Jämförelse av två regionala block för smärtbehandling efter laparoskopisk kolecystektomi
Jämförelse av effektiviteten av TAP och TAPA (Thoracoabdominal nervblockering med perichondrial approach) Block för smärtbehandling efter laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är en av de mest frekvent utförda kirurgiska operationerna och den postoperativa sjukhusvistelsen är kort (1). Även om det är mindre postoperativ smärta vid laparoskopiska operationer än vid öppna operationer, är svår smärta ett vanligt besvär, särskilt under de första 24 timmarna. Därför har olika modaliteter prövats för att minska postoperativ smärta (2).
Under de senaste åren har effektiviteten av ultraljudsstyrda interfasciala planblock kommit i förgrunden inom området för regional anestesi och smärtbehandling. Det har alltid funnits ett sökande efter en regional anestesimetod som ger effektiv analgesi av den anterolaterala delen av den övre delen av buken. Förutom anterolaterala block, såsom pectoralis nervblock (PECS) och serratus intercostal plane block (SIBP), har andra bakre block som quadratus lumborum block och erector spinus plane block använts för detta ändamål. TAP-block är appliceringen av lokalanestetika i det neurofasciala utrymmet mellan de inre sneda och transversus abdominis muskellagren som ligger i den anterolaterala regionen av buken. Denna procedur, där de främre grenarna av den 7:e-12:e thorax interkostala och första lumbala (L1) nerverna blockeras, används ofta för att ge smärtkontroll efter operationer som involverar buk- och inguinalregionerna (3,4).
Nyligen introducerad thoracoabdominal nervblockering med perichondrial approach (TAPA) har rapporterats ge sensorisk blockad mellan midaxillär linje och midabdominal/bröstben i dermatom mellan T5-T12 (5,6). I TAPA-blocket appliceras lokalbedövning på två punkter, den övre delen av chondrium och den nedre delen av chondrium. På detta sätt blockeras de främre och laterala kutana grenarna av de interkostala nerverna. I ljuset av denna information är vår hypotes att den smärtstillande effekten kommer att vara större vid TAPA-blockering eftersom de laterala grenarna av de interkostala nerverna också påverkas.
Syftet med vår studie är att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av TAP- och TAPA-block som ska appliceras på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asia
-
Istanbul, Asia, Kalkon, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter klassificerade som I-II-III av American Society of Anesthesiologists (ASA) och i åldern mellan 20 och 70 år inkluderades i studien
Uteslutningskriterier: Patienter exkluderades om de var yngre än 20 år, äldre än 70 år, hade ASA fysisk status klassificering IV, var gravida eller hade ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 35 kg m-2, hade en hudinfektion vid nålens punkteringsställe, hade en historia av tidigare bukkirurgi eller trauma, var kända för att vara allergiska mot något av studieläkemedlen, hade använt något smärtstillande medel inom 24 timmar före operationen, hade en historia av kronisk opioidanvändning, alkohol- eller droganvändning, fick antitrombotisk behandling och hade onormala koagulationsparametrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp T
Efter induktion av generell anestesi applicerades TAP-block på grupp T. TAP-block är appliceringen av lokalanestetika på det neurofasciala utrymmet mellan de inre sneda och transversus abdominis-muskelskikten belägna i den anterolaterala regionen av buken.
|
: Den utfördes under USG-vägledning med användning av 30 ml 0,25 % bupivakain med en 80 mm isolerad perifer blocknål.
Lokalbedövning applicerades mellan den övre fascian av transversus abdominus-muskeln och fascian i den inre sneda muskeln vid mittpunkten av avståndet mellan costal-marginalen och höftbenskammen i mellanaxillärlinjen under USG-avbildningsledning.
|
|
Aktiv komparator: grupp P
TAPA-block applicerades på grupp P. I TAPA-block appliceras lokalbedövning på två punkter, den övre delen av chondrium och den nedre delen av chondrium.
|
Under USG-vägledning administrerades 20 ml 0,25 % bupivakain mellan den övre fascian av transversus abdominis-muskeln och den nedre fascian i den kostokondrala vävnaden i nivå med det 9:e och 10:e revbenet (arcus costarum) i mittklavikulära linjen med en 80 mm isolerad perifer blocknål.
Därefter injicerades 10 ml 0,25 % bupivakain i den övre fascian av den kostokondrala vävnaden och den nedre fascian i den yttre sneda muskeln.
Blockeringen utfördes genom att följa nålbanan i ultraljudsbilden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtstillande effekt
Tidsram: Vid den postoperativa 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna registrerades patientens begäran och administreringar från den patientkontrollerade analgesin (PCA), total dos av tramadol och det första ytterligare analgetiska läkemedlet vid behov, och appliceringstider.
|
NRS (Numerical Rating Scale) användes för smärtövervakning.
Patienterna informerades om NRS-bedömningen för smärta.
Det angavs att poängen 0 betydde ingen smärta och poängen 10 betydde den värsta tänkbara smärtan.
Efter den första bedömningstimmen när NRS >4 noterades hos patienter påbörjades IV analgesibehandling (dexketoprofen 50 mg IV som ytterligare smärtstillande medel).
Om NRS <4 och patienten inte begärde smärtstillande, hoppades läkemedelsdosen över.
|
Vid den postoperativa 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna registrerades patientens begäran och administreringar från den patientkontrollerade analgesin (PCA), total dos av tramadol och det första ytterligare analgetiska läkemedlet vid behov, och appliceringstider.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av illamående-kräkningar
Tidsram: den postoperativa 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
|
förekomst av illamående-kräkningar registrerade vid den postoperativa 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
|
den postoperativa 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .