Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Musique, attention sociale et démence

1 décembre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'impact d'une intervention musicale soignant-patient sur l'attention sociale et la connectivité chez les personnes vivant avec bvFTD et MA

Il s'agit d'une étude exploratoire de contrôle et de traitement à méthodes mixtes visant à évaluer si la participation à des activités musicales rythmées améliore l'attention sociale et la connectivité chez les personnes vivant avec une bvFTD et une MA légères à modérées, et leurs soignants. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des relations potentielles entre les réseaux cérébraux associés à la production de rythme, à l'attention sociale et à la connectivité dans ces populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée évaluera les relations potentielles entre la production de rythme synchrone, l'attention sociale et la connectivité chez les personnes vivant avec une bvFTD et une MA légères à modérées et leurs soignants. Pour évaluer ces relations, la recherche proposée comprendra la collecte de données et l'analyse des éléments suivants : 1) évaluation pré-post de l'attention sociale et de la connectivité chez les personnes vivant avec la démence et leurs soignants ; 2) participation contrôle-traitement à une activité de production de rythme synchrone (traitement) ou solo (contrôle) ; et 3) analyse secondaire de l'IRM structurelle et fonctionnelle de la connectivité des réseaux à l'état de repos entre les réseaux du cerveau, y compris les zones associées à la perception et à la production du rythme, à savoir les réseaux d'attention fronto-pariétal, de contrôle exécutif, sensorimoteur, dorsal et ventral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Sandler Neurosciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion (patients)

  • Homme ou femme ≥ 55 ans vivant avec bvFTD ; ou ≥ 70 ans vivant avec la MA.
  • Documentation d'un diagnostic de bvFTD ou de MA, comme en témoigne une ou plusieurs caractéristiques cliniques connues.
  • Consentement éclairé écrit obtenu du sujet.

Inclusion (aidants)

  • Homme ou femme ≥ 55 ans vivant sans diagnostic de maladie neurologique ou psychiatrique.
  • Individu capable d'exécuter de manière indépendante les activités de la vie quotidienne, y compris les soins personnels et l'hygiène, s'habiller, manger, utiliser les toilettes et se déplacer.
  • Consentement éclairé écrit.

Exclusion (patients)

  • Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.

  • personnes vivant dans la communauté ne vivant pas avec bvFTD

    • individus vivant dans la communauté ayant un fonctionnement cognitif normal
    • Personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer ou des démences apparentées (aphasie primaire progressive, variante sémantique FTD, démence à corps de Lewy, démence vasculaire, maladie de Parkinson ou démence mixte)
  • Les personnes ayant un score de 2 ou plus au CDR
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie neuropsychiatrique qui pourraient interférer avec la performance (par exemple, un état psychologique transitoire de dépression, d'accord, un état de schizophrénie sera exclu) ou une dépression médicamenteuse pour contrôler les symptômes.
  • Les personnes souffrant de problèmes de santé instables (par exemple, cancer autre que la peau basocellulaire) ou chroniques (par exemple, diabète sévère).
  • Personnes présentant des contre-indications à l'IRM (par exemple, grossesse, claustrophobie, implants métalliques contre-indiqués pour l'IRM)
  • Personnes présentant une ou plusieurs déficiences physiques empêchant la réponse motrice
  • Personnes incapables de marcher deux pâtés de maisons sans s'arrêter
  • Les personnes ayant des déficits auditifs ou visuels qui ne permettent pas de passer les tests ; incapacité d'entendre une conversation menée à un volume moyen (~ 60 dB)

  • Les personnes qui pratiquent la création ou la production musicale pendant au moins 30 minutes par semaine

    • Cela peut inclure instrumental ou vocal, l'écriture ou l'arrangement, seul ou en groupe.
    • Écouter de la musique pendant plus de 30 minutes par semaine n'exclura pas l'individu de l'étude.

Exclusion (soignants)

  • Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.

  • Personnes vivant dans la communauté et vivant avec un diagnostic de maladie neurologique ou psychiatrique

    o Individus vivant dans la communauté présentant un fonctionnement cognitif anormal

  • Personnes vivant avec la démence
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie neuropsychiatrique qui pourraient interférer avec la performance (par exemple, un état psychologique transitoire de dépression, d'accord, un état de schizophrénie sera exclu) ou une dépression médicamenteuse pour contrôler les symptômes.
  • Personnes atteintes de problèmes de santé instables (par exemple, cancer autre que le carcinome basocellulaire) ou chroniques (par exemple, diabète sévère).
  • Personnes présentant une ou plusieurs déficiences physiques empêchant le contrôle moteur
  • Personnes incapables de marcher deux pâtés de maisons sans s'arrêter
  • Les personnes ayant des déficits auditifs ou visuels qui ne permettent pas de passer les tests ; incapacité d'entendre une conversation menée à un volume moyen (~ 60 dB)

  • Les personnes qui pratiquent la création ou la production musicale pendant au moins 30 minutes par semaine

    • Cela peut inclure instrumental ou vocal, l'écriture ou l'arrangement, seul ou en groupe.
    • Écouter de la musique pendant plus de 30 minutes par semaine n'exclura pas l'individu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Production de rythmes solos
Les participants randomisés dans la condition de contrôle rempliront les mêmes conditions de rythme sur les mêmes pistes audio enregistrées décrites dans la condition expérimentale. Cependant, ils n’échangeront pas leurs écoutes avec leur soignant. Ils participeront à la tâche rythmique en tant que producteur solo.
Comportemental: Production de rythmes solos
Les participants randomisés dans la condition de contrôle rempliront les mêmes conditions de rythme sur les mêmes pistes audio enregistrées décrites dans la condition expérimentale. Cependant, ils n’échangeront pas leurs écoutes avec leur soignant. Ils participeront à la tâche rythmique en tant que producteur solo.
Expérimental: Production de rythme synchrone
Le groupe de traitement participera à une activité de production de rythme musical en dyade animée par un musicien qualifié. Cette activité impliquera deux conditions de rythme. La première condition nécessite d'exploiter une piste audio préenregistrée composée d'un ensemble d'instruments à percussion brésiliens. La deuxième condition nécessite de taper sur des pistes audio préenregistrées de rythmes dont la difficulté augmente progressivement. Les participants qui indiquent maîtriser l’apprentissage de la frappe dans les deux conditions pourront progresser vers des rythmes plus complexes. Toutes les données de tapotement seront collectées via un contrôleur de percussion numérique Roland.
Comportemental: Production de rythme synchrone
Le groupe de traitement participera à une activité de production de rythme musical en dyade animée par un musicien qualifié. Cette activité impliquera deux conditions de rythme. La première condition nécessite d'exploiter une piste audio préenregistrée composée d'un ensemble d'instruments à percussion brésiliens. La deuxième condition nécessite de taper sur des pistes audio préenregistrées de rythmes dont la difficulté augmente progressivement. Les participants qui indiquent maîtriser l’apprentissage de la frappe dans les deux conditions pourront progresser vers des rythmes plus complexes. Toutes les données de tapotement seront collectées via un contrôleur de percussion numérique Roland.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attention sociale (TASIT)
Délai: Base de référence, 2 semaines
Variable dépendante. Le changement dans l'attention sociale sera mesuré par le TASIT, un instrument en 16 éléments qui mesure l'attention sociale du point de vue du bénéficiaire de soins. Les éléments sont divisés par reconnaissance d'émotion, inférence sociale minimale (sarcasme) ou enrichie (mensonges) et évalués à l'aide de questions standardisées oui-non à la fin de chaque section en fonction de quatre types : penser, ressentir, dire ou faire.
Base de référence, 2 semaines
Degré de synchronisation rythmique entre les paires de dyades, déterminé par les intervalles inter-tap autocorrélés
Délai: À la fin des études, en moyenne un an
Variable indépendante. Le degré de synchronisation rythmique sera mesuré via un instrument de musique, une interface numérique (MIDI) et évalué à l'aide d'un outil d'analyse de données automatisé créé explicitement aux fins de cette étude.
À la fin des études, en moyenne un an
Questionnaire sur la connectivité perçue par les soignants
Délai: Base de référence, 2 semaines
Une échelle Likert à 1 élément, 1 à 7 (1 = très déconnecté... 7 = très connecté)
Base de référence, 2 semaines
Barème de Mutualité
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument de 15 éléments utilisant un Likert de 0 à 4 (0 = pas du tout… 4 = beaucoup) qui mesure la mutualité du point de vue des soignants. Les exemples incluent : « À quel point vous sentez-vous proche de la personne dont vous prenez soin ? » ou "Dans quelle mesure vous confiez-vous à la personne dont vous vous occupez ?"
Base de référence, 2 semaines
Fardeau de Zarit
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument de 12 éléments utilisant une échelle de Likert de 0 à 4 (0 = jamais… 4 = presque toujours) qui mesure le fardeau du point de vue du soignant. Par exemple : « Avez-vous l'impression que votre vie sociale a souffert parce que vous prenez soin de votre proche ?
Base de référence, 2 semaines
Expérience positive et négative
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument de 12 éléments utilisant un Likert de 1 à 5 (1 = très rarement ou jamais… 5 = très souvent ou toujours) qui mesure un score d'affect global qui peut également être divisé en sentiments positifs et négatifs. Il mesure ce que le participant a ressenti au cours des 4 dernières semaines.
Base de référence, 2 semaines
Aspects positifs de la prestation de soins
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument de 9 éléments utilisant une échelle de Likert de 1 à 5 (1 = pas du tout d'accord… 5 = très d'accord) qui mesure les perceptions d'un soignant sur ses expériences positives dans la prestation de soins à son bénéficiaire de soins. Un exemple est : « Apporter de l'aide à [indiquer le nom du bénéficiaire de soins] m'a permis de me sentir plus utile. »
Base de référence, 2 semaines
Trait d'empathie (indice de réactivité interpersonnelle)
Délai: Référence
Un instrument de 28 éléments utilisant un A-E Likert (A = ne me décrit pas bien… E = me décrit très bien) qui mesure la disposition empathique des traits des participants. Quatre dimensions de l'empathie des traits sont utilisées : l'échelle fantastique, le concert empathique, la prise de perspective et la détresse personnelle.
Référence
Santé des patients
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument à 2 éléments utilisant un Likert 0-3 (0 = pas du tout… 3 = presque tous les jours) qui mesure la dépression perçue par les participants au cours des 2 dernières semaines.
Base de référence, 2 semaines
Autosurveillance révisée
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument de 13 éléments utilisant un Likert 1-5 (1 = … 5 = ) pour mesurer la sensibilité socio-émotionnelle et la réactivité aux expressions comportementales des autres. Un exemple est "Dans les conversations, le sujet est sensible au moindre changement dans l'expression du visage de l'autre personne avec qui il converse."
Base de référence, 2 semaines
Auto-compassion
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument de 12 éléments utilisant un Likert 1-5 (1 = presque jamais… 5 = presque toujours) pour mesurer l'auto-compassion d'un individu. Un exemple est : « Lorsque j’échoue dans quelque chose d’important pour moi, je suis rongé par un sentiment d’insuffisance. »
Base de référence, 2 semaines
Inclusion de soi dans l’autre
Délai: Base de référence, 2 semaines
Un instrument composé de 7 éléments utilisant des cercles concentriques (1 = aucun chevauchement… 7 = chevauchement maximal) pour mesurer la relation perçue par un individu entre lui-même et les autres.
Base de référence, 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle à l’état de repos du patient (RSFC)
Délai: À compter de la date d'achèvement de la collecte de tous les critères de jugement principaux, évalués jusqu'à 24 mois
Les RSFC pré-collectés seront utilisés dans des modèles mixtes pour déterminer son potentiel prédictif sur la production de rythme, l'attention sociale et la connectivité.
À compter de la date d'achèvement de la collecte de tous les critères de jugement principaux, évalués jusqu'à 24 mois
Perceptions de la qualité des relations entre les participants, déterminées par l'analyse de la fréquence des mots des données d'entretiens semi-structurés
Délai: À compter de la date d'achèvement de la collecte de tous les critères de jugement principaux, évalués jusqu'à 24 mois
Des entretiens semi-structurés entre les participants de la dyade seront analysés à l'aide d'un logiciel d'analyse de données qualitatives pour les fréquences de mots des perceptions subjectives et objectives de leurs relations les uns avec les autres.
À compter de la date d'achèvement de la collecte de tous les critères de jugement principaux, évalués jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Colverson, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-40419
  • T32AG078115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner