- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06768684
Réduction des risques liés à l'alcool chez les vétérans
Réduction des risques liés à l'alcool chez les vétérans ruraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera si une brève intervention de réduction des méfaits de l'alcool pour les patients vétérans en soins primaires qui consomment de l'alcool à des niveaux qui dépassent les directives alimentaires mais qui ne présentent pas nécessairement de preuves de consommation d'alcool et de dépendance est réalisable en fonction des taux d'inscription et de rétention et de la satisfaction du traitement. De plus, nous examinerons s'il existe des preuves préliminaires de l'efficacité de l'intervention basée sur les changements dans la consommation d'alcool au fil du temps.
Après l'inscription à l'étude, les participants seront programmés pour une première séance téléphonique. Les vétérans recevront ensuite une intervention de réduction du risque d'alcool basée sur les directives de pratique clinique VA/DoD et les stratégies recommandées par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA). L'intervention sera délivrée par téléphone. Après une introduction et un aperçu de l'intervention, les vétérans recevront des commentaires personnalisés concernant les risques potentiels pour la santé associés à leur consommation d'alcool et la manière dont la consommation d'alcool peut interagir avec leur état de santé et leurs médicaments. À la suite d'un exercice d'amélioration de la motivation, il est conseillé aux vétérans de réduire leur consommation d'alcool dans les limites recommandées et sont aidés à identifier un objectif de consommation d'alcool. Conformément aux principes de réduction des méfaits, l'approche commence par « rencontrer le vétéran là où il se trouve » et établir une relation de collaboration et d'autonomisation qui met à profit les compétences de l'individu. Plutôt que d’exiger des participants qu’ils s’efforcent d’atteindre l’abstinence, les vétérans choisissent leurs propres objectifs de traitement. Des stratégies fondées sur des données probantes pour atteindre l'objectif sont discutées (par exemple, l'établissement d'objectifs, l'autosurveillance, l'identification et l'évitement des déclencheurs, la gestion des pulsions, le rythme et l'espacement des boissons, la gestion des situations à haut risque, la recherche d'alternatives à l'alcool, le développement des compétences de refus et l'enrôlement). soutien social). Du matériel pédagogique traitant des méthodes de réduction des émissions est également fourni, ainsi que des informations sur d'autres ressources disponibles pour soutenir leurs efforts. Les progrès sont suivis lors d’un contact ultérieur. Les petits progrès progressifs sont renforcés et reconnus comme des pas dans la bonne direction. La résolution de problèmes est utilisée pour surmonter les obstacles au changement, et les objectifs révisés sont discutés le cas échéant.
Les participants rempliront des questionnaires de base ainsi qu'une évaluation post-traitement (à environ trois mois) et des questionnaires de suivi six mois après le départ. La collecte des données aura lieu par téléphone, à moins que le participant ne demande qu'une enquête papier soit envoyée par courrier.
Certains participants à l'étude seront également sélectionnés pour un appel téléphonique séparé afin de poser des questions supplémentaires sur leur expérience avec les séances de coaching, comme ce qu'ils ont aimé et n'ont pas aimé dans les appels téléphoniques, et quelles choses à leur sujet ont été les plus et les moins utiles. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Numéro de téléphone: 319-467-1377
- E-mail: mark.vanderweg@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Numéro de téléphone: 63-7555 319-338-0581
- E-mail: david.hernandez3@va.gov
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Statut de vétéran, anglophone, déclare une consommation actuelle d'alcool et reçoit un traitement par le biais du système de santé VA d'Iowa City.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de sevrage alcoolique important, preuves d'une dépendance importante à l'alcool, manque d'accès régulier à un téléphone, incapacité à participer à des conseils téléphoniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention active
Les vétérans recevront une intervention téléphonique de réduction des risques d'alcool en deux séances.
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Les participants reçoivent une intervention téléphonique de réduction des risques d'alcool en deux séances basée sur les principes de réduction des méfaits.
Les participants reçoivent des commentaires personnalisés sur l’impact de la consommation d’alcool sur leur santé.
Après un exercice d'amélioration de la motivation, il est conseillé aux participants de réduire leur consommation d'alcool dans les limites recommandées.
Des stratégies fondées sur des données probantes sont discutées (par exemple, l'établissement d'objectifs, l'autosurveillance, l'identification et l'évitement des déclencheurs, la gestion des pulsions, le rythme et l'espacement des boissons, la gestion des situations à haut risque, la recherche d'alternatives à l'alcool, le développement de compétences de refus et l'obtention d'un soutien social).
Du matériel pédagogique traitant des méthodes de réduction des émissions est également fourni, ainsi que des informations sur d'autres ressources disponibles pour soutenir leurs efforts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool
Délai: 30 jours
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La consommation d'alcool des 30 derniers jours sera évaluée à l'aide de la méthode de suivi de la chronologie de l'alcool.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOMAD 4130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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