Porównanie dwóch blokad regionalnych w leczeniu bólu po cholecystektomii laparoskopowej
Porównanie skuteczności blokad TAP i TAPA (blokada nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego) w leczeniu bólu po cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji chirurgicznych, a okres pooperacyjny w szpitalu jest krótki (1). Chociaż ból pooperacyjny po operacjach laparoskopowych jest mniejszy niż po operacjach otwartych, częstą dolegliwością jest silny ból, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin. Dlatego próbowano różnych metod zmniejszania bólu pooperacyjnego (2).
W ostatnich latach skuteczność blokad płaszczyzny międzypowięziowej pod kontrolą USG wysunęła się na pierwszy plan w dziedzinie znieczulenia regionalnego i leczenia bólu. Zawsze poszukiwano metody znieczulenia przewodowego, która zapewniłaby skuteczną analgezję przednio-bocznej części górnej części brzucha. Oprócz blokad przednio-bocznych, takich jak blokada nerwu piersiowego (PECS) i blokada płaszczyzny międzyżebrowej zębatej (SIBP), w tym celu stosuje się inne blokady tylne, takie jak blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego i bloki płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa. Blok TAP polega na podaniu środków znieczulających miejscowo do przestrzeni nerwowo-powięziowej pomiędzy warstwą mięśnia skośnego wewnętrznego i poprzecznego brzucha, zlokalizowaną w przednio-bocznej części brzucha. Zabieg ten, podczas którego blokowane są gałęzie przednie nerwu międzyżebrowego piersiowego i pierwszego odcinka lędźwiowego (L1), jest często stosowany w celu zapewnienia kontroli bólu po operacjach obejmujących okolicę brzucha i pachwiny (3,4).
Doniesiono, że niedawno wprowadzona blokada nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego (TAPA) zapewnia blokadę czuciową pomiędzy linią pachową środkową a środkową częścią jamy brzusznej/mostkiem w dermatomach pomiędzy T5-T12 (5,6). W bloku TAPA znieczulenie miejscowe stosuje się w dwóch punktach, w górnej części chrząstki i w dolnej części chrząstki. W ten sposób blokowane są gałęzie skórne przednie i boczne nerwów międzyżebrowych. W świetle tych informacji postawiliśmy hipotezę, że działanie przeciwbólowe będzie większe w przypadku blokady TAPA, ponieważ zajęte zostaną także boczne gałęzie nerwów międzyżebrowych.
Celem naszego badania było porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad TAP i TAPA stosowanych u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asia
-
Istanbul, Asia, Indyk, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono pacjentów sklasyfikowanych jako I-II-III przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) w wieku od 20 do 70 lat
Kryteria wykluczenia: Pacjenci byli wykluczeni, jeśli byli młodsi niż 20 lat, starsi niż 70 lat, mieli IV klasyfikację stanu fizycznego ASA, byli w ciąży lub mieli wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg m-2, mieli infekcję skóry w miejscu w miejscu wkłucia igłą, mieli w przeszłości operację lub uraz jamy brzusznej, byli uczuleni na którykolwiek z badanych leków, stosowali jakikolwiek lek przeciwbólowy w ciągu 24 godzin przed operacją, mieli w przeszłości przewlekłe używanie opioidów, nadużywali alkoholu lub narkotyków, otrzymywali leczenie przeciwzakrzepowe i mieli nieprawidłowe parametry krzepnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa T
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego w Grupie T zastosowano blok TAP. Blok TAP polega na podaniu środków miejscowo znieczulających do przestrzeni nerwowo-powięziowej pomiędzy warstwą mięśnia skośnego wewnętrznego i poprzecznego brzucha, zlokalizowaną w przednio-bocznej części brzucha.
|
: Wykonano je pod kontrolą USG, stosując 30 ml 0,25% bupiwakainy z izolowaną igłą blokującą obwód obwodowy o długości 80 mm.
Zastosowano znieczulenie miejscowe pomiędzy powięzią górną mięśnia poprzecznego brzucha a powięzią mięśnia skośnego wewnętrznego w połowie odległości pomiędzy brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym w linii środkowo-pachowej, pod kontrolą USG.
|
|
Aktywny komparator: grupa P
Blokada TAPA została zastosowana w Grupie P. W bloku TAPA znieczulenie miejscowe stosuje się w dwóch punktach, górnej części chrząstki i dolnej części chrząstki.
|
Pod kontrolą USG podano 20 ml 0,25% bupiwakainy pomiędzy powięź górną mięśnia poprzecznego brzucha a powięź dolną tkanki kostno-chrzęstnej na poziomie żeber IX i X (arcus costarum) w linii środkowo-obojczykowej z odstępem 80 mm. izolowana igła blokująca peryferyjnie.
Następnie wstrzyknięto 10 ml 0,25% bupiwakainy w powięź górną tkanki kostno-chrzęstnej i powięź dolną mięśnia skośnego zewnętrznego.
Blokadę wykonano śledząc drogę igły w obrazie USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność przeciwbólową pooperacyjną
Ramy czasowe: W 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej rejestrowano żądanie pacjenta i podanie leku z urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA), całkowitą dawkę tramadolu i, w razie potrzeby, pierwszego dodatkowego leku przeciwbólowego, a także czas podania.
|
Do monitorowania bólu zastosowano NRS (Numerical Rating Scale).
Pacjentów informowano o ocenie bólu przez NRS.
Stwierdzono, że wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Po pierwszej godzinie oceny, gdy u pacjentów stwierdzono NRS >4, włączono leczenie przeciwbólowe dożylnie (deksketoprofen 50 mg dożylnie jako dodatkowy lek przeciwbólowy).
Jeżeli NRS < 4 i pacjent nie zgłaszał prośby o podanie leku przeciwbólowego, pomijano dawkę leku.
|
W 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej rejestrowano żądanie pacjenta i podanie leku z urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA), całkowitą dawkę tramadolu i, w razie potrzeby, pierwszego dodatkowego leku przeciwbólowego, a także czas podania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej
|
obecność nudności i wymiotów rejestrowana w 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej
|
w 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .