Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to regionale blokke til smertebehandling efter laparoskopisk kolecystektomi

Sammenligning af effektiviteten af ​​TAP og TAPA (thoracoabdominal nerveblokering med perichondrial tilgang) blokke til smertebehandling efter laparoskopisk kolecystektomi

Ved laparoskopiske kolecystektomier bruges ultralydsstyrede interfasciale planblokke almindeligvis til postoperativ analgesi. Målet med vores undersøgelse var at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af thoracoabdominal nerveblok med den perichondrale tilgang (TAPA) med transversus abdominis plane (TAP) blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en af ​​de hyppigst udførte kirurgiske operationer, og den postoperative indlæggelse er kort (1). Selvom der er mindre postoperative smerter ved laparoskopiske operationer end ved åbne operationer, er stærke smerter en almindelig klage, især i de første 24 timer. Derfor er der forsøgt forskellige modaliteter til at reducere postoperative smerter (2).

I de senere år er effektiviteten af ​​ultralydsstyrede interfasciale planblokke kommet i forgrunden inden for regional anæstesi og smertebehandling. Der har altid været søgt efter en regional anæstesimetode, der giver effektiv analgesi af den anterolaterale del af den øvre del af maven. Ud over anterolaterale blokke, såsom pectoralis nerveblok (PECS) og serratus intercostal plane blok (SIBP), er andre posteriore blokke som quadratus lumborum blokke og erector spinus plane blokke blevet brugt til dette formål. TAP-blok er påføringen af ​​lokalbedøvende midler i det neurofasciale rum mellem de indre skrå og transversus abdominis muskellag placeret i den anterolaterale region af maven. Denne procedure, hvor de forreste grene af 7.-12. thorax intercostal og første lumbale (L1) nerver blokeres, bruges ofte til at give smertekontrol efter operationer, der involverer abdominale og inguinale regioner (3,4).

Nylig introduceret thoracoabdominal nerveblokering med perichondrial approach (TAPA) er blevet rapporteret at give sensorisk blokade mellem midaxillær linje og midabdominal/brystben i dermatomer mellem T5-T12 (5,6). Ved TAPA-blok påføres lokalbedøvelse på to punkter, den øverste del af chondrium og den nederste del af chondrium. På denne måde blokeres de forreste og laterale kutane grene af de interkostale nerver. I lyset af denne information er vores hypotese, at den smertestillende effekt vil være større ved TAPA blokering, da de laterale grene af de interkostale nerver også er påvirket.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne den postoperative analgetiske virkning af TAP- og TAPA-blokke, der skal anvendes på patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asia
      • Istanbul, Asia, Kalkun, 34668
        • SBU Sultan Abdulhamid Han

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter klassificeret som I-II-III af American Society of Anesthesiologists (ASA) og i alderen mellem 20 og 70 år blev inkluderet i undersøgelsen

Eksklusionskriterier: Patienter blev udelukket, hvis de var yngre end 20 år, ældre end 70 år, havde ASA fysisk statusklassificering IV, var gravide eller havde et body mass index (BMI) ≥ 35 kg m-2, havde en hudinfektion ved kl. nålestikningssted, havde tidligere haft abdominal kirurgi eller traumer, var kendt for at være allergisk over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne, havde brugt et smertestillende middel inden for 24 timer før operationen, havde en historie med kronisk opioidbrug, alkohol- eller stofbrug, fik antitrombotisk behandling og havde unormale koagulationsparametre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe T
Efter generel anæstesi-induktion blev TAP-blok påført gruppe T. TAP-blok er påføring af lokalbedøvende midler til det neurofasciale rum mellem de indre skrå og transversus abdominis muskellag placeret i den anterolaterale region af abdomen.
: Det blev udført under USG-vejledning under anvendelse af 30 ml 0,25 % bupivacain med en 80 mm isoleret perifer bloknål. Lokalbedøvelse blev påført mellem den øvre fascia af transversus abdominus-muskelen og fasciaen af ​​den indre skrå muskel ved midtpunktet af afstanden mellem costal-marginen og hoftekammen i den midtaksillære linje under USG-billeddannelsesvejledning.
Aktiv komparator: gruppe P
TAPA-blok blev påført gruppe P. I TAPA-blok påføres lokalbedøvelse på to punkter, den øvre del af chondrium og den nederste del af chondrium.
Under USG-vejledning blev 20 ml 0,25 % bupivacain administreret mellem den øvre fascia af transversus abdominis-muskelen og den nedre fascia af det costochondrale væv i niveau med 9. og 10. ribben (arcus costarum) i midclavicular linje med en 80 mm isoleret perifer bloknål. Derefter blev 10 ml 0,25% bupivacain injiceret i den øvre fascia af det costochondrale væv og den nedre fascia af den eksterne skrå muskel. Blokeringen blev udført ved at følge nålebanen i ultralydsbilledet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Ved den postoperative 2., 6., 12. og 24. time blev patientens anmodning og administrationer fra det patientkontrollerede analgesi (PCA)-apparat, total tramadoldosis og det første yderligere smertestillende lægemiddel, hvis det var nødvendigt, og påføringstiderne registreret.
NRS (Numerical Rating Scale) blev brugt til smerteovervågning. Patienterne blev informeret om NRS-vurderingen for smerte. Det blev oplyst, at en score på 0 betød ingen smerte og en score på 10 betød den værst tænkelige smerte. Efter den første vurderingstime, hvor NRS >4 blev noteret hos patienter, blev IV analgesibehandling påbegyndt (dexketoprofen 50 mg IV som yderligere smertestillende middel). Hvis NRS <4 og patienten ikke anmodede om analgetikum, blev lægemiddeldosis sprunget over.
Ved den postoperative 2., 6., 12. og 24. time blev patientens anmodning og administrationer fra det patientkontrollerede analgesi (PCA)-apparat, total tramadoldosis og det første yderligere smertestillende lægemiddel, hvis det var nødvendigt, og påføringstiderne registreret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af kvalme-opkastning
Tidsramme: den postoperative 2., 6., 12. og 24. time
tilstedeværelse af kvalme-opkastning registreret på den postoperative 2., 6., 12. og 24. time
den postoperative 2., 6., 12. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek M Yamac, Sultan Abdülhamid Han education and research hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan (TAP) blok

Abonner