- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06768684
Redução do risco relacionado ao álcool em veteranos
Redução do risco relacionado ao álcool em veteranos rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá investigar se uma breve intervenção de redução de danos do álcool para pacientes veteranos da atenção primária que consomem álcool em níveis que excedem as diretrizes dietéticas, mas que não apresentam necessariamente evidências de uso e dependência de álcool é viável com base nas taxas de inscrição e retenção e satisfação com o tratamento. Além disso, investigaremos se há evidências preliminares de eficácia da intervenção com base nas mudanças no consumo de álcool ao longo do tempo.
Após a inscrição no estudo, os participantes serão agendados para uma sessão inicial por telefone. Os veteranos receberão então uma intervenção de redução do risco de álcool baseada nas Diretrizes de Prática Clínica VA/DoD e estratégias recomendadas pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA). A intervenção será realizada por telefone. Após uma introdução e visão geral da intervenção, os veteranos receberão feedback personalizado sobre os riscos potenciais à saúde associados ao uso de álcool e como o uso de álcool pode interagir com suas condições de saúde e medicamentos. Após um exercício de aprimoramento motivacional, os veteranos são aconselhados a reduzir a ingestão de álcool dentro dos limites recomendados e são apoiados na identificação de uma meta de consumo de álcool. Consistente com os princípios de redução de danos, a abordagem começa por “encontrar o Veterano onde ele está” e estabelecer uma relação colaborativa e de capacitação que aproveite as competências do indivíduo. Em vez de exigir que os participantes trabalhem em prol da abstinência, os veteranos selecionam seus próprios objetivos de tratamento. São discutidas estratégias baseadas em evidências para atingir a meta (por exemplo, estabelecimento de metas, automonitoramento, identificação e prevenção de gatilhos, lidar com impulsos, controlar e espaçar bebidas, gerenciar situações de alto risco, encontrar alternativas ao álcool, desenvolver habilidades de recusa e recrutar apoio social). Também são fornecidos materiais educativos que abordam métodos de corte, juntamente com informações sobre outros recursos disponíveis para apoiar os seus esforços. O progresso é monitorado em um contato subsequente. Ganhos pequenos e incrementais são reforçados e reconhecidos como passos na direção certa. A resolução de problemas é usada para abordar barreiras à mudança e as metas revisadas são discutidas conforme apropriado.
Os participantes preencherão questionários de linha de base, bem como avaliações pós-tratamento (aproximadamente três meses) e questionários de acompanhamento seis meses após a linha de base. A coleta de dados ocorrerá por telefone, a menos que o participante solicite o envio de uma pesquisa impressa.
Alguns participantes do estudo também serão selecionados para uma ligação telefônica separada para fazer perguntas adicionais sobre sua experiência com as sessões de coaching, como o que gostaram e o que não gostaram nas ligações e o que foram mais e menos úteis sobre eles. .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Número de telefone: 319-467-1377
- E-mail: mark.vanderweg@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Número de telefone: 63-7555 319-338-0581
- E-mail: david.hernandez3@va.gov
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Status de veterano, falante de inglês, relata uso atual de álcool, recebendo tratamento através do Iowa City VA Health Care System
Critérios de exclusão:
- História de abstinência significativa de álcool, evidência de dependência significativa de álcool, falta de acesso regular a telefone, incapacidade de participar de aconselhamento por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa
Os veteranos receberão uma intervenção de redução do risco de álcool administrada por telefone em duas sessões.
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Os participantes recebem uma intervenção de redução do risco de álcool por telefone de duas sessões com base nos princípios de redução de danos.
Os participantes recebem feedback personalizado sobre como o uso de álcool pode afetar sua saúde.
Após um exercício de aprimoramento motivacional, os participantes são aconselhados a reduzir a ingestão de álcool dentro dos limites recomendados.
São discutidas estratégias baseadas em evidências (por exemplo, estabelecimento de metas, automonitoramento, identificação e prevenção de gatilhos, lidar com impulsos, controlar e espaçar bebidas, gerenciar situações de alto risco, encontrar alternativas ao álcool, desenvolver habilidades de recusa e obter apoio social).
Também são fornecidos materiais educativos que abordam métodos de corte, juntamente com informações sobre outros recursos disponíveis para apoiar os seus esforços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool
Prazo: 30 dias
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O consumo de álcool nos últimos 30 dias será avaliado usando o método Alcohol Timeline Follow-back.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOMAD 4130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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