Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Música, atención social y demencia

1 de diciembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

El impacto de una intervención musical entre cuidador y paciente en la atención social y la conectividad en personas que viven con bvFTD y EA

Este es un estudio exploratorio de tratamiento y control de métodos mixtos para evaluar si la participación en actividades musicales rítmicas mejora la atención social y la conectividad en personas que viven con vcDFT y EA de leves a moderadas, y sus cuidadores. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las relaciones potenciales entre las redes cerebrales asociadas con la producción de ritmo, la atención social y la conectividad en estas poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación propuesta evaluará las posibles relaciones entre la producción de ritmo sincrónico, la atención social y la conectividad en personas que viven con vcDFT y EA de leves a moderadas y sus cuidadores. Para evaluar estas relaciones, la investigación propuesta incluirá la recopilación y análisis de datos de lo siguiente: 1) evaluación pre-post de la atención social y la conectividad en personas que viven con demencia y sus cuidadores; 2) participación de control-tratamiento en una actividad de producción de ritmo sincrónica (tratamiento) o en solitario (control); y 3) análisis secundario de resonancia magnética estructural y funcional de la conectividad de la red en estado de reposo entre redes del cerebro, incluidas áreas asociadas con la percepción y producción del ritmo, a saber, las redes de atención frontoparietal, de control ejecutivo, sensoriomotora, dorsal y ventral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Sandler Neurosciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusión (pacientes)

  • Hombre o mujer ≥ 55 años que vive con bvFTD; o ≥ 70 años de edad que viven con EA.
  • Documentación de un diagnóstico de bvFTD o EA evidenciado por una o más características clínicas conocidas.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto.

Inclusión (cuidadores)

  • Hombre o mujer ≥ 55 años que viva sin diagnóstico de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
  • Individuo capaz de realizar de forma independiente las actividades de la vida diaria, incluido el cuidado y la higiene personal, vestirse, comer, usar el baño y moverse.
  • Consentimiento informado por escrito.

Exclusión (pacientes)

  • Presencia de una condición o anomalía que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.

  • personas que viven en la comunidad y que no viven con bvFTD

    • individuos que viven en la comunidad con funcionamiento cognitivo normal
    • Personas que viven con la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas (afasia progresiva primaria, FTD variante semántica, demencia con cuerpos de Lewy, demencia vascular, enfermedad de Parkinson o demencia mixta)
  • Individuos con una puntuación de 2 o superior en el CDR
  • Individuos con antecedentes de enfermedad neuropsiquiátrica que interferiría con el desempeño (p. ej., antecedentes psicológicos transitorios de depresión, se excluirán antecedentes de esquizofrenia) o depresión medicada para controlar los síntomas.
  • Personas con afecciones médicas inestables (p. ej., cáncer distinto del de piel de células basales) o crónicas (p. ej., diabetes grave)
  • Personas con contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., embarazo, claustrofobia, implantes metálicos que están contraindicados para la resonancia magnética)
  • Individuos con impedimentos físicos que impiden la respuesta motora.
  • Individuos con imposibilidad de caminar dos cuadras sin detenerse
  • Personas con déficits auditivos o visuales que no les permitan completar las pruebas; incapacidad para escuchar una conversación realizada a un volumen promedio (~60 dB)

  • Personas que practican la creación o producción musical durante al menos 30 minutos por semana.

    • Esto puede incluir música instrumental o vocal, escritura o arreglos, solo o en grupos.
    • Escuchar música durante más de 30 minutos a la semana no excluirá al individuo del estudio.

Exclusión (Cuidadores)

  • Presencia de una condición o anomalía que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.

  • Personas que viven en la comunidad y que viven con un diagnóstico de una enfermedad neurológica o psiquiátrica.

    o Individuos que viven en la comunidad con un funcionamiento cognitivo anormal

  • Personas que viven con demencia
  • Individuos con antecedentes de enfermedad neuropsiquiátrica que podría interferir con el desempeño (p. ej., antecedentes psicológicos transitorios de depresión, se excluirán los antecedentes de esquizofrenia) o depresión medicada para controlar los síntomas.
  • Personas con afecciones médicas inestables (p. ej., cáncer distinto del carcinoma de células basales) o crónicas (p. ej., diabetes grave)
  • Individuos con impedimentos físicos que impiden el control motor.
  • Individuos con imposibilidad de caminar dos cuadras sin detenerse
  • Personas con déficits auditivos o visuales que no les permitan completar las pruebas; incapacidad para escuchar una conversación realizada a un volumen promedio (~60 dB)

  • Personas que practican la creación o producción musical durante al menos 30 minutos por semana.

    • Esto puede incluir música instrumental o vocal, escritura o arreglos, solo o en grupos.
    • Escuchar música durante más de 30 minutos a la semana no excluirá al individuo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Producción de ritmo solista
Los participantes asignados al azar a la condición de control completarán las mismas condiciones de ritmo con las mismas pistas de audio grabadas descritas en la condición experimental. Sin embargo, no intercambiarán sus tapping con su cuidador. Participarán en la tarea rítmica como productor solista.
Conductual: Producción de ritmo solista
Los participantes asignados al azar a la condición de control completarán las mismas condiciones de ritmo con las mismas pistas de audio grabadas descritas en la condición experimental. Sin embargo, no intercambiarán sus tapping con su cuidador. Participarán en la tarea rítmica como productor solista.
Experimental: Producción de ritmo sincrónico
El grupo de tratamiento participará en una actividad de producción de ritmo musical basada en díadas facilitada por un músico capacitado. Esta actividad implicará dos condiciones de ritmo. La primera condición requiere tocar una pista de audio pregrabada compuesta por un conjunto de instrumentos de percusión brasileños. La segunda condición requiere hacer tapping junto con pistas de audio pregrabadas de ritmos que aumentan progresivamente en dificultad. Los participantes que indiquen competencia en aprender a hacer tapping en ambas condiciones podrán progresar a ritmos más complejos. Todos los datos de golpeteo se recopilarán a través de un controlador de percusión manual digital Roland.
Conductual: Producción de ritmo sincrónico
El grupo de tratamiento participará en una actividad de producción de ritmo musical basada en díadas facilitada por un músico capacitado. Esta actividad implicará dos condiciones de ritmo. La primera condición requiere tocar una pista de audio pregrabada compuesta por un conjunto de instrumentos de percusión brasileños. La segunda condición requiere hacer tapping junto con pistas de audio pregrabadas de ritmos que aumentan progresivamente en dificultad. Los participantes que indiquen competencia en aprender a hacer tapping en ambas condiciones podrán progresar a ritmos más complejos. Todos los datos de golpeteo se recopilarán a través de un controlador de percusión manual digital Roland.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención Social (TASIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Variable dependiente. El cambio en la atención social se medirá mediante el TASIT, un instrumento de 16 ítems que mide la atención social desde la perspectiva del destinatario de la atención. Los elementos se dividen por reconocimiento de emociones, inferencia social mínima (sarcasmo) o enriquecido (mentiras) y se evalúan mediante preguntas estandarizadas de sí o no al final de cada sección basadas en cuatro tipos: pensar, sentir, decir o hacer.
Línea de base, 2 semanas
Grado de sincronización rítmica entre pares de díadas según lo determinado por intervalos entre toques autocorrelacionados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
Variable independiente. El grado de sincronización rítmica se medirá a través de un instrumento musical, una interfaz digital (MIDI) y se evaluará utilizando una herramienta de análisis de datos automatizada creada explícitamente para los fines de este estudio.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
Cuestionario de conexión percibida por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Una escala tipo Likert de 1 ítem, del 1 al 7 (1 = muy desconectado... 7 = muy conectado)
Línea de base, 2 semanas
Escala de mutualidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 15 ítems que utiliza un Likert de 0 a 4 (0 = nada… 4 = mucho) que mide la mutualidad desde la perspectiva del cuidador. Los ejemplos incluyen "¿Qué tan cerca se siente de la persona que ama?" o "¿Cuánto confías en la persona que amas?"
Línea de base, 2 semanas
Carga zarit
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 12 ítems que utiliza un Likert de 0 a 4 (0 = nunca… 4 = casi siempre) que mide la carga desde la perspectiva del cuidador. Un ejemplo es "¿Sientes que tu vida social se ha visto afectada porque estás cuidando a tu familiar?"
Línea de base, 2 semanas
Experiencia positiva y negativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 12 ítems que utiliza un Likert del 1 al 5 (1 = muy raramente o nunca… 5 = muy a menudo o siempre) que mide una puntuación afectiva general que también se puede dividir en sentimientos positivos y negativos. Mide cómo se ha sentido el participante durante las últimas 4 semanas.
Línea de base, 2 semanas
Aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 9 ítems que utiliza un Likert de 1 a 5 (1 = mucho en desacuerdo… 5 = mucho de acuerdo) que mide las percepciones de un cuidador sobre sus experiencias positivas al cuidar a la persona que recibe el cuidado. Un ejemplo es "Brindar ayuda a [ingrese el nombre del destinatario de la atención] me ha hecho sentir más útil".
Línea de base, 2 semanas
Rasgo de empatía (índice de reactividad interpersonal)
Periodo de tiempo: Base
Un instrumento de 28 ítems que utiliza un Likert A-E (A = no me describe bien… E = me describe muy bien) que mide el rasgo de disposición empática de los participantes. Se utilizan cuatro dimensiones del rasgo de empatía: escala de fantasía, concierto empático, toma de perspectiva y angustia personal.
Base
Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 2 ítems que utiliza un Likert de 0 a 3 (0 = nada… 3 = casi todos los días) que mide la depresión percibida por los participantes durante las últimas 2 semanas.
Línea de base, 2 semanas
Autocontrol revisado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 13 ítems que utiliza un Likert de 1 a 5 (1 =… 5 =) para medir la sensibilidad socioemocional y la capacidad de respuesta a las expresiones de comportamiento de los demás. Un ejemplo es "En las conversaciones, el sujeto es sensible incluso al más mínimo cambio en la expresión facial de la otra persona con la que está conversando".
Línea de base, 2 semanas
Autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 12 ítems que utiliza un Likert de 1 a 5 (1 = casi nunca… 5 = casi siempre) para medir la autocompasión de un individuo. Un ejemplo es: "Cuando fracaso en algo importante para mí, me consumen sentimientos de insuficiencia".
Línea de base, 2 semanas
Inclusión de uno mismo en el otro
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Un instrumento de 7 ítems que utiliza círculos concéntricos (1 = sin superposición… 7 = mayor superposición) para medir la relación percibida de un individuo entre uno mismo y los demás.
Línea de base, 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad funcional en estado de reposo del paciente (RSFC)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización de la recopilación de todas las medidas de resultado primarias, evaluadas hasta los 24 meses
El RSFC previamente recopilado se utilizará en modelos mixtos para determinar su potencial predictivo sobre la producción de ritmo, la atención social y la conectividad.
Desde la fecha de finalización de la recopilación de todas las medidas de resultado primarias, evaluadas hasta los 24 meses
Percepciones de la calidad de las relaciones entre los participantes determinadas por el análisis de frecuencia de palabras de los datos de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización de la recopilación de todas las medidas de resultado primarias, evaluadas hasta los 24 meses
Las entrevistas semiestructuradas entre los participantes de la pareja diada se analizarán utilizando software de análisis de datos cualitativos para frecuencias de palabras de percepciones subjetivas y objetivas de su relación entre sí.
Desde la fecha de finalización de la recopilación de todas las medidas de resultado primarias, evaluadas hasta los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Colverson, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-40419
  • T32AG078115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir