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Redução do risco relacionado ao álcool em veteranos

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Redução do risco relacionado ao álcool em veteranos rurais

Este projeto foi desenvolvido para refinar e avaliar a viabilidade e eficácia preliminar de uma breve intervenção de redução do risco de álcool administrada por telefone para veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo irá investigar se uma breve intervenção de redução de danos do álcool para pacientes veteranos da atenção primária que consomem álcool em níveis que excedem as diretrizes dietéticas, mas que não apresentam necessariamente evidências de uso e dependência de álcool é viável com base nas taxas de inscrição e retenção e satisfação com o tratamento. Além disso, investigaremos se há evidências preliminares de eficácia da intervenção com base nas mudanças no consumo de álcool ao longo do tempo.

Após a inscrição no estudo, os participantes serão agendados para uma sessão inicial por telefone. Os veteranos receberão então uma intervenção de redução do risco de álcool baseada nas Diretrizes de Prática Clínica VA/DoD e estratégias recomendadas pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA). A intervenção será realizada por telefone. Após uma introdução e visão geral da intervenção, os veteranos receberão feedback personalizado sobre os riscos potenciais à saúde associados ao uso de álcool e como o uso de álcool pode interagir com suas condições de saúde e medicamentos. Após um exercício de aprimoramento motivacional, os veteranos são aconselhados a reduzir a ingestão de álcool dentro dos limites recomendados e são apoiados na identificação de uma meta de consumo de álcool. Consistente com os princípios de redução de danos, a abordagem começa por “encontrar o Veterano onde ele está” e estabelecer uma relação colaborativa e de capacitação que aproveite as competências do indivíduo. Em vez de exigir que os participantes trabalhem em prol da abstinência, os veteranos selecionam seus próprios objetivos de tratamento. São discutidas estratégias baseadas em evidências para atingir a meta (por exemplo, estabelecimento de metas, automonitoramento, identificação e prevenção de gatilhos, lidar com impulsos, controlar e espaçar bebidas, gerenciar situações de alto risco, encontrar alternativas ao álcool, desenvolver habilidades de recusa e recrutar apoio social). Também são fornecidos materiais educativos que abordam métodos de corte, juntamente com informações sobre outros recursos disponíveis para apoiar os seus esforços. O progresso é monitorado em um contato subsequente. Ganhos pequenos e incrementais são reforçados e reconhecidos como passos na direção certa. A resolução de problemas é usada para abordar barreiras à mudança e as metas revisadas são discutidas conforme apropriado.

Os participantes preencherão questionários de linha de base, bem como avaliações pós-tratamento (aproximadamente três meses) e questionários de acompanhamento seis meses após a linha de base. A coleta de dados ocorrerá por telefone, a menos que o participante solicite o envio de uma pesquisa impressa.

Alguns participantes do estudo também serão selecionados para uma ligação telefônica separada para fazer perguntas adicionais sobre sua experiência com as sessões de coaching, como o que gostaram e o que não gostaram nas ligações e o que foram mais e menos úteis sobre eles. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mark Vander Weg Investigator, PhD
  • Número de telefone: 319-467-1377
  • E-mail: mark.vanderweg@va.gov

Estude backup de contato

  • Nome: David Hernandez Project Coordinator, BA
  • Número de telefone: 63-7555 319-338-0581
  • E-mail: david.hernandez3@va.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Status de veterano, falante de inglês, relata uso atual de álcool, recebendo tratamento através do Iowa City VA Health Care System

Critérios de exclusão:

  • História de abstinência significativa de álcool, evidência de dependência significativa de álcool, falta de acesso regular a telefone, incapacidade de participar de aconselhamento por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ativa
Os veteranos receberão uma intervenção de redução do risco de álcool administrada por telefone em duas sessões.
Os participantes recebem uma intervenção de redução do risco de álcool por telefone de duas sessões com base nos princípios de redução de danos. Os participantes recebem feedback personalizado sobre como o uso de álcool pode afetar sua saúde. Após um exercício de aprimoramento motivacional, os participantes são aconselhados a reduzir a ingestão de álcool dentro dos limites recomendados. São discutidas estratégias baseadas em evidências (por exemplo, estabelecimento de metas, automonitoramento, identificação e prevenção de gatilhos, lidar com impulsos, controlar e espaçar bebidas, gerenciar situações de alto risco, encontrar alternativas ao álcool, desenvolver habilidades de recusa e obter apoio social). Também são fornecidos materiais educativos que abordam métodos de corte, juntamente com informações sobre outros recursos disponíveis para apoiar os seus esforços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: 30 dias
O consumo de álcool nos últimos 30 dias será avaliado usando o método Alcohol Timeline Follow-back.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NOMAD 4130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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