- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768684
Reducción del riesgo relacionado con el alcohol en veteranos
Reducción del riesgo relacionado con el alcohol en veteranos rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará si una breve intervención de reducción de daños por alcohol para pacientes veteranos de atención primaria que consumen alcohol en niveles que exceden las pautas dietéticas pero que no necesariamente muestran evidencia de consumo y dependencia del alcohol es factible según las tasas de inscripción y retención, y la satisfacción con el tratamiento. Además, investigaremos si existe evidencia preliminar de la eficacia de la intervención basada en cambios en el consumo de alcohol a lo largo del tiempo.
Después de la inscripción en el estudio, se programará a los participantes para una sesión telefónica inicial. Luego, los veteranos recibirán una intervención para reducir el riesgo de alcohol basada en las pautas de práctica clínica de VA/DoD y las estrategias recomendadas por el Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA). La intervención se realizará vía telefónica. Después de una introducción y una descripción general de la intervención, los veteranos recibirán comentarios personalizados sobre los posibles riesgos para la salud asociados con el consumo de alcohol y cómo el consumo de alcohol puede interactuar con sus condiciones de salud y medicamentos. Después de un ejercicio de mejora de la motivación, se recomienda a los veteranos que reduzcan el consumo de alcohol dentro de los límites recomendados y se les ayuda a identificar un objetivo de consumo de alcohol. De acuerdo con los principios de reducción de daños, el enfoque comienza "conociendo al veterano donde está" y estableciendo una relación de colaboración y empoderamiento que aproveche las habilidades del individuo. En lugar de exigir a los participantes que trabajen para lograr la abstinencia, los veteranos seleccionan sus propios objetivos de tratamiento. Se discuten estrategias basadas en evidencia para lograr la meta (por ejemplo, establecimiento de metas, autocontrol, identificación y evitación de desencadenantes, manejo de impulsos, ritmo y espaciamiento de bebidas, manejo de situaciones de alto riesgo, búsqueda de alternativas al alcohol, desarrollo de habilidades de rechazo y reclutamiento de personas). apoyo social). También se proporcionan materiales educativos que abordan métodos de tala, junto con información sobre otros recursos disponibles para apoyar sus esfuerzos. El progreso se controla en un contacto posterior. Los pequeños avances incrementales se refuerzan y reconocen como pasos en la dirección correcta. La resolución de problemas se utiliza para abordar las barreras al cambio y las metas revisadas se discuten según corresponda.
Los participantes completarán cuestionarios de referencia, así como evaluaciones posteriores al tratamiento (aproximadamente a los tres meses) y cuestionarios de seguimiento a los seis meses después del inicio. La recopilación de datos se realizará por teléfono a menos que el participante solicite que se le envíe por correo una copia impresa de la encuesta.
Algunos participantes del estudio también serán seleccionados para una llamada telefónica separada para hacer preguntas adicionales sobre su experiencia con las sesiones de coaching, como qué les gustó y qué no les gustó de las llamadas telefónicas, y qué cosas de ellos fueron las más y las menos útiles. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Número de teléfono: 319-467-1377
- Correo electrónico: mark.vanderweg@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Número de teléfono: 63-7555 319-338-0581
- Correo electrónico: david.hernandez3@va.gov
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de veterano, habla inglés, informa el consumo actual de alcohol y recibe tratamiento a través del Sistema de atención médica VA de Iowa City.
Criterios de exclusión:
- Historial de abstinencia significativa de alcohol, evidencia de dependencia significativa del alcohol, falta de acceso regular a un teléfono, incapacidad para participar en asesoramiento telefónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención activa
Los veteranos recibirán una intervención de reducción del riesgo de alcohol administrada por teléfono en dos sesiones.
|
Los participantes reciben una intervención telefónica de dos sesiones para reducir el riesgo de alcohol basada en principios de reducción de daños.
Los participantes reciben comentarios personalizados sobre cómo el consumo de alcohol puede afectar su salud.
Después de un ejercicio de mejora de la motivación, se aconseja a los participantes que reduzcan el consumo de alcohol hasta los límites recomendados.
Se discuten estrategias basadas en evidencia (p. ej., establecimiento de objetivos, autocontrol, identificación y evitación de desencadenantes, manejo de impulsos, ritmo y espaciamiento de bebidas, manejo de situaciones de alto riesgo, búsqueda de alternativas al alcohol, desarrollo de habilidades de rechazo y obtención de apoyo social).
También se proporcionan materiales educativos que abordan métodos de tala, junto con información sobre otros recursos disponibles para apoyar sus esfuerzos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 días
|
El consumo de alcohol en los últimos 30 días se evaluará mediante el método de seguimiento del cronograma de alcohol.
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOMAD 4130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .