- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06768684
Снижение риска, связанного с алкоголем, у ветеранов
Снижение риска, связанного с алкоголем, среди сельских ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено, осуществимо ли кратковременное вмешательство по снижению вреда от алкоголя для ветеранов первичной медико-санитарной помощи, которые потребляют алкоголь в количествах, превышающих диетические рекомендации, но не обязательно имеют признаки употребления алкоголя и зависимости, с учетом показателей участия и удержания, а также удовлетворенности лечением. Кроме того, мы выясним, существуют ли предварительные доказательства эффективности вмешательства, основанные на изменениях в потреблении алкоголя с течением времени.
После регистрации в исследовании участникам будет назначена первоначальная телефонная сессия. Затем ветеранам пройдут мероприятия по снижению риска употребления алкоголя, основанные на руководящих принципах и стратегиях клинической практики VA/DoD, рекомендованных Национальным институтом злоупотребления алкоголем и алкоголизмом (NIAAA). Вмешательство будет осуществляться по телефону. После введения и обзора вмешательства ветеранам будет предоставлена персонализированная информация о потенциальных рисках для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, и о том, как употребление алкоголя может влиять на состояние их здоровья и лекарства. После упражнений по повышению мотивации ветеранам рекомендуется сократить потребление алкоголя до рекомендуемых пределов, а также помочь им определить цель употребления алкоголя. В соответствии с принципами снижения вреда этот подход начинается со «встречи с ветераном там, где он есть» и установления отношений сотрудничества и расширения возможностей, которые усиливают навыки человека. Вместо того, чтобы требовать от участников стремиться к воздержанию, ветераны сами выбирают цели лечения. Обсуждаются научно обоснованные стратегии достижения цели (например, постановка целей, самоконтроль, выявление и избегание триггеров, борьба с побуждениями, постепенное и интервальное употребление напитков, управление ситуациями высокого риска, поиск альтернатив алкоголю, развитие навыков отказа и привлечение к участию в программе). социальная поддержка). Также предоставляются образовательные материалы, посвященные методам сокращения выбросов, а также информация о других доступных ресурсах для поддержки их усилий. Прогресс отслеживается при последующем контакте. Небольшие, постепенные достижения закрепляются и признаются шагами в правильном направлении. Решение проблем используется для устранения препятствий на пути к изменениям, а пересмотренные цели обсуждаются по мере необходимости.
Участники заполнят базовые анкеты, а также проведут оценку после лечения (приблизительно через три месяца) и последующие анкеты через шесть месяцев после исходного уровня. Сбор данных будет происходить по телефону, если только участник не запросит отправку печатной копии опроса по почте.
Некоторые участники исследования также будут выбраны для отдельного телефонного звонка, чтобы задать дополнительные вопросы об их опыте проведения коуч-сессий, например, что им понравилось и не понравилось в телефонных звонках, и что в них было наиболее и наименее полезным. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Номер телефона: 319-467-1377
- Электронная почта: mark.vanderweg@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Номер телефона: 63-7555 319-338-0581
- Электронная почта: david.hernandez3@va.gov
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана, владеет английским языком, сообщает о текущем употреблении алкоголя, проходит лечение в системе здравоохранения Айова-Сити, штат Вирджиния.
Критерии исключения:
- В анамнезе выраженная абстиненция от алкоголя, признаки значительной алкогольной зависимости, отсутствие регулярного доступа к телефону, невозможность участвовать в телефонных консультациях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство
Ветераны пройдут два сеанса по телефону по снижению риска употребления алкоголя.
|
Участники получают двухсессионное вмешательство по снижению риска употребления алкоголя по телефону, основанное на принципах снижения вреда.
Участники получают персонализированную обратную связь о том, как употребление алкоголя может повлиять на их здоровье.
После упражнения по повышению мотивации участникам рекомендуется сократить употребление алкоголя до рекомендуемых пределов.
Обсуждаются стратегии, основанные на фактических данных (например, постановка целей, самоконтроль, выявление и предотвращение триггеров, борьба с побуждениями, постепенное и интервальное употребление напитков, управление ситуациями высокого риска, поиск альтернатив алкоголю, развитие навыков отказа и заручение социальной поддержкой).
Также предоставляются образовательные материалы, посвященные методам сокращения выбросов, а также информация о других доступных ресурсах для поддержки их усилий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 30 дней
|
Употребление алкоголя за последние 30 дней будет оцениваться с использованием метода отслеживания алкогольной шкалы.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOMAD 4130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .