Сравнение двух региональных блокад для лечения боли после лапароскопической холецистэктомии
Сравнение эффективности блокад TAP и TAPA (блокада торакоабдоминального нерва с перихондриальным доступом) для лечения боли после лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) — одна из наиболее часто выполняемых хирургических операций, длительность послеоперационного пребывания в стационаре непродолжительна (1). Хотя послеоперационная боль при лапароскопических операциях меньше, чем при открытых операциях, частой жалобой является сильная боль, особенно в первые 24 часа. Поэтому были опробованы различные методы уменьшения послеоперационной боли (2).
В последние годы эффективность межфасциальных плоских блокад под ультразвуковым контролем вышла на первый план в области регионарной анестезии и обезболивания. Всегда был поиск метода регионарной анестезии, обеспечивающего эффективное обезболивание передне-латеральной части верхней части живота. В дополнение к переднелатеральной блокаде, такой как блокада грудного нерва (PECS) и блокада межреберной плоскости зубчатой мышцы (SIBP), для этой цели использовались другие задние блокады, такие как блокады квадратной мышцы поясницы и блокады плоскости разгибателя позвоночника. ТАР-блокада – это введение местных анестетиков в нейрофасциальное пространство между слоями внутренней косой и поперечной мышц живота, расположенное в переднелатеральной области живота. Эта процедура, при которой блокируются передние ветви 7-12-го грудных межреберных и первого поясничного (L1) нервов, часто используется для контроля боли после операций в брюшной и паховой областях (3,4).
Сообщалось, что недавно внедренная блокада торакоабдоминального нерва с использованием перихондриального доступа (TAPA) обеспечивает сенсорную блокаду между средней подмышечной линией и средней частью живота/грудиной в дерматомах между Т5-Т12 (5,6). При ТАПА-блокаде местная анестезия применяется к двум точкам: верхней и нижней части хондрий. Таким образом блокируются передние и латеральные кожные ветви межреберных нервов. В свете этой информации наша гипотеза состоит в том, что анальгезирующий эффект будет выше при ТАПА-блокаде, поскольку поражаются также боковые ветви межреберных нервов.
Цель нашего исследования — сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность блоков TAP и TAPA, применяемых у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asia
-
Istanbul, Asia, Турция, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: В исследование были включены пациенты в возрасте от 20 до 70 лет, классифицированные Американским обществом анестезиологов (ASA) как I-II-III.
Критерии исключения: Пациенты были исключены, если они были моложе 20 лет, старше 70 лет, имели IV класс физического статуса по ASA, были беременны или имели индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг м-2, имели кожную инфекцию на место прокола иглы, в анамнезе были предшествующие операции на брюшной полости или травмы, была известна аллергия на любой из исследуемых препаратов, использовался какой-либо анальгетик в течение 24 часов до операции, в анамнезе были хронические употребляли опиоиды, алкоголь или наркотики, получали антитромботическую терапию и имели аномальные параметры свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа Т
После индукции общей анестезии пациентам группы Т была применена ТАР-блокада. ТАР-блокада представляет собой аппликацию местных анестетиков в нейрофасциальное пространство между слоями внутренней косой и поперечной мышц живота, расположенное в переднелатеральной области живота.
|
: Операция проводилась под руководством УЗИ с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина с помощью изолированной периферической блокирующей иглы длиной 80 мм.
Местный анестетик вводили между верхней фасцией поперечной мышцы живота и фасцией внутренней косой мышцы в середине расстояния между реберным краем и гребнем подвздошной кости по среднеподмышечной линии под контролем УЗИ.
|
|
Активный компаратор: группа П
ТАПА-блокада была применена в группе P. При ТАПА-блокаде местная анестезия применяется к двум точкам: верхней части хондрий и нижней части хондрий.
|
Под контролем УЗИ ввели 20 мл 0,25% раствора бупивакаина между верхней фасцией поперечной мышцы живота и нижней фасцией реберно-хрящевой ткани на уровне 9-го и 10-го ребер (костная дуга) по среднеключичной линии на расстоянии 80 мм. изолированная игла периферического блока.
Затем в верхнюю фасцию реберно-хрящевой ткани и нижнюю фасцию наружной косой мышцы вводили по 10 мл 0,25% бупивакаина.
Блокада выполнялась путем следования траектории иглы на ультразвуковом изображении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная анальгетическая эффективность
Временное ограничение: На 2-м, 6-м, 12-м и 24-м часах после операции регистрировались запрос пациента и введение с помощью устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA), общая доза трамадола и первый дополнительный анальгетический препарат, если это необходимо, а также время применения.
|
NRS (числовая рейтинговая шкала) использовалась для мониторинга боли.
Пациенты были проинформированы об оценке боли по NRS.
Было заявлено, что 0 баллов означали отсутствие боли, а 10 баллов означали самую сильную боль, которую только можно себе представить.
После первого часа оценки, когда у пациентов отмечали NRS >4, начинали внутривенное обезболивание (декскетопрофен 50 мг внутривенно в качестве дополнительного анальгетика).
Если NRS <4 и пациент не требовал анальгетика, дозу препарата пропускали.
|
На 2-м, 6-м, 12-м и 24-м часах после операции регистрировались запрос пациента и введение с помощью устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA), общая доза трамадола и первый дополнительный анальгетический препарат, если это необходимо, а также время применения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие тошноты-рвоты
Временное ограничение: послеоперационные 2, 6, 12 и 24 часа
|
наличие тошноты-рвоты, зафиксированной через 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
послеоперационные 2, 6, 12 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .