Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizik souvisejících s alkoholem u veteránů

9. ledna 2025 aktualizováno: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Snížení rizik souvisejících s alkoholem u venkovských veteránů

Tento projekt je navržen tak, aby zdokonalil a vyhodnotil proveditelnost a předběžnou účinnost krátké intervence na snížení rizika alkoholu u veteránů po telefonu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat, zda je na základě míry zapsání a udržení a spokojenosti s léčbou proveditelná krátká intervence v oblasti snižování škod způsobených alkoholem u veteránů primární péče, kteří konzumují alkohol na úrovních, které překračují dietní doporučení, ale kteří nemusí nutně vykazovat známky užívání a závislosti na alkoholu. Kromě toho budeme zkoumat, zda existují předběžné důkazy o účinnosti intervence založené na změnách spotřeby alkoholu v průběhu času.

Po zápisu do studie bude účastníkům naplánováno úvodní telefonické setkání. Veteráni pak obdrží intervenci na snížení rizika alkoholu, která je založena na pokynech klinické praxe VA/DoD a strategiích doporučených Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA). Zásah bude doručen telefonicky. Po úvodu a přehledu intervence bude veteránům poskytnuta personalizovaná zpětná vazba týkající se potenciálních zdravotních rizik spojených s užíváním alkoholu a toho, jak může užívání alkoholu interagovat s jejich zdravotním stavem a léky. Po motivačním posilovacím cvičení se veteránům doporučuje snížit příjem alkoholu na doporučené limity a jsou podporováni při identifikaci cíle pití. V souladu s principy harm reduction tento přístup začíná „setkáním se s veterány tam, kde jsou“ a navázáním společného a posilujícího vztahu, který využívá dovednosti jednotlivce. Veteráni si místo toho, aby vyžadovali, aby účastníci pracovali na abstinenci, zvolili své vlastní léčebné cíle. Jsou diskutovány strategie pro dosažení cíle založené na důkazech (např. stanovení cílů, sebemonitorování, identifikace a vyhýbání se spouštěčům, řešení nutkání, určování rychlosti a intervalů mezi nápoji, zvládání vysoce rizikových situací, hledání alternativ k alkoholu, rozvíjení schopností odmítat a získávání sociální podpora). K dispozici jsou také vzdělávací materiály týkající se metod kácení spolu s informacemi o dalších dostupných zdrojích na podporu jejich úsilí. Pokrok je sledován při následném kontaktu. Malé, přírůstkové zisky jsou posíleny a uznávány jako kroky správným směrem. Řešení problémů se používá k odstranění překážek změny a podle potřeby jsou diskutovány revidované cíle.

Účastníci vyplní základní dotazníky, stejně jako vyhodnocení po léčbě (přibližně po třech měsících) a následné dotazníky šest měsíců po výchozím stavu. Sběr dat bude probíhat telefonicky, pokud účastník nepožádá o zaslání tištěného průzkumu poštou.

Někteří účastníci studie budou také vybráni k samostatnému telefonátu, aby se zeptali na další otázky týkající se jejich zkušeností s koučovacími sezeními, například co se jim na telefonních hovorech líbilo a co ne, a jaké věci na nich byly nejvíce a nejméně užitečné. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mark Vander Weg Investigator, PhD
  • Telefonní číslo: 319-467-1377
  • E-mail: mark.vanderweg@va.gov

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: David Hernandez Project Coordinator, BA
  • Telefonní číslo: 63-7555 319-338-0581
  • E-mail: david.hernandez3@va.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Status veterána, anglicky mluvící, hlásí současné užívání alkoholu, léčí se prostřednictvím systému zdravotní péče Iowa City VA

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza významného odvykání alkoholu, důkazy o významné závislosti na alkoholu, nedostatek pravidelného přístupu k telefonu, neschopnost účastnit se telefonického poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní zásah
Veteráni dostanou dvousekční telefonickou intervenci na snížení rizika alkoholu.
Účastníci absolvují dvousekční telefonickou intervenci ke snížení rizika alkoholu na základě principů harm reduction. Účastníci obdrží personalizovanou zpětnou vazbu o tom, jak může konzumace alkoholu ovlivnit jejich zdraví. Po motivačním posilovacím cvičení se účastníkům doporučuje snížit příjem alkoholu na doporučené limity. Diskutuje se o strategiích založených na důkazech (např. stanovení cílů, sebemonitorování, identifikace a vyhýbání se spouštěčům, řešení nutkání, tempo a odstup mezi nápoji, zvládání vysoce rizikových situací, hledání alternativ k alkoholu, rozvoj dovedností odmítat a získávání sociální podpory). K dispozici jsou také vzdělávací materiály týkající se metod kácení spolu s informacemi o dalších dostupných zdrojích na podporu jejich úsilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: 30 dní
Spotřeba alkoholu za posledních 30 dnů bude hodnocena pomocí metody Alcohol Timeline Follow-back.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOMAD 4130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Klinické studie na Krátké behaviorální poradenství

Předplatit