- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06768684
Reduzierung des alkoholbedingten Risikos bei Veteranen
Reduzierung des alkoholbedingten Risikos bei Landveteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, ob eine kurze Intervention zur Schadensminderung durch Alkohol bei Veteranen in der Grundversorgung durchgeführt werden kann Patienten, die Alkohol in Mengen konsumieren, die über den Ernährungsrichtlinien liegen, aber nicht unbedingt Anzeichen von Alkoholkonsum und -abhängigkeit aufweisen, sind auf der Grundlage der Einschreibungs- und Verbleibraten sowie der Behandlungszufriedenheit machbar. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob es vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der Intervention gibt, die auf Veränderungen des Alkoholkonsums im Laufe der Zeit basieren.
Nach der Einschreibung in die Studie wird für die Teilnehmer eine erste Telefonsitzung vereinbart. Veteranen erhalten dann eine Intervention zur Reduzierung des Alkoholrisikos, die auf den Richtlinien und Strategien für die klinische Praxis des VA/DoD basiert, die vom National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) empfohlen werden. Die Intervention wird telefonisch durchgeführt. Nach einer Einführung und einem Überblick über die Intervention erhalten Veteranen personalisiertes Feedback zu potenziellen Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit ihrem Alkoholkonsum und zu möglichen Wechselwirkungen zwischen Alkoholkonsum und Gesundheitszustand und Medikamenten. Nach einer Übung zur Motivationssteigerung wird den Veteranen empfohlen, den Alkoholkonsum auf die empfohlenen Grenzen zu reduzieren, und sie werden bei der Festlegung eines Trinkziels unterstützt. Im Einklang mit den Grundsätzen der Schadensminderung beginnt der Ansatz damit, „den Veteranen dort zu treffen, wo er ist“ und eine kooperative und stärkende Beziehung aufzubauen, die die Fähigkeiten des Einzelnen nutzt. Anstatt von den Teilnehmern zu verlangen, dass sie auf Abstinenz hinarbeiten, wählen Veteranen ihre eigenen Behandlungsziele. Es werden evidenzbasierte Strategien zum Erreichen des Ziels besprochen (z. B. Zielsetzung, Selbstüberwachung, Auslöser identifizieren und vermeiden, Umgang mit Trieben, Tempo und Abstand von Getränken, Bewältigung von Hochrisikosituationen, Suche nach Alternativen zu Alkohol, Entwicklung von Verweigerungskompetenzen und Anwerben). soziale Unterstützung). Außerdem werden Schulungsmaterialien zu Methoden zur Reduzierung bereitgestellt, zusammen mit Informationen über andere verfügbare Ressourcen zur Unterstützung ihrer Bemühungen. Der Fortschritt wird bei einem späteren Kontakt überwacht. Kleine, inkrementelle Fortschritte werden verstärkt und als Schritte in die richtige Richtung erkannt. Mithilfe von Problemlösungen werden Hindernisse für Veränderungen angegangen, und gegebenenfalls werden überarbeitete Ziele besprochen.
Die Teilnehmer füllen Basisfragebögen sowie eine Nachbehandlungsbewertung (ca. drei Monate) und Folgefragebögen sechs Monate nach Studienbeginn aus. Die Datenerfassung erfolgt telefonisch, es sei denn, der Teilnehmer verlangt den Versand einer gedruckten Umfrage per Post.
Einige Studienteilnehmer werden auch für ein separates Telefongespräch ausgewählt, um zusätzliche Fragen zu ihren Erfahrungen mit den Coaching-Sitzungen zu stellen, z. B. was ihnen an den Telefongesprächen gefallen hat und was nicht und was an ihnen am meisten und am wenigsten hilfreich war .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Telefonnummer: 319-467-1377
- E-Mail: mark.vanderweg@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Telefonnummer: 63-7555 319-338-0581
- E-Mail: david.hernandez3@va.gov
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranenstatus, englischsprachig, Bericht über aktuellen Alkoholkonsum, Behandlung durch das Iowa City VA Health Care System
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines erheblichen Alkoholentzugs, Anzeichen einer erheblichen Alkoholabhängigkeit, fehlender regelmäßiger Zugang zu einem Telefon, Unfähigkeit, an einer Telefonberatung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives Eingreifen
Veteranen erhalten eine telefonisch durchgeführte Intervention zur Reduzierung des Alkoholrisikos in zwei Sitzungen.
|
Die Teilnehmer erhalten eine telefonische Intervention zur Reduzierung des Alkoholrisikos in zwei Sitzungen, die auf den Grundsätzen der Schadensminimierung basiert.
Die Teilnehmer erhalten personalisiertes Feedback dazu, wie sich Alkoholkonsum auf ihre Gesundheit auswirken kann.
Nach einer Übung zur Motivationssteigerung wird den Teilnehmern empfohlen, den Alkoholkonsum auf die empfohlenen Grenzen zu reduzieren.
Es werden evidenzbasierte Strategien besprochen (z. B. Zielsetzung, Selbstüberwachung, Auslöser identifizieren und vermeiden, Umgang mit Trieben, Tempo und Abstand von Getränken, Bewältigung von Hochrisikosituationen, Suche nach Alternativen zu Alkohol, Entwicklung von Verweigerungskompetenzen und Gewinnung sozialer Unterstützung).
Außerdem werden Schulungsmaterialien zu Methoden zur Reduzierung bereitgestellt, zusammen mit Informationen über andere verfügbare Ressourcen zur Unterstützung ihrer Bemühungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der Alkoholkonsum der letzten 30 Tage wird anhand der Alkohol-Timeline-Follow-back-Methode bewertet.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NOMAD 4130
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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