Comparación de dos bloqueos regionales para el tratamiento del dolor después de la colecistectomía laparoscópica
Comparación de la eficacia de los bloqueos TAP y TAPA (bloqueo del nervio toracoabdominal con abordaje pericondrial) para el tratamiento del dolor después de la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica (CL) es una de las operaciones quirúrgicas que se realizan con más frecuencia y la estancia hospitalaria postoperatoria es corta (1). Aunque hay menos dolor postoperatorio en las cirugías laparoscópicas que en las cirugías abiertas, el dolor intenso es una queja común, especialmente en las primeras 24 horas. Por lo tanto, se han probado diversas modalidades para reducir el dolor posoperatorio (2).
En los últimos años, la eficacia de los bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía ha pasado a primer plano en el campo de la anestesia regional y el tratamiento del dolor. Siempre se ha buscado un método de anestesia regional que proporcione una analgesia eficaz de la parte anterolateral de la parte superior del abdomen. Además de los bloqueos anterolaterales, como el bloqueo del nervio pectoral (PECS) y el bloqueo del plano intercostal del serrato (SIBP), se han utilizado para este propósito otros bloqueos posteriores como los bloqueos del cuadrado lumbar y del plano erector del espino. El bloqueo TAP es la aplicación de agentes anestésicos locales en el espacio neurofascial entre las capas de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen ubicadas en la región anterolateral del abdomen. Este procedimiento, en el que se bloquean las ramas anteriores de los nervios intercostal torácico 7.° a 12.° y el primer nervio lumbar (L1), se utiliza con frecuencia para controlar el dolor después de operaciones que involucran las regiones abdominal e inguinal (3,4).
Se ha informado que el bloqueo del nervio toracoabdominal introducido recientemente con abordaje pericondrial (TAPA) proporciona un bloqueo sensorial entre la línea axilar media y la parte media del abdomen/esternón en dermatomas entre T5-T12 (5,6). En el bloqueo TAPA, se aplica anestesia local en dos puntos, la parte superior del condrio y la parte inferior del condrio. De esta forma se bloquean las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios intercostales. Ante esta información, nuestra hipótesis es que el efecto analgésico será mayor en el bloqueo TAPA ya que también se ven afectadas las ramas laterales de los nervios intercostales.
El objetivo de nuestro estudio es comparar las eficacias analgésicas posoperatorias de los bloqueos TAP y TAPA que se aplicarán a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Asia
-
Istanbul, Asia, Pavo, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio pacientes clasificados como I-II-III por la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y con edades comprendidas entre 20 y 70 años.
Criterios de exclusión: Se excluyeron pacientes menores de 20 años, mayores de 70 años, estado físico clasificación ASA IV, embarazo o índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg m-2, infección cutánea en el momento del parto. sitio de punción con aguja, tenía antecedentes de cirugía abdominal o traumatismo previo, se sabía que era alérgico a cualquiera de los medicamentos del estudio, había usado algún analgésico dentro de las 24 horas previas a la cirugía, tenía antecedentes de uso crónico de opioides, alcohol o uso de drogas, estaban recibiendo terapia antitrombótica y tenían parámetros de coagulación anormales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo T
Después de la inducción de la anestesia general, se aplicó el bloqueo TAP al Grupo T. El bloqueo TAP es la aplicación de agentes anestésicos locales al espacio neurofascial entre las capas de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen ubicadas en la región anterolateral del abdomen.
|
: Se realizó bajo guía ecográfica utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25% con una aguja de bloqueo periférica aislada de 80 mm.
Se aplicó anestésico local entre la fascia superior del músculo transverso del abdomen y la fascia del músculo oblicuo interno en el punto medio de la distancia entre el margen costal y la cresta ilíaca en la línea media axilar bajo guía de imágenes USG.
|
|
Comparador activo: grupo P
Se aplicó el bloqueo TAPA al Grupo P. En el bloqueo TAPA, se aplica anestesia local en dos puntos, la parte superior del condrio y la parte inferior del condrio.
|
Bajo guía USG, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,25% entre la fascia superior del músculo transverso del abdomen y la fascia inferior del tejido costocondral a nivel de la novena y décima costilla (arcus costarum) en la línea medioclavicular con una longitud de 80 mm. aguja de bloqueo periférico aislada.
Luego, se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,25% en la fascia superior del tejido costocondral y en la fascia inferior del músculo oblicuo externo.
El bloqueo se realizó siguiendo el recorrido de la aguja en la imagen ecográfica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia analgésica postoperatoria
Periodo de tiempo: A las 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio se registraron la solicitud del paciente y las administraciones desde el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA), la dosis total de tramadol y el primer fármaco analgésico adicional si fuera necesario, y los tiempos de aplicación.
|
Se utilizó NRS (escala de calificación numérica) para el seguimiento del dolor.
Se informó a los pacientes sobre la evaluación del dolor por parte de la NRS.
Se afirmó que una puntuación de 0 significaba que no había dolor y una puntuación de 10 significaba el peor dolor imaginable.
Después de la primera hora de evaluación cuando se observó NRS >4 en los pacientes, se inició tratamiento analgésico intravenoso (dexketoprofeno 50 mg intravenoso como analgésico adicional).
Si NRS <4 y el paciente no solicitó analgésico, se omitió la dosis del fármaco.
|
A las 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio se registraron la solicitud del paciente y las administraciones desde el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA), la dosis total de tramadol y el primer fármaco analgésico adicional si fuera necesario, y los tiempos de aplicación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presencia de náuseas-vómitos
Periodo de tiempo: el postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
|
Presencia de náuseas-vómitos registradas en las 2.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª horas del postoperatorio.
|
el postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .