- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06768684
Alkoholrelatert risikoreduksjon hos veteraner
Alkoholrelatert risikoreduksjon i landlige veteraner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke om en kort alkoholreduksjonsintervensjon for veteranpasienter i primærhelsetjenesten som bruker alkohol på nivåer som overstiger kostholdsretningslinjene, men som ikke nødvendigvis viser bevis på alkoholbruk og avhengighet, er mulig basert på påmeldings- og retensjonsrater, og behandlingstilfredshet. I tillegg vil vi undersøke om det er foreløpig bevis for effekt av intervensjonen basert på endringer i alkoholforbruk over tid.
Etter påmelding til studien vil deltakerne bli planlagt for en første telefonøkt. Veteraner vil da motta en alkoholrisikoreduksjonsintervensjon som er basert på VA/DoD Clinical Practice Guidelines og strategier anbefalt av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Intervensjonen vil bli levert via telefon. Etter en introduksjon og oversikt over intervensjonen, vil veteraner bli gitt personlig tilbakemelding om potensielle helserisikoer knyttet til alkoholbruken deres og hvordan alkoholbruk kan samhandle med deres helsetilstander og medisiner. Etter en motivasjonsforsterkende øvelse anbefales veteraner å redusere alkoholinntaket til innenfor anbefalte grenser og støttes i å identifisere et drikkemål. I samsvar med prinsippene for skadereduksjon starter tilnærmingen med å "møte veteranen der de er" og etablere et samarbeids- og myndiggjørende forhold som utnytter individets ferdigheter. I stedet for å kreve at deltakerne jobber mot avholdenhet, velger veteraner sine egne behandlingsmål. Evidensbaserte strategier for å nå målet diskuteres (f.eks. målsetting, egenovervåking, identifisering og unngåelse av utløsere, håndtering av trang, tempo og avstand mellom drinker, håndtering av høyrisikosituasjoner, finne alternativer til alkohol, utvikle nektelsesferdigheter og verve sosial støtte). Utdanningsmateriell som tar for seg metoder for å kutte ned er også gitt, sammen med informasjon om andre tilgjengelige ressurser for å støtte deres innsats. Fremdriften overvåkes ved en påfølgende kontakt. Små, inkrementelle gevinster forsterkes og anerkjennes som skritt i riktig retning. Problemløsning brukes til å adressere barrierer for endring, og reviderte mål diskuteres etter behov.
Deltakerne vil fylle ut baseline-spørreskjemaer samt en evaluering etter behandling (ca. tre måneder) og oppfølgingsspørreskjemaer seks måneder etter baseline. Datainnsamlingen vil skje via telefon med mindre deltakeren ber om at en papirundersøkelse sendes.
Noen studiedeltakere vil også bli valgt ut for en egen telefonsamtale for å stille flere spørsmål om deres erfaring med coachingøktene, for eksempel hva de likte og ikke likte med telefonsamtalene, og hvilke ting ved dem som var mest og minst nyttige .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Telefonnummer: 319-467-1377
- E-post: mark.vanderweg@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Telefonnummer: 63-7555 319-338-0581
- E-post: david.hernandez3@va.gov
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Veteranstatus, engelsktalende, rapporter nåværende alkoholbruk, mottar behandling gjennom Iowa City VA Health Care System
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelig alkoholabstinens, bevis på betydelig alkoholavhengighet, mangel på regelmessig tilgang til telefon, manglende evne til å delta i telefonrådgivning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Veteraner vil motta en to-sesjoner telefonadministrert alkoholrisikoreduksjonsintervensjon.
|
Deltakerne får en to-sesjons telefonbasert alkoholrisikoreduksjonsintervensjon basert på prinsipper om skadereduksjon.
Deltakerne får personlig tilbakemelding om hvordan alkoholbruk kan påvirke helsen deres.
Etter en motivasjonsforsterkende øvelse, anbefales deltakerne å redusere alkoholinntaket til innenfor anbefalte grenser.
Evidensbaserte strategier diskuteres (for eksempel målsetting, egenovervåking, identifisering og unngåelse av triggere, håndtering av trang, tempo og avstand mellom drinker, håndtering av høyrisikosituasjoner, finne alternativer til alkohol, utvikle nektelsesferdigheter og verve sosial støtte).
Utdanningsmateriell som tar for seg metoder for å kutte ned er også gitt, sammen med informasjon om andre tilgjengelige ressurser for å støtte deres innsats.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbruk
Tidsramme: 30 dager
|
De siste 30 dagers alkoholforbruk vil bli vurdert ved å bruke metoden for oppfølging av alkoholtidslinje.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOMAD 4130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .