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음악, 사회적 관심, 치매

2025년 12월 1일 업데이트: University of California, San Francisco

간병인-환자 음악 중재가 bvFTD 및 AD 환자의 사회적 관심과 연결성에 미치는 영향

이는 리드미컬한 음악 활동에 참여하면 경증에서 중등도의 bvFTD 및 AD를 앓고 있는 개인과 그 간병인의 사회적 주의력과 연결성이 향상되는지 평가하기 위한 탐색적 혼합 방법 제어 치료 연구입니다. 이차 목표에는 리듬 생성, 사회적 관심 및 이러한 집단의 연결성과 관련된 뇌 네트워크 간의 잠재적인 관계를 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 경도에서 중등도의 bvFTD 및 AD를 앓고 있는 사람과 그 간병인의 동기 리듬 생성, 사회적 관심 및 연결성 사이의 잠재적인 관계를 평가할 것입니다. 이러한 관계를 평가하기 위해 제안된 연구에는 다음 사항에 대한 데이터 수집 및 분석이 포함될 것입니다. 1) 치매 환자와 그 간병인의 사회적 관심과 연결성에 대한 사전 사후 평가; 2) 동시(치료) 또는 솔로(조절) 리듬 생성 활동에 제어-치료 참여; 및 3) 리듬 인식 및 생산과 관련된 영역, 즉 전두정엽, 집행 제어, 감각 운동, 등 및 복부 주의 네트워크를 포함하는 뇌 네트워크 간의 휴식 상태 네트워크 연결에 대한 구조적 및 기능적 MRI의 2차 분석.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Sandler Neurosciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 (환자)

  • bvFTD를 앓고 있는 55세 이상의 남성 또는 여성, 또는 AD를 앓고 있는 70세 이상.
  • 하나 이상의 알려진 임상 특징으로 입증되는 bvFTD 또는 AD 진단에 대한 문서입니다.
  • 피험자로부터 서면 동의서를 받았습니다.

포함(간병인)

  • 신경학적 또는 정신 질환 진단 없이 살고 있는 55세 이상의 남성 또는 여성.
  • 개인 관리 및 위생, 옷 입기, 식사, 화장실 사용, 이동 등 일상 생활 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 개인입니다.
  • 서면 동의.

제외(환자)

  • 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.

  • bvFTD에 감염되지 않은 지역사회 거주 개인

    • 정상적인 인지 기능을 갖춘 지역사회 거주 개인
    • 알츠하이머병 또는 관련 치매(원발성 진행성 실어증, 의미 변형 FTD, 루이소체 치매, 혈관성 치매, 파킨슨병 또는 혼합 치매)를 앓고 있는 개인
  • CDR 2점 이상 취득자
  • 수행 능력을 방해할 수 있는 신경정신병 병력(예: 일시적인 우울증의 정신 장애, 정신 분열증의 장애는 제외됨) 또는 증상을 조절하기 위한 약물 치료를 받은 우울증의 병력이 있는 개인.
  • 불안정한(예: 기저세포 피부 이외의 암) 또는 만성(예: 중증 당뇨병) 질환을 앓고 있는 개인
  • MRI 금기 사항이 있는 개인(예: 임신, 밀실 공포증, MRI에 금기인 금속 임플란트)
  • 운동 반응을 방해하는 신체 장애가 있는 개인
  • 멈추지 않고 두 블록을 걸을 수 없는 개인
  • 청력 또는 시력 결함으로 인해 검사를 완료할 수 없는 개인 평균 볼륨(~60dB)으로 진행되는 대화를 들을 수 없음

  • 일주일에 최소 30분 이상 음악 제작이나 프로듀싱을 연습하는 개인

    • 여기에는 악기 연주 또는 성악, 작사 또는 편곡, 단독 또는 그룹이 포함될 수 있습니다.
    • 매주 30분 이상 음악을 듣는다고 해서 해당 개인이 연구에서 제외되는 것은 아닙니다.

제외(간병인)

  • 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.

  • 신경계 또는 정신 질환 진단을 받고 생활하는 지역사회 거주 개인

    o 비정상적인 인지 기능을 가진 지역사회 거주 개인

  • 치매를 안고 살아가는 개인
  • 수행 능력을 방해할 수 있는 신경정신병 병력(예: 우울증의 일시적 정신 장애, 정신 분열증의 장애는 제외됨) 또는 증상을 조절하기 위한 약용 우울증의 병력이 있는 개인
  • 불안정한(예: 기저세포암종 이외의 암) 또는 만성(예: 중증 당뇨병) 질환을 앓고 있는 개인
  • 운동 조절이 불가능한 신체 장애가 있는 개인
  • 멈추지 않고 두 블록을 걸을 수 없는 개인
  • 청력 또는 시력 결함으로 인해 검사를 완료할 수 없는 개인 평균 볼륨(~60dB)으로 진행되는 대화를 들을 수 없음

  • 일주일에 최소 30분 이상 음악 제작이나 프로듀싱을 연습하는 개인

    • 여기에는 악기 연주 또는 성악, 작사 또는 편곡, 단독 또는 그룹이 포함될 수 있습니다.
    • 매주 30분 이상 음악을 듣는다고 해서 해당 개인이 연구에서 제외되는 것은 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 솔로 리듬 프로덕션
제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 실험 조건에 설명된 동일한 녹음 오디오 트랙과 동일한 리듬 조건을 완료합니다. 그러나 그들은 간병인과 태핑을 교환하지 않을 것입니다. 이들은 리듬 태스크에 솔로 프로듀서로 참여한다.
행동: 솔로 리듬 프로덕션
제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 실험 조건에 설명된 동일한 녹음 오디오 트랙과 동일한 리듬 조건을 완료합니다. 그러나 그들은 간병인과 태핑을 교환하지 않을 것입니다. 이들은 리듬 태스크에 솔로 프로듀서로 참여한다.
실험적: 동기 리듬 생성
치료 그룹은 숙련된 음악가가 진행하는 2쌍 기반 음악 리듬 제작 활동에 참여하게 됩니다. 이 활동에는 두 가지 리듬 조건이 포함됩니다. 첫 번째 조건은 브라질 타악기 앙상블로 구성된 사전 녹음된 오디오 트랙 하나를 탭하는 것입니다. 두 번째 조건은 난이도가 점차 증가하는 미리 녹음된 오디오 트랙의 리듬을 따라 두드리는 것이 필요합니다. 두 가지 조건 모두에서 두드리는 방법을 능숙하게 학습한 참가자는 보다 복잡한 리듬으로 진행할 수 있습니다. 모든 태핑 데이터는 Roland 디지털 핸드 타악기 컨트롤러를 통해 수집됩니다.
행동: 동기 리듬 생성
치료 그룹은 숙련된 음악가가 진행하는 2쌍 기반 음악 리듬 제작 활동에 참여하게 됩니다. 이 활동에는 두 가지 리듬 조건이 포함됩니다. 첫 번째 조건은 브라질 타악기 앙상블로 구성된 사전 녹음된 오디오 트랙 하나를 탭하는 것입니다. 두 번째 조건은 난이도가 점차 증가하는 미리 녹음된 오디오 트랙의 리듬을 따라 두드리는 것이 필요합니다. 두 가지 조건 모두에서 두드리는 방법을 능숙하게 학습한 참가자는 보다 복잡한 리듬으로 진행할 수 있습니다. 모든 태핑 데이터는 Roland 디지털 핸드 타악기 컨트롤러를 통해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 관심(TASIT)
기간: 기준, 2주
종속변수. 사회적 관심의 변화는 간병 대상자의 관점에서 사회적 관심을 측정하는 16개 항목 도구인 TASIT에 의해 측정됩니다. 항목은 감정 인식, 사회적 추론 최소값(풍자) 또는 풍부함(거짓말)별로 분류되며 각 섹션 끝에는 생각, 느낌, 말 또는 행동의 네 가지 유형을 기반으로 하는 표준화된 예-아니오 질문을 사용하여 평가됩니다.
기준, 2주
자기 상관 탭 간 간격에 의해 결정된 쌍쌍 간의 리듬 동기화 정도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
독립변수. 리듬 동기화 정도는 악기, 디지털 인터페이스(MIDI)를 통해 측정되고 본 연구의 목적을 위해 명시적으로 만들어진 자동화된 데이터 분석 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
간병인이 인지한 연결성 설문지
기간: 기준, 2주
1개 항목, 1~7 Likert 기반 척도(1 = 매우 연결되지 않음 ... 7 = 매우 연결됨)
기준, 2주
상호성 척도
기간: 기준, 2주
간병인의 관점에서 상호성을 측정하는 0-4 Likert(0 = 전혀 아님… 4 = 매우 좋음)를 사용하는 15개 항목 도구입니다. 예를 들면 "당신이 아끼는 사람과 얼마나 가깝다고 느끼나요?" 또는 "당신이 아끼는 사람에 대해 얼마나 신뢰합니까?"
기준, 2주
자리트 부담
기간: 기준, 2주
간병인의 관점에서 부담을 측정하는 0-4 Likert(0 = 전혀 … 4 = 거의 항상)를 사용하는 12개 항목 도구입니다. 예를 들면 "친척을 돌보느라 사회생활이 힘들다고 느끼시나요?"
기준, 2주
긍정적이고 부정적인 경험
기간: 기준, 2주
긍정적인 감정과 부정적인 감정으로 나눌 수 있는 전반적인 감정 점수를 측정하는 1~5 Likert(1 = 매우 드물거나 전혀 … 5 = 매우 자주 또는 항상)를 사용하는 12개 항목 도구입니다. 이는 참가자가 지난 4주 동안 어떻게 느꼈는지 측정합니다.
기준, 2주
간병의 긍정적인 측면
기간: 기준, 2주
간병 대상자에 대한 간병에 대한 긍정적인 경험에 대한 간병인의 인식을 측정하는 1-5 Likert(1 = 많이 동의하지 않음 … 5 = 많이 동의함)를 사용하는 9개 항목 도구입니다. 예를 들면 "[간병 대상자의 이름 입력]에게 도움을 제공함으로써 제가 더 유용하다고 느끼게 되었습니다."입니다.
기준, 2주
특성 공감(대인관계 반응성 지수)
기간: 기준선
참가자의 특성 공감 성향을 측정하는 A-E Likert(A = 나를 잘 설명하지 않음… E = 나를 매우 잘 설명함)를 사용하는 28개 항목 도구입니다. 특성 공감의 네 가지 차원이 사용됩니다: 환상 규모, 공감 콘서트, 관점 수용, 개인적 고통.
기준선
환자 건강
기간: 기준, 2주
지난 2주 동안 참가자가 인지한 우울증을 측정하는 0-3 Likert(0 = 전혀 그렇지 않음… 3 = 거의 매일)를 사용하는 2개 항목 도구입니다.
기준, 2주
개정된 자체 모니터링
기간: 기준, 2주
1-5 Likert(1 = … 5 = )를 사용하여 다른 사람의 행동 표현에 대한 사회 정서적 민감도와 반응을 측정하는 13개 항목 도구입니다. 예를 들어, "대화에서 상대방의 표정의 작은 변화에도 주체는 민감하게 반응합니다."
기준, 2주
자기 연민
기간: 기준, 2주
개인의 자기연민을 측정하기 위해 1~5 Likert(1 = 거의 전혀 ... 5 = 거의 항상)를 사용하는 12개 항목 도구입니다. 예를 들어, "나에게 중요한 일에 실패하면 나는 부적절하다는 느낌에 사로잡힙니다."
기준, 2주
다른 사람에 자기 포함
기간: 기준, 2주
개인이 인지한 자신과 타인 간의 관계를 측정하기 위해 동심원(1 = 중복 없음 ~ 7 = 대부분 중복)을 사용하는 7개 항목 도구입니다.
기준, 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 휴식 상태 기능 연결성(RSFC)
기간: 모든 1차 결과 측정 수집 완료일로부터 최대 24개월까지 평가
미리 수집된 RSFC는 혼합 모델에서 사용되어 리듬 생성, 사회적 관심 및 연결성에 대한 예측 가능성을 결정합니다.
모든 1차 결과 측정 수집 완료일로부터 최대 24개월까지 평가
반구조화된 인터뷰 데이터의 단어 빈도 분석을 통해 결정된 참가자 간의 관계 품질에 대한 인식
기간: 모든 1차 결과 측정 수집 완료일로부터 최대 24개월까지 평가
쌍쌍 참가자 간의 반구조화된 인터뷰는 서로의 관계에 대한 주관적 인식과 객관적 인식의 단어 빈도에 대한 질적 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
모든 1차 결과 측정 수집 완료일로부터 최대 24개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Colverson, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-40419
  • T32AG078115 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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