- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06768684
Alcoholgerelateerde risicovermindering bij veteranen
Alcoholgerelateerde risicoreductie bij veteranen op het platteland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken of een korte alcoholschadebeperkende interventie voor ervaren eerstelijnspatiënten die alcohol consumeren op een niveau dat de voedingsrichtlijnen overschrijdt, maar die niet noodzakelijkerwijs bewijs vertonen van alcoholgebruik en afhankelijkheid, haalbaar is op basis van inschrijvings- en retentiepercentages, en tevredenheid over de behandeling. Daarnaast zullen we onderzoeken of er voorlopig bewijs is voor de werkzaamheid van de interventie op basis van veranderingen in alcoholgebruik in de loop van de tijd.
Na inschrijving voor het onderzoek worden de deelnemers ingepland voor een eerste telefonische sessie. Veteranen krijgen dan een interventie ter vermindering van het alcoholrisico die is gebaseerd op VA/DoD Clinical Practice Guidelines en strategieën aanbevolen door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). De interventie zal telefonisch plaatsvinden. Na een introductie en overzicht van de interventie krijgen veteranen gepersonaliseerde feedback over de potentiële gezondheidsrisico's die verband houden met hun alcoholgebruik en hoe alcoholgebruik kan interageren met hun gezondheidsproblemen en medicijnen. Na een motivatieverhogende oefening worden veteranen geadviseerd om de alcoholinname te verminderen tot binnen de aanbevolen limieten en worden ze ondersteund bij het identificeren van een drinkdoel. In overeenstemming met de principes van schadebeperking begint de aanpak met het 'ontmoeten van de veteraan waar ze zijn' en het tot stand brengen van een samenwerkings- en empowerende relatie die de vaardigheden van het individu optimaal benut. In plaats van van deelnemers te eisen dat ze aan onthouding werken, kiezen veteranen hun eigen behandeldoelen. Er worden op bewijs gebaseerde strategieën besproken om het doel te bereiken (bijvoorbeeld het stellen van doelen, zelfcontrole, het identificeren en vermijden van triggers, omgaan met driften, het tempo en de tussenruimte voor drankjes, het omgaan met situaties met een hoog risico, het vinden van alternatieven voor alcohol, het ontwikkelen van weigeringsvaardigheden en het in dienst nemen van alcohol. sociale ondersteuning). Er wordt ook educatief materiaal verstrekt over methoden om te bezuinigen, samen met informatie over andere beschikbare middelen om hun inspanningen te ondersteunen. Bij een volgend contact wordt de voortgang gemonitord. Kleine, stapsgewijze winsten worden versterkt en erkend als stappen in de goede richting. Probleemoplossing wordt gebruikt om barrières voor verandering aan te pakken, en herziene doelen worden waar nodig besproken.
Deelnemers vullen basisvragenlijsten in, evenals evaluaties na de behandeling (na ongeveer drie maanden) en vervolgvragenlijsten zes maanden na de basislijn. Het verzamelen van gegevens vindt telefonisch plaats, tenzij de deelnemer vraagt om een gedrukte enquête per post te versturen.
Sommige studiedeelnemers zullen ook worden geselecteerd voor een afzonderlijk telefoongesprek om aanvullende vragen te stellen over hun ervaringen met de coachingsessies, zoals wat ze wel en niet leuk vonden aan de telefoongesprekken, en welke dingen aan hen het meest en het minst nuttig waren. .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Telefoonnummer: 319-467-1377
- E-mail: mark.vanderweg@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Telefoonnummer: 63-7555 319-338-0581
- E-mail: david.hernandez3@va.gov
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranenstatus, Engelssprekend, rapporteert huidig alcoholgebruik en wordt behandeld via het Iowa City VA Health Care System
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aanzienlijke alcoholontwenning, bewijs van aanzienlijke alcoholafhankelijkheid, gebrek aan regelmatige toegang tot een telefoon, onvermogen om deel te nemen aan telefonische counseling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve interventie
Veteranen krijgen een telefonische interventie ter vermindering van het alcoholrisico van twee sessies.
|
Deelnemers ontvangen een telefonische interventie voor alcoholrisicovermindering van twee sessies, gebaseerd op de principes van schadebeperking.
Deelnemers krijgen persoonlijke feedback over de invloed van alcoholgebruik op hun gezondheid.
Na een motivatieverhogende oefening wordt de deelnemers geadviseerd om de alcoholinname te verminderen tot binnen de aanbevolen grenzen.
Op bewijs gebaseerde strategieën worden besproken (bijvoorbeeld het stellen van doelen, zelfcontrole, het identificeren en vermijden van triggers, omgaan met driften, het tempo en de tussenruimte voor drankjes, het omgaan met risicovolle situaties, het vinden van alternatieven voor alcohol, het ontwikkelen van weigeringsvaardigheden en het inschakelen van sociale steun).
Er wordt ook educatief materiaal verstrekt over methoden om te bezuinigen, samen met informatie over andere beschikbare middelen om hun inspanningen te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen wordt beoordeeld met behulp van de Alcohol Timeline Follow-back-methode.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NOMAD 4130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .