- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06768684
Alkoholrelaterad riskminskning hos veteraner
Alkoholrelaterad riskminskning hos veteraner på landsbygden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka om en kort insats för att minska alkoholskador för veteranpatienter i primärvården som konsumerar alkohol på nivåer som överstiger kostråden men som inte nödvändigtvis uppvisar bevis på alkoholanvändning och alkoholberoende är genomförbart baserat på inskrivnings- och retentionsfrekvenser och behandlingstillfredsställelse. Dessutom kommer vi att undersöka om det finns preliminära bevis för effekt av interventionen baserat på förändringar i alkoholkonsumtion över tid.
Efter registreringen i studien kommer deltagarna att schemaläggas för en första telefonsession. Veteraner kommer sedan att få en alkoholriskreducerande intervention som är baserad på VA/DoD Clinical Practice Guidelines och strategier som rekommenderas av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Insatsen kommer att levereras via telefon. Efter en introduktion och översikt av interventionen kommer veteraner att få personlig feedback angående potentiella hälsorisker i samband med deras alkoholanvändning och hur alkoholanvändning kan interagera med deras hälsotillstånd och mediciner. Efter en motiverande förbättringsövning, rekommenderas veteraner att minska alkoholintaget till inom rekommenderade gränser och får stöd i att identifiera ett dricksmål. I överensstämmelse med principerna för skadereducering börjar tillvägagångssättet med att "träffa veteranen där de är" och etablera en samarbets- och stärkande relation som utnyttjar individens kompetens. Istället för att kräva att deltagarna arbetar mot abstinens väljer veteraner sina egna behandlingsmål. Evidensbaserade strategier för att uppnå målet diskuteras (t.ex. målsättning, självövervakning, identifiera och undvika triggers, hantera drifter, pacing och avstånd mellan drycker, hantera högrisksituationer, hitta alternativ till alkohol, utveckla vägransförmåga och värva socialt stöd). Utbildningsmaterial om metoder för att skära ner tillhandahålls också, tillsammans med information om andra tillgängliga resurser för att stödja deras ansträngningar. Framstegen följs upp vid en efterföljande kontakt. Små, inkrementella vinster förstärks och erkänns som steg i rätt riktning. Problemlösning används för att ta itu med hinder för förändring, och reviderade mål diskuteras vid behov.
Deltagarna kommer att fylla i baslinjefrågeformulär samt en utvärdering efter behandling (ungefär tre månader) och uppföljningsenkäter sex månader efter baslinjen. Datainsamling kommer att ske per telefon om inte deltagaren begär att en pappersenkät skickas via post.
Vissa studiedeltagare kommer också att väljas ut för ett separat telefonsamtal för att ställa ytterligare frågor om deras erfarenhet av coachningssessionerna, till exempel vad de gillade och inte gillade med telefonsamtalen, och vilka saker med dem som var mest och minst hjälpsamma .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark Vander Weg Investigator, PhD
- Telefonnummer: 319-467-1377
- E-post: mark.vanderweg@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: David Hernandez Project Coordinator, BA
- Telefonnummer: 63-7555 319-338-0581
- E-post: david.hernandez3@va.gov
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus, engelsktalande, rapportera aktuell alkoholanvändning, får behandling genom Iowa City VA Health Care System
Uteslutningskriterier:
- Historik med betydande alkoholabstinens, tecken på betydande alkoholberoende, brist på regelbunden tillgång till en telefon, oförmåga att delta i telefonrådgivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivt ingripande
Veteraner kommer att få en två-session telefonadministrerad alkoholriskminskningsintervention.
|
Deltagarna får en telefonbaserad insats för att minska alkoholriskerna i två sessioner baserat på principerna om skademinskning.
Deltagarna får personlig feedback om hur alkoholanvändning kan påverka deras hälsa.
Efter en motiverande övning rekommenderas deltagarna att minska alkoholintaget till de rekommenderade gränserna.
Evidensbaserade strategier diskuteras (t.ex. målsättning, självövervakning, identifiera och undvika triggers, hantera drifter, pacing och avstånd mellan drycker, hantera högrisksituationer, hitta alternativ till alkohol, utveckla vägransförmåga och anlita socialt stöd).
Utbildningsmaterial om metoder för att skära ner tillhandahålls också, tillsammans med information om andra tillgängliga resurser för att stödja deras ansträngningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 30 dagar
|
Senaste 30-dagars alkoholkonsumtion kommer att bedömas med hjälp av Alcohol Timeline Follow-back-metoden.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOMAD 4130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .