Sammenligning av to regionale blokker for smertebehandling etter laparoskopisk kolecystektomi
Sammenligning av effekten av TAP og TAPA (thoracoabdominal nerveblokkering med perichondrial tilnærming) blokker for smertebehandling etter laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en av de hyppigst utførte kirurgiske inngrepene og det postoperative sykehusoppholdet er kort (1). Selv om det er mindre postoperative smerter ved laparoskopiske operasjoner enn ved åpne operasjoner, er sterke smerter en vanlig klage, spesielt de første 24 timene. Det er derfor forsøkt ulike modaliteter for å redusere postoperative smerter (2).
De siste årene har effektiviteten av ultralydveilede interfasciale planblokker kommet til syne innen regional anestesi og smertebehandling. Det har alltid vært søkt etter en regional anestesimetode som gir effektiv analgesi av den anterolaterale delen av øvre del av magen. I tillegg til anterolaterale blokker, som pectoralis nerveblokk (PECS) og serratus interkostal planblokk (SIBP), har andre bakre blokker som quadratus lumborum-blokker og erector spinus-planblokker blitt brukt til dette formålet. TAP-blokkering er påføring av lokalbedøvelsesmidler i det nevrofasciale rommet mellom de indre skrå- og transversus abdominis-muskellagene lokalisert i den anterolaterale regionen av magen. Denne prosedyren, hvor de fremre grenene av 7.-12. thorax interkostal og første lumbale (L1) nerver blokkeres, brukes ofte for å gi smertekontroll etter operasjoner som involverer mage- og lyskeregionen (3,4).
Nylig introdusert thoracoabdominal nerveblokkering med perichondrial approach (TAPA) har blitt rapportert å gi sensorisk blokkade mellom midaksillær linje og midabdominal/sternum i dermatomer mellom T5-T12 (5,6). I TAPA-blokk påføres lokalbedøvelse på to punkter, øvre del av chondrium og nedre del av chondrium. På denne måten blokkeres de fremre og laterale kutane grenene til de interkostale nervene. I lys av denne informasjonen er vår hypotese at den smertestillende effekten vil være større ved TAPA-blokkering siden sidegrenene til interkostalnervene også påvirkes.
Målet med vår studie er å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av TAP- og TAPA-blokker som skal brukes på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asia
-
Istanbul, Asia, Tyrkia, 34668
- SBU Sultan Abdulhamid Han
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter klassifisert som I-II-III av American Society of Anesthesiologists (ASA) og i alderen mellom 20 og 70 år ble inkludert i studien
Eksklusjonskriterier: Pasienter ble ekskludert hvis de var yngre enn 20 år, eldre enn 70 år, hadde ASA fysisk statusklassifisering IV, var gravide eller hadde en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg m-2, hadde en hudinfeksjon ved kl. nålestikkstedet, hadde en historie med tidligere abdominal kirurgi eller traumer, var kjent for å være allergisk mot noen av studiemedikamentene, hadde brukt smertestillende i 24 timer før operasjonen, hadde en historie med kronisk opioidbruk, alkohol- eller narkotikabruk, fikk antitrombotisk behandling og hadde unormale koagulasjonsparametre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe T
Etter generell anestesi-induksjon ble TAP-blokk påført gruppe T. TAP-blokk er påføring av lokalbedøvelsesmidler til det nevrofasciale rommet mellom de indre skrå- og transversus abdominis-muskellagene lokalisert i den anterolaterale regionen av magen.
|
: Det ble utført under USG-veiledning ved bruk av 30 ml 0,25 % bupivakain med en 80 mm isolert perifer blokknål.
Lokalbedøvelse ble påført mellom øvre fascia av transversus abdominus-muskelen og fascia av indre skråmuskel ved midtpunktet av avstanden mellom costal-marginen og hoftekammen i midtaksillærlinjen under USG-avbildningsveiledning.
|
|
Aktiv komparator: gruppe P
TAPA-blokk ble påført gruppe P. I TAPA-blokk påføres lokalbedøvelse på to punkter, øvre del av chondrium og nedre del av chondrium.
|
Under USG-veiledning ble 20 ml 0,25 % bupivakain administrert mellom øvre fascia av transversus abdominis-muskelen og nedre fascia av costochondral vev på nivå med 9. og 10. ribbein (arcus costarum) i midclavicular linje med en 80 mm isolert perifer blokknål.
Deretter ble 10 ml 0,25 % bupivakain injisert inn i den øvre fascien av det kostokondrale vevet og den nedre fascien i den ytre skråmuskelen.
Blokken ble utført ved å følge nålebanen i ultralydbildet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Ved den postoperative 2., 6., 12. og 24. time ble pasientens forespørsel og administreringer fra den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten, total tramadoldose og det første ekstra smertestillende medikamentet om nødvendig, og påføringstider registrert.
|
NRS (Numerical Rating Scale) ble brukt til smerteovervåking.
Pasientene ble informert om NRS-vurderingen for smerte.
Det ble oppgitt at en score på 0 betydde ingen smerte og en score på 10 betydde den verst tenkelige smerten.
Etter den første vurderingstimen når NRS >4 ble notert hos pasienter, ble det startet IV analgesibehandling (dexketoprofen 50 mg IV som ekstra smertestillende middel).
Dersom NRS <4 og pasienten ikke ba om smertestillende, ble medikamentdosen hoppet over.
|
Ved den postoperative 2., 6., 12. og 24. time ble pasientens forespørsel og administreringer fra den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten, total tramadoldose og det første ekstra smertestillende medikamentet om nødvendig, og påføringstider registrert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av kvalme-oppkast
Tidsramme: den postoperative 2., 6., 12. og 24. time
|
tilstedeværelse av kvalme-oppkast registrert på den postoperative 2., 6., 12. og 24. time
|
den postoperative 2., 6., 12. og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-ANESTHESİA-DMY-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .