Comparação de dois bloqueios regionais para tratamento da dor após colecistectomia laparoscópica
Comparação da eficácia dos blocos TAP e TAPA (bloqueio do nervo toracoabdominal com abordagem pericondrial) para tratamento da dor após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica (CL) é uma das operações cirúrgicas mais realizadas e o período de internação pós-operatória é curto (1). Embora haja menos dor pós-operatória em cirurgias laparoscópicas do que em cirurgias abertas, dor intensa é uma queixa comum, principalmente nas primeiras 24 horas. Portanto, várias modalidades têm sido tentadas para reduzir a dor pós-operatória (2).
Nos últimos anos, a eficácia dos bloqueios do plano interfascial guiados por ultrassom ganhou destaque no campo da anestesia regional e do tratamento da dor. Sempre houve a busca por um método de anestesia regional que proporcionasse analgesia eficaz da parte anterolateral do abdome superior. Além dos bloqueios anterolaterais, como o bloqueio do nervo peitoral (PECS) e o bloqueio do plano intercostal do serrátil (SIBP), outros bloqueios posteriores, como os bloqueios do quadrado lombar e os bloqueios do plano eretor do espinhal, têm sido utilizados para esse fim. O bloqueio TAP é a aplicação de agentes anestésicos locais no espaço neurofascial entre as camadas do músculo oblíquo interno e transverso do abdome, localizadas na região ântero-lateral do abdome. Esse procedimento, no qual os ramos anteriores do 7º ao 12º nervo intercostal torácico e do primeiro nervo lombar (L1) são bloqueados, é frequentemente utilizado para proporcionar controle da dor após operações envolvendo as regiões abdominal e inguinal (3,4).
Foi relatado que o bloqueio do nervo toracoabdominal recentemente introduzido com abordagem pericondrial (TAPA) fornece bloqueio sensorial entre a linha axilar média e o meio-abdominal/esterno em dermátomos entre T5-T12 (5,6). No bloqueio TAPA, a anestesia local é aplicada em dois pontos, a parte superior do côndrio e a parte inferior do côndrio. Desta forma, os ramos cutâneos anterior e lateral dos nervos intercostais são bloqueados. Diante dessas informações, nossa hipótese é que o efeito analgésico será maior no bloqueio TAPA, uma vez que os ramos laterais dos nervos intercostais também são afetados.
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória dos bloqueios TAP e TAPA a serem aplicados em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asia
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Istanbul, Asia, Peru, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Foram incluídos no estudo pacientes classificados como I-II-III pela Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e com idade entre 20 e 70 anos.
Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com menos de 20 anos, mais de 70 anos, classificação de estado físico ASA IV, gravidez ou índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg m-2, infecção de pele no local da punção da agulha, tinha histórico de cirurgia ou trauma abdominal anterior, era sabidamente alérgico a qualquer um dos medicamentos do estudo, havia usado algum analgésico nas 24 horas anteriores à cirurgia, tinha histórico de uso crônico de opioides uso de álcool ou drogas, estavam recebendo terapia antitrombótica e apresentavam parâmetros de coagulação anormais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo T
Após a indução da anestesia geral, o bloqueio TAP foi aplicado ao Grupo T. O bloqueio TAP é a aplicação de agentes anestésicos locais no espaço neurofascial entre as camadas do músculo oblíquo interno e transverso do abdome, localizado na região anterolateral do abdome.
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: Foi realizada sob orientação de USG, utilizando 30 ml de bupivacaína a 0,25% com agulha isolada para bloqueio periférico de 80 mm.
Anestésico local foi aplicado entre a fáscia superior do músculo transverso do abdome e a fáscia do músculo oblíquo interno no ponto médio da distância entre a margem costal e a crista ilíaca na linha axilar média sob orientação de imagem por USG.
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Comparador Ativo: grupo P
O bloqueio TAPA foi aplicado ao Grupo P. No bloqueio TAPA, a anestesia local é aplicada em dois pontos, a parte superior do côndrio e a parte inferior do côndrio.
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Sob orientação da USG, foram administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% entre a fáscia superior do músculo transverso do abdome e a fáscia inferior do tecido costocondral ao nível da 9ª e 10ª costelas (arcus costarum) na linha hemiclavicular com diâmetro de 80 mm. agulha de bloqueio periférico isolada.
Em seguida, foram injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25% na fáscia superior do tecido costocondral e na fáscia inferior do músculo oblíquo externo.
O bloqueio foi realizado seguindo o trajeto da agulha na imagem ultrassonográfica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Nas 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório, foram registrados a solicitação do paciente e as administrações do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA), a dose total de tramadol e o primeiro analgésico adicional, se necessário, e os tempos de aplicação.
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A NRS (Numeric Rating Scale) foi utilizada para monitoramento da dor.
Os pacientes foram informados sobre a avaliação NRS para dor.
Afirmou-se que uma pontuação de 0 significava nenhuma dor e uma pontuação de 10 significava a pior dor imaginável.
Após a primeira hora de avaliação, quando foi observado NRS > 4 nos pacientes, foi iniciado tratamento com analgesia IV (dexcetoprofeno 50 mg IV como analgésico adicional).
Se NRS <4 e o paciente não solicitasse analgésico, a dose do medicamento era omitida.
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Nas 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório, foram registrados a solicitação do paciente e as administrações do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA), a dose total de tramadol e o primeiro analgésico adicional, se necessário, e os tempos de aplicação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença de náuseas e vômitos
Prazo: 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
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presença de náusea-vômito registrada na 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
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2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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