- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06768684
Alkoholrelateret risikoreduktion hos veteraner
Alkoholrelateret risikoreduktion i landdistriktsveteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge, om en kort alkoholskadereduktionsintervention for veteranpatienter i primærplejen, som indtager alkohol på niveauer, der overstiger kostrådene, men som ikke nødvendigvis udviser tegn på alkoholbrug og afhængighed, er mulig baseret på tilmeldings- og retentionsrater og behandlingstilfredshed. Derudover vil vi undersøge, om der er foreløbig evidens for effekt af interventionen baseret på ændringer i alkoholforbrug over tid.
Efter tilmelding til undersøgelsen vil deltagerne blive planlagt til en indledende telefonsession. Veteraner vil derefter modtage en alkoholrisikoreduktionsintervention, der er baseret på VA/DoD Clinical Practice Guidelines og strategier anbefalet af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Indsatsen vil blive leveret via telefon. Efter en introduktion og oversigt over interventionen, vil veteraner blive forsynet med personlig feedback vedrørende potentielle sundhedsrisici forbundet med deres alkoholbrug, og hvordan alkoholbrug kan interagere med deres helbredstilstande og medicin. Efter en motivationsforstærkende øvelse rådes veteraner til at reducere alkoholindtaget til inden for de anbefalede grænser og støttes i at identificere et drikkemål. I overensstemmelse med principperne for skadesreduktion starter tilgangen med at "møde veteranen, hvor de er" og etablere et samarbejdende og styrkende forhold, der udnytter individets færdigheder. I stedet for at kræve, at deltagerne arbejder hen imod afholdenhed, vælger veteraner deres egne behandlingsmål. Evidensbaserede strategier for at nå målet diskuteres (fx målsætning, selvovervågning, identifikation og undgåelse af udløsere, håndtering af trang, pacing og afstand mellem drinks, håndtering af højrisikosituationer, finde alternativer til alkohol, udvikling af afvisningsevner og tilmelding social støtte). Der tilbydes også undervisningsmateriale, der omhandler metoder til at skære ned, sammen med oplysninger om andre tilgængelige ressourcer til støtte for deres indsats. Fremskridt følges ved en efterfølgende kontakt. Små, trinvise gevinster forstærkes og anerkendes som skridt i den rigtige retning. Problemløsning bruges til at adressere barrierer for forandring, og reviderede mål diskuteres efter behov.
Deltagerne vil udfylde baseline-spørgeskemaer samt en evaluering efter behandling (ca. tre måneder) og opfølgende spørgeskemaer seks måneder efter baseline. Dataindsamling vil foregå telefonisk, medmindre deltageren anmoder om, at en papirundersøgelse sendes.
Nogle undersøgelsesdeltagere vil også blive udvalgt til et separat telefonopkald for at stille yderligere spørgsmål om deres oplevelse med coaching-sessionerne, såsom hvad de kunne lide og ikke kunne lide ved telefonopkaldene, og hvilke ting ved dem der var mest og mindst nyttige .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Telefonnummer: 319-467-1377
- E-mail: mark.vanderweg@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Telefonnummer: 63-7555 319-338-0581
- E-mail: david.hernandez3@va.gov
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus, engelsktalende, rapporter aktuelt alkoholforbrug, modtager behandling gennem Iowa City VA Health Care System
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelig alkoholabstinens, tegn på betydelig alkoholafhængighed, manglende regelmæssig adgang til en telefon, manglende evne til at deltage i telefonrådgivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv intervention
Veteraner vil modtage en to-session telefon-administreret alkoholrisikoreduktionsintervention.
|
Deltagerne modtager en to-sessions telefonbaseret alkoholrisikoreduktionsintervention baseret på principperne om skadesreduktion.
Deltagerne får personlig feedback om, hvordan alkoholbrug kan påvirke deres helbred.
Efter en motivationsforstærkende øvelse rådes deltagerne til at reducere alkoholindtaget til inden for de anbefalede grænser.
Evidensbaserede strategier diskuteres (f.eks. opstilling af mål, selvovervågning, identificering og undgåelse af udløsere, håndtering af trang, pacing og afstand mellem drinks, håndtering af højrisikosituationer, finde alternativer til alkohol, udvikling af afvisningsevner og indkaldelse af social støtte).
Der tilbydes også undervisningsmateriale, der omhandler metoder til at skære ned, sammen med oplysninger om andre tilgængelige ressourcer til støtte for deres indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: 30 dage
|
De seneste 30 dages alkoholforbrug vil blive vurderet ved hjælp af metoden Alcohol Timeline Follow-back.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOMAD 4130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort adfærdsrådgivning
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDepression | Angst | COVID | Følelsesmæssig nød | Psykisk lidelse | Irritabel stemningBrasilien
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal