- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06768684
Alkoholiin liittyvän riskin vähentäminen veteraaneissa
Alkoholiin liittyvän riskin vähentäminen maaseudun veteraaneissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko lyhyt alkoholihaittojen vähentäminen toteutettavissa perusterveydenhuollon veteraanipotilaille, jotka käyttävät alkoholia ravitsemussuositusten ylittävässä määrin, mutta joilla ei välttämättä ole näyttöä alkoholin käytöstä ja riippuvuudesta, mukaan lukien ilmoittautumis- ja hoitoon sitoutumisasteet sekä hoitotyytyväisyys. Lisäksi tutkimme, onko intervention tehokkuudesta alustavaa näyttöä alkoholin kulutuksen ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten perusteella.
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujille järjestetään ensimmäinen puhelinsessio. Veteraanit saavat sitten alkoholiriskin vähentämistoimenpiteen, joka perustuu VA/DoD:n kliinisen käytännön ohjeisiin ja strategioihin, joita National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) suosittelee. Interventio toimitetaan puhelimitse. Intervention esittelyn ja yleiskatsauksen jälkeen veteraaneille annetaan henkilökohtaista palautetta alkoholin käyttöön liittyvistä mahdollisista terveysriskeistä ja siitä, miten alkoholin käyttö voi vaikuttaa heidän terveydentilaansa ja lääkkeisiinsä. Motivaatiota lisäävän harjoituksen jälkeen veteraaneja neuvotaan vähentämään alkoholin käyttöä suositeltuihin rajoihin ja heitä tuetaan juomatavoitteen määrittämisessä. Haittojen vähentämisen periaatteiden mukaisesti lähestymistapa alkaa "tapaamalla veteraani siellä missä he ovat" ja luomalla yhteistyökykyinen ja voimaannuttava suhde, joka hyödyntää yksilön taitoja. Sen sijaan, että veteraanit vaatisivat osallistujia työskentelemään raittiuden eteen, he valitsevat omat hoitotavoitteensa. Keskustellaan todisteisiin perustuvista strategioista tavoitteen saavuttamiseksi (esim. tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta, laukaisimien tunnistaminen ja välttäminen, halujen käsittely, juomien tahdistus ja välit, riskitilanteiden hallinta, vaihtoehtojen löytäminen alkoholille, kieltäytymistaitojen kehittäminen ja värväytyminen sosiaalinen tuki). Tarjolla on myös opetusmateriaaleja, joissa käsitellään leikkausmenetelmiä, sekä tietoa muista käytettävissä olevista resursseista, jotka tukevat heidän pyrkimyksiään. Edistystä seurataan myöhemmän yhteydenoton yhteydessä. Pienet, lisähyödyt vahvistetaan ja tunnustetaan askeliksi oikeaan suuntaan. Ongelmanratkaisua käytetään muutoksen esteiden poistamiseen ja tarkistetuista tavoitteista keskustellaan tarpeen mukaan.
Osallistujat täyttävät lähtötilanteen kyselylomakkeet sekä hoidon jälkeiset arvioinnit (noin kolmen kuukauden kuluttua) ja seurantakyselylomakkeet kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tiedonkeruu tapahtuu puhelimitse, ellei osallistuja pyydä paperikyselyn lähettämistä postitse.
Jotkut tutkimukseen osallistujat valitaan myös erilliseen puheluun, jossa he kysyvät lisää kokemuksistaan valmennustilaisuuksista, kuten mistä he pitivät ja eivät pitäneet puheluista ja mitkä asiat heissä olivat eniten ja vähiten hyödyllisiä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Puhelinnumero: 319-467-1377
- Sähköposti: mark.vanderweg@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Puhelinnumero: 63-7555 319-338-0581
- Sähköposti: david.hernandez3@va.gov
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Veteraani, englanninkielinen, ilmoita nykyisestä alkoholin käytöstä, saa hoitoa Iowa City VA Health Care Systemin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä alkoholin vieroitushistoria, todisteet merkittävästä alkoholiriippuvuudesta, säännöllisen puhelimen puute, kyvyttömyys osallistua puhelinneuvontaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen puuttuminen
Veteraanit saavat kaksi kertaa puhelimitse annettavan alkoholiriskin vähentämistoimenpiteen.
|
Osallistujat saavat kaksikertaisen puhelinpohjaisen haittojen vähentämisen periaatteisiin perustuvan alkoholiriskin vähentämisintervention.
Osallistujat saavat henkilökohtaista palautetta siitä, miten alkoholin käyttö voi vaikuttaa heidän terveyteensä.
Motivaatiota lisäävän harjoituksen jälkeen osallistujia kehotetaan vähentämään alkoholin käyttöä suositeltuihin rajoihin.
Keskustellaan todisteisiin perustuvista strategioista (esim. tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta, laukaisimien tunnistaminen ja välttäminen, kehotusten käsittely, juomien tahdistus ja välit, riskitilanteiden hallinta, alkoholille vaihtoehtojen löytäminen, kieltäytymistaitojen kehittäminen ja sosiaalisen tuen hankkiminen).
Tarjolla on myös opetusmateriaaleja, joissa käsitellään leikkausmenetelmiä, sekä tietoa muista käytettävissä olevista resursseista, jotka tukevat heidän pyrkimyksiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Viimeisen 30 päivän alkoholinkulutus arvioidaan alkoholin aikajanan seurantamenetelmällä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOMAD 4130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .