicijn indien nodig, en de toedieningstijden geregistreerd.
|
NRS (Numerical Rating Scale) werd gebruikt voor pijnmonitoring.
Patiënten werden geïnformeerd over de NRS-beoordeling voor pijn.
Er werd gesteld dat een score van 0 geen pijn betekende en een score van 10 de ergst denkbare pijn.
Na het eerste beoordelingsuur, toen NRS >4 werd opgemerkt bij patiënten, werd een IV-analgesiebehandeling gestart (dexketoprofen 50 mg IV als aanvullend analgeticum).
Als NRS <4 en de patiënt geen analgeticum vroeg, werd de medicijndosis overgeslagen.
|
Op het postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur werden het verzoek van de patiënt en de toedieningen van het patiëntgecontroleerde analgesieapparaat (PCA), de totale dosis tramadol en het eerste aanvullende pijnstillende medicijn indien nodig, en de toedieningstijden geregistreerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: het postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
|
aanwezigheid van misselijkheid en braken geregistreerd tijdens het postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
|
het postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .