Comparaison de deux blocs régionaux pour le traitement de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique
Comparaison de l'efficacité des blocs TAP et TAPA (blocage du nerf thoraco-abdominal avec approche périchondriale) pour le traitement de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique (LC) est l'une des opérations chirurgicales les plus fréquemment pratiquées et la durée d'hospitalisation postopératoire est courte (1). Bien qu'il y ait moins de douleur postopératoire dans les chirurgies laparoscopiques que dans les chirurgies ouvertes, une douleur intense est une plainte courante, surtout au cours des premières 24 heures. Par conséquent, diverses modalités ont été essayées pour réduire la douleur postopératoire (2).
Ces dernières années, l’efficacité des blocs plans interfasciaux guidés par échographie s’est imposée dans le domaine de l’anesthésie régionale et de la gestion de la douleur. Il y a toujours eu une recherche d'une méthode d'anesthésie régionale permettant une analgésie efficace de la partie antérolatérale de la partie supérieure de l'abdomen. En plus des blocs antérolatéraux, tels que le bloc du nerf pectoral (PECS) et le bloc du plan intercostal dentelé (SIBP), d'autres blocs postérieurs comme les blocs du quadratus lumborum et les blocs du plan du spinus érecteur ont été utilisés à cette fin. Le bloc TAP est l'application d'agents anesthésiques locaux dans l'espace neurofascial entre les couches musculaires obliques internes et transverses de l'abdomen situées dans la région antérolatérale de l'abdomen. Cette procédure, dans laquelle les branches antérieures des nerfs intercostaux thoraciques 7e à 12e et du premier nerf lombaire (L1) sont bloquées, est fréquemment utilisée pour contrôler la douleur après des opérations impliquant les régions abdominales et inguinales (3,4).
Il a été rapporté que le blocage du nerf thoraco-abdominal avec approche périchondriale (TAPA) récemment introduit provoque un blocage sensoriel entre la ligne médio-axillaire et le milieu de l'abdomen/sternum dans les dermatomes entre T5 et T12 (5,6). Dans le bloc TAPA, une anesthésie locale est appliquée sur deux points, la partie supérieure de la chondre et la partie inférieure de la chondre. De cette manière, les branches cutanées antérieures et latérales des nerfs intercostaux sont bloquées. À la lumière de ces informations, notre hypothèse est que l'effet analgésique sera plus important dans le bloc TAPA puisque les branches latérales des nerfs intercostaux sont également touchées.
Le but de notre étude est de comparer les efficacités analgésiques postopératoires des blocs TAP et TAPA à appliquer aux patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asia
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Istanbul, Asia, Turquie, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les patients classés I-II-III par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et âgés de 20 à 70 ans ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion : Les patients étaient exclus s'ils étaient âgés de moins de 20 ans, âgés de plus de 70 ans, avaient un statut physique de classification ASA IV, étaient enceintes ou avaient un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg m-2, avaient une infection cutanée au site de ponction avec l'aiguille, avait des antécédents de chirurgie abdominale ou de traumatisme, était connu pour être allergique à l'un des médicaments à l'étude, avait utilisé un analgésique dans les 24 heures précédant la chirurgie, avait des antécédents d'opioïdes chroniques consommation d'alcool ou de drogues, recevaient un traitement antithrombotique et présentaient des paramètres de coagulation anormaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe T
Après l'induction de l'anesthésie générale, le bloc TAP a été appliqué au groupe T. Le bloc TAP est l'application d'agents anesthésiques locaux sur l'espace neurofascial entre les couches musculaires obliques internes et transversales de l'abdomen situées dans la région antérolatérale de l'abdomen.
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: Elle a été réalisée sous la direction de l'USG en utilisant 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec une aiguille périphérique isolée de 80 mm.
Un anesthésique local a été appliqué entre le fascia supérieur du muscle transverse de l'abdomen et le fascia du muscle oblique interne au milieu de la distance entre le bord costal et la crête iliaque dans la ligne médio-axillaire sous guidage d'imagerie USG.
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Comparateur actif: groupe P
Le bloc TAPA a été appliqué au groupe P. Dans le bloc TAPA, l'anesthésie locale est appliquée à deux points, la partie supérieure de la chondre et la partie inférieure de la chondre.
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Sous la direction de l'USG, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés entre le fascia supérieur du muscle transverse de l'abdomen et le fascia inférieur du tissu costochondral au niveau des 9e et 10e côtes (arcus costarum) dans la ligne médio-claviculaire avec un diamètre de 80 mm. aiguille de bloc périphérique isolée.
Ensuite, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans le fascia supérieur du tissu costochondral et le fascia inférieur du muscle oblique externe.
Le blocage a été réalisé en suivant le trajet de l’aiguille sur l’image échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité analgésique postopératoire
Délai: Aux 2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires, la demande du patient et les administrations du dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), la dose totale de tramadol et le premier médicament analgésique supplémentaire si nécessaire, et les temps d'application ont été enregistrés.
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NRS (Numerical Rating Scale) a été utilisé pour la surveillance de la douleur.
Les patients ont été informés de l’évaluation de la douleur par le NRS.
Il a été déclaré qu’un score de 0 signifiait aucune douleur et qu’un score de 10 signifiait la pire douleur imaginable.
Après la première heure d'évaluation où un NRS > 4 a été noté chez les patients, un traitement analgésique IV a été débuté (dexkétoprofène 50 mg IV comme analgésique supplémentaire).
Si NRS <4 et que le patient n'a pas demandé d'analgésique, la dose de médicament a été sautée.
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Aux 2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires, la demande du patient et les administrations du dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), la dose totale de tramadol et le premier médicament analgésique supplémentaire si nécessaire, et les temps d'application ont été enregistrés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence de nausées-vomissements
Délai: les 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires
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présence de nausées-vomissements enregistrées aux 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires
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les 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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