- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06768684
재향 군인의 알코올 관련 위험 감소
농촌 재향 군인의 알코올 관련 위험 감소
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 식이 지침을 초과하는 수준으로 알코올을 섭취하지만 알코올 사용 및 의존의 증거를 반드시 나타내지는 않는 퇴역군인 1차 진료 환자에 대한 간단한 알코올 피해 감소 개입이 등록 및 유지율, 치료 만족도를 기반으로 실행 가능한지 여부를 조사할 것입니다. 또한 시간에 따른 알코올 소비량의 변화를 기반으로 한 중재의 효능에 대한 예비 증거가 있는지 조사할 것입니다.
연구에 등록한 후 참가자는 첫 번째 전화 세션을 예약하게 됩니다. 그런 다음 퇴역군인은 VA/DoD 임상 실무 지침 및 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)에서 권장하는 전략을 기반으로 하는 알코올 위험 감소 개입을 받게 됩니다. 개입은 전화를 통해 전달됩니다. 개입에 대한 소개와 개요를 마친 후, 퇴역군인에게는 알코올 사용과 관련된 잠재적인 건강 위험과 알코올 사용이 건강 상태 및 약물과 어떻게 상호 작용할 수 있는지에 대한 맞춤형 피드백이 제공됩니다. 동기 부여 강화 운동을 마친 후 퇴역군인은 알코올 섭취량을 권장 한도 내로 줄이도록 권고받고 음주 목표를 식별하는 데 도움을 받습니다. 피해 감소 원칙에 따라 접근 방식은 "재향군인이 있는 곳에서 만나고" 개인의 기술을 활용하는 협력적이고 힘을 실어주는 관계를 구축하는 것에서 시작됩니다. 참가자들에게 금욕을 위해 노력하도록 요구하는 대신 재향 군인은 자신의 치료 목표를 선택합니다. 목표 달성을 위한 증거 기반 전략이 논의됩니다(예: 목표 설정, 자체 모니터링, 유발인자 식별 및 방지, 충동 처리, 음주 간격 및 간격 조절, 고위험 상황 관리, 알코올 대안 찾기, 거부 기술 개발, 입대 등) 사회적 지지). 또한, 그들의 노력을 지원하는 데 사용할 수 있는 기타 자원에 대한 정보와 함께 절단 방법을 다루는 교육 자료도 제공됩니다. 진행 상황은 후속 연락 시 모니터링됩니다. 작고 점진적인 이득은 올바른 방향으로 나아가는 단계로 강화되고 인식됩니다. 문제 해결은 변화에 대한 장벽을 해결하는 데 사용되며 수정된 목표는 적절하게 논의됩니다.
참가자는 기준 설문지뿐만 아니라 치료 후 평가(약 3개월) 및 기준 후 6개월에 후속 설문지를 작성하게 됩니다. 데이터 수집은 참가자가 하드 카피 설문조사를 우편으로 요청하지 않는 한 전화로 이루어집니다.
일부 연구 참가자는 별도의 전화 통화를 통해 전화 통화에서 좋았던 점과 싫었던 점, 가장 도움이 됐던 점과 가장 덜 도움이 됐던 점 등 코칭 세션 경험에 대한 추가 질문을 하도록 선정될 것입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- 전화번호: 319-467-1377
- 이메일: mark.vanderweg@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: David Hernandez Project Coordinator, BA
- 전화번호: 63-7555 319-338-0581
- 이메일: david.hernandez3@va.gov
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 퇴역 군인 상태, 영어 사용, 현재 알코올 사용 보고, 아이오와 시티 VA 건강 관리 시스템을 통해 치료 받기
제외 기준:
- 심각한 알코올 금단 병력, 심각한 알코올 의존의 증거, 정기적인 전화 접속 부족, 전화 상담에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 개입
퇴역군인은 전화로 진행되는 알코올 위험 감소 중재를 2회에 걸쳐 받게 됩니다.
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참가자는 피해 감소 원칙에 따라 2회 전화 기반 알코올 위험 감소 개입을 받습니다.
참가자는 알코올 사용이 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
동기 부여 강화 운동 후에 참가자는 알코올 섭취량을 권장 한도 내로 줄이는 것이 좋습니다.
증거 기반 전략이 논의됩니다(예: 목표 설정, 자가 모니터링, 유발 요인 식별 및 방지, 충동 처리, 음주 간격 및 간격 조절, 고위험 상황 관리, 알코올 대안 찾기, 거부 기술 개발, 사회적 지원 활용).
또한, 그들의 노력을 지원하는 데 사용할 수 있는 기타 자원에 대한 정보와 함께 절단 방법을 다루는 교육 자료도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비
기간: 30일
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지난 30일간의 음주량은 알코올 타임라인 추적 방법을 사용하여 평가됩니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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