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Riduzione del rischio correlato all'alcol nei veterani

9 gennaio 2025 aggiornato da: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Riduzione del rischio correlato all'alcol nei veterani rurali

Questo progetto è progettato per perfezionare e valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un breve intervento di riduzione del rischio di alcol somministrato telefonicamente per i veterani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà se un breve intervento di riduzione del danno da alcol per i pazienti veterani dell'assistenza primaria che consumano alcol a livelli che superano le linee guida dietetiche ma che non mostrano necessariamente prove di uso e dipendenza da alcol è fattibile sulla base dei tassi di arruolamento e fidelizzazione e della soddisfazione del trattamento. Inoltre, esamineremo se esistono prove preliminari dell'efficacia dell'intervento sulla base dei cambiamenti nel consumo di alcol nel tempo.

Dopo l'iscrizione allo studio, ai partecipanti verrà programmata una sessione telefonica iniziale. I veterani riceveranno quindi un intervento di riduzione del rischio di alcol basato sulle linee guida di pratica clinica VA/DoD e sulle strategie raccomandate dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). L'intervento verrà erogato telefonicamente. Dopo un'introduzione e una panoramica dell'intervento, ai veterani verrà fornito un feedback personalizzato sui potenziali rischi per la salute associati al consumo di alcol e su come il consumo di alcol può interagire con le loro condizioni di salute e i farmaci. Dopo un esercizio di potenziamento motivazionale, ai veterani viene consigliato di ridurre l'assunzione di alcol entro i limiti raccomandati e vengono supportati nell'identificazione di un obiettivo di consumo. Coerentemente con i principi di riduzione del danno, l’approccio inizia “incontrando il veterano dove si trova” e stabilendo un rapporto collaborativo e di empowerment che sfrutti le competenze dell’individuo. Invece di richiedere ai partecipanti di lavorare per raggiungere l’astinenza, i veterani selezionano i propri obiettivi terapeutici. Vengono discusse le strategie basate sull'evidenza per raggiungere l'obiettivo (ad esempio, definizione degli obiettivi, automonitoraggio, identificazione ed evitamento dei fattori scatenanti, gestione degli impulsi, ritmo e distanziamento delle bevande, gestione delle situazioni ad alto rischio, ricerca di alternative all'alcol, sviluppo di capacità di rifiuto e arruolamento supporto sociale). Vengono inoltre forniti materiali didattici che affrontano i metodi di riduzione, insieme a informazioni su altre risorse disponibili per sostenere i loro sforzi. Lo stato di avanzamento viene monitorato al contatto successivo. Piccoli guadagni incrementali vengono rafforzati e riconosciuti come passi nella giusta direzione. La risoluzione dei problemi viene utilizzata per affrontare gli ostacoli al cambiamento e gli obiettivi rivisti vengono discussi in modo appropriato.

I partecipanti completeranno questionari di base, nonché valutazioni post-trattamento (a circa tre mesi) e questionari di follow-up a sei mesi dopo il basale. La raccolta dei dati avverrà telefonicamente, a meno che il partecipante non richieda l'invio per posta di una copia cartacea del sondaggio.

Alcuni partecipanti allo studio verranno selezionati anche per una telefonata separata per porre ulteriori domande sulla loro esperienza con le sessioni di coaching, ad esempio cosa gli è piaciuto e cosa non è piaciuto delle telefonate e quali aspetti di loro sono stati più e meno utili .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: David Hernandez Project Coordinator, BA
  • Numero di telefono: 63-7555 319-338-0581
  • Email: david.hernandez3@va.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato di veterano, lingua inglese, denuncia il consumo attuale di alcol, riceve cure attraverso il sistema sanitario VA di Iowa City

Criteri di esclusione:

  • Storia di significativa astinenza da alcol, evidenza di significativa dipendenza da alcol, mancanza di accesso regolare al telefono, incapacità di partecipare alla consulenza telefonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attivo
I veterani riceveranno un intervento di riduzione del rischio di alcol in due sessioni, somministrato telefonicamente.
I partecipanti ricevono un intervento telefonico di riduzione del rischio alcolico di due sessioni basato sui principi di riduzione del danno. I partecipanti ricevono un feedback personalizzato su come il consumo di alcol può influire sulla loro salute. Dopo un esercizio di potenziamento motivazionale, si consiglia ai partecipanti di ridurre l'assunzione di alcol entro i limiti raccomandati. Vengono discusse strategie basate sull'evidenza (ad esempio, definizione degli obiettivi, automonitoraggio, identificazione ed evitamento dei fattori scatenanti, gestione degli impulsi, ritmo e distanziamento delle bevande, gestione di situazioni ad alto rischio, ricerca di alternative all'alcol, sviluppo di capacità di rifiuto e richiesta di supporto sociale). Vengono inoltre forniti materiali didattici che affrontano i metodi di riduzione, insieme a informazioni su altre risorse disponibili per sostenere i loro sforzi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
Il consumo di alcol negli ultimi 30 giorni sarà valutato utilizzando il metodo Alcohol Timeline Follow-back.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOMAD 4130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve consulenza comportamentale

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