Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki, sosiaalinen huomio ja dementia

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Omaishoitaja-potilasmusiikkiintervention vaikutus bvFTD:n ja AD:n kanssa elävien ihmisten sosiaaliseen huomioimiseen ja yhteyksiin

Tämä on tutkiva sekamenetelmien kontrolli-hoitotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako rytmiseen musiikilliseen toimintaan osallistuminen sosiaalista huomiota ja yhteyksiä henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea bvFTD ja AD, ja heidän omaishoitajiensa. Toissijaisina tavoitteina on arvioida mahdollisia suhteita aivoverkostojen välillä, jotka liittyvät rytmin tuotantoon, sosiaaliseen huomioimiseen ja yhteyksiin näissä populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia yhteyksiä synkronisen rytmin tuotannon, sosiaalisen huomion ja yhteyksien välillä henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea bvFTD ja AD sekä heidän omaishoitajiensa. Näiden suhteiden arvioimiseksi ehdotettu tutkimus sisältää tiedonkeruun ja -analyysin seuraavista: 1) dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa sosiaalisen huomion ja yhteyksien ennakkoarviointi; 2) kontrolli-hoito osallistuminen synkroniseen (hoito) tai yksin (kontrolli) rytmin tuotantotoimintaan; ja 3) sekundäärinen analyysi rakenteellisesta ja toiminnallisesta MRI:stä lepotilan verkkoyhteyksistä aivojen verkkojen välillä, mukaan lukien rytmin havaitsemiseen ja tuotantoon liittyvät alueet, nimittäin fronto-parietaaliset, toimeenpanoohjaus-, sensorimotoriset, selkä- ja ventraaliset huomioverkostot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Sandler Neurosciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio (potilaat)

  • ≥ 55-vuotias mies tai nainen, jolla on bvFTD; tai ≥ 70-vuotias, jolla on AD.
  • bvFTD- tai AD-diagnoosin dokumentointi yhden tai useamman tunnetun kliinisen piirteen osoittamana.
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.

Inkluusio (hoitajat)

  • Mies tai nainen ≥ 55-vuotiaat elävät ilman neurologisen tai psykiatrisen sairauden diagnoosia.
  • Henkilö, joka pystyy itsenäisesti suorittamaan päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien henkilökohtainen hoito ja hygienia, pukeutuminen, syöminen, wc:n käyttö ja liikkuminen.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkeminen (potilaat)

  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.

  • yhteisössä asuvat henkilöt, joilla ei ole bvFTD:tä

    • yhteisössä asuvat yksilöt, joilla on normaali kognitiivinen toiminta
    • Henkilöt, joilla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia (primaarinen progressiivinen afasia, semanttinen muunnelma FTD, Lewyn kehon dementia, vaskulaarinen dementia, Parkinsonin tauti tai sekoitettu dementia)
  • Henkilöt, joiden CDR-pistemäärä on vähintään 2
  • Henkilöt, joilla on ollut neuropsykiatrinen sairaus, joka häiritsisi suorituskykyä (esim. ohimenevä psyykkinen masennus ok, hx skitsofrenia suljetaan pois) tai lääkehoitoa oireiden hallitsemiseksi.
  • Henkilöt, joilla on epävakaa (esim. muu syöpä kuin tyvisoluiho) tai krooninen (esim. vaikea diabetes) sairaus
  • Henkilöt, joilla on magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. raskaus, klaustrofobia, metalli-implantteja, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa)
  • Henkilöt, joilla on fyysinen vamma(t), jotka estävät motorisen vasteen
  • Henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään kahta korttelia pysähtymättä
  • Henkilöt, joilla on kuulo- tai näkövamma, joka ei salli testin suorittamista; kyvyttömyys kuulla keskustelua keskimääräisellä äänenvoimakkuudella (~60 dB)

  • Henkilöt, jotka harjoittelevat musiikin tekemistä tai tuotantoa vähintään 30 minuuttia viikossa

    • Tämä voi sisältää instrumentaalia tai laulua, kirjoittamista tai sovittamista, yksin tai ryhmässä
    • Musiikin kuuntelu yli 30 minuuttia viikossa ei sulje henkilöä pois tutkimuksesta

Poissulkeminen (hoitajat)

  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.

  • Yhteisössä asuvat henkilöt, joilla on diagnosoitu neurologinen tai psykiatrinen sairaus

    o Yhteisössä asuvat yksilöt, joilla on epänormaali kognitiivinen toiminta

  • Dementiaa sairastavat henkilöt
  • Henkilöt, joilla on ollut neuropsykiatrinen sairaus, joka häiritsisi suorituskykyä (esim. ohimenevä psyykkinen masennus ok, hx skitsofrenia suljetaan pois) tai lääkehoito masennus oireiden hallitsemiseksi
  • Henkilöt, joilla on epävakaa (esim. muu syöpä kuin tyvisolusyöpä) tai krooninen (esim. vaikea diabetes) sairaus
  • Henkilöt, joilla on fyysisiä vammoja, jotka estävät moottorin hallinnan
  • Henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään kahta korttelia pysähtymättä
  • Henkilöt, joilla on kuulo- tai näkövamma, joka ei salli testin suorittamista; kyvyttömyys kuulla keskustelua keskimääräisellä äänenvoimakkuudella (~60 dB)

  • Henkilöt, jotka harjoittelevat musiikin tekemistä tai tuotantoa vähintään 30 minuuttia viikossa

    • Tämä voi sisältää instrumentaalia tai laulua, kirjoittamista tai sovittamista, yksin tai ryhmässä
    • Musiikin kuuntelu yli 30 minuuttia viikossa ei sulje henkilöä pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Soolorytmin tuotanto
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliolosuhteisiin, suorittavat samat rytmiolosuhteet samoihin tallennettuihin ääniraitoihin, jotka on kuvattu kokeellisessa tilassa. He eivät kuitenkaan vaihda kuuntelua hoitajansa kanssa. He osallistuvat rytmitehtävään soolotuottajana.
Käyttäytyminen: Soolorytmin tuotanto
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliolosuhteisiin, suorittavat samat rytmiolosuhteet samoihin tallennettuihin ääniraitoihin, jotka on kuvattu kokeellisessa tilassa. He eivät kuitenkaan vaihda kuuntelua hoitajansa kanssa. He osallistuvat rytmitehtävään soolotuottajana.
Kokeellinen: Synkronisen rytmin tuotanto
Hoitoryhmä osallistuu dyadipohjaiseen musiikillisen rytmin tuotantotoimintaan koulutetun muusikon vetämänä. Tämä toiminta sisältää kaksi rytmiehtoa. Ensimmäinen ehto edellyttää yhden valmiiksi äänitetyn ääniraidan napauttamista, joka koostuu brasilialaisten lyömäsoittimien yhtyeestä. Toinen ehto edellyttää napauttamista yhdessä ennalta tallennettujen ääniraitojen kanssa, joiden rytmi vaikeutuu asteittain. Osallistujat, jotka osoittavat kykynsä oppia napauttamaan molemmissa olosuhteissa, voivat edetä monimutkaisempiin rytmeihin. Kaikki napautustiedot kerätään Rolandin digitaalisen käsilyömäsäätimen kautta.
Käyttäytyminen: Synkronisen rytmin tuotanto
Hoitoryhmä osallistuu dyadipohjaiseen musiikillisen rytmin tuotantotoimintaan koulutetun muusikon vetämänä. Tämä toiminta sisältää kaksi rytmiehtoa. Ensimmäinen ehto edellyttää yhden valmiiksi äänitetyn ääniraidan napauttamista, joka koostuu brasilialaisten lyömäsoittimien yhtyeestä. Toinen ehto edellyttää napauttamista yhdessä ennalta tallennettujen ääniraitojen kanssa, joiden rytmi vaikeutuu asteittain. Osallistujat, jotka osoittavat kykynsä oppia napauttamaan molemmissa olosuhteissa, voivat edetä monimutkaisempiin rytmeihin. Kaikki napautustiedot kerätään Rolandin digitaalisen käsilyömäsäätimen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen huomio (TASIT)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
Riippuva muuttuja. Sosiaalisen huomion muutosta mitataan TASITilla, joka on 16-osainen väline, joka mittaa sosiaalista huomiota hoitonsaajan näkökulmasta. Kohteet jaetaan tunteiden tunnistamisen, sosiaalisten päätelmien minimiin (sarkasmi) tai rikastettuihin (valheet) mukaan ja niitä arvioidaan standardoiduilla kyllä-ei-kysymyksillä kunkin osan lopussa neljän tyypin perusteella: ajattele, tunne, sano tai tee.
Perustaso, 2 viikkoa
Rytmisen synkronoinnin aste dyad-parien välillä määritettynä automaattisesti korreloiduilla napautusvälillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Riippumaton muuttuja. Rytmisen synkronoinnin aste mitataan musiikki-instrumentilla, digitaalisella rajapinnalla (MIDI) ja arvioidaan käyttämällä automaattista data-analyysityökalua, joka on luotu nimenomaan tätä tutkimusta varten.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Omaishoitajan havaittua yhteyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
1-osainen, 1-7 Likert-pohjainen asteikko (1 = erittäin katkennut ... 7 = hyvin yhteydessä)
Perustaso, 2 viikkoa
Keskinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
15 kohdan instrumentti, jossa käytetään 0-4 Likert (0 = ei ollenkaan … 4 = paljon), joka mittaa keskinäisyyttä hoitajan näkökulmasta. Esimerkkejä ovat "Kuinka läheiseksi tunnet välittämääsi henkilöä?" tai "Kuinka paljon luotat ihmiseen, josta välität?"
Perustaso, 2 viikkoa
Zarit taakka
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
12 kohdan instrumentti, jossa on 0-4 Likert (0 = ei koskaan … 4 = lähes aina), joka mittaa rasitusta omaishoitajan näkökulmasta. Esimerkki on "Tunnetko, että sosiaalinen elämäsi on kärsinyt, koska hoidat sukulaistasi?"
Perustaso, 2 viikkoa
Positiivinen ja negatiivinen kokemus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
12-osainen instrumentti, jossa käytetään 1-5 Likert-arvoa (1 = hyvin harvoin tai ei koskaan … 5 = hyvin usein tai aina), joka mittaa kokonaisvaikutelmapistemäärää, joka voidaan jakaa myös positiivisiin ja negatiivisiin tunteisiin. Se mittaa, kuinka osallistuja on tuntenut viimeisen 4 viikon aikana.
Perustaso, 2 viikkoa
Hoidon positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
9-osainen instrumentti, jossa käytetään 1-5 Likert-arvoa (1 = paljon eri mieltä … 5 = olen paljon samaa mieltä), joka mittaa hoitajan käsityksiä positiivisista kokemuksistaan ​​hoidon vastaanottajan hoidossa. Esimerkki on "Avun antaminen henkilölle [kirjoita hoidon saajan nimi] on saanut minut tuntemaan oloni hyödyllisemmäksi."
Perustaso, 2 viikkoa
Piirreempatia (Interpersonal Reactive Index)
Aikaikkuna: Perustaso
28 kohdan instrumentti, jossa käytetään A-E Likert (A = ei kuvaa minua hyvin … E = kuvaa minua erittäin hyvin), joka mittaa osallistujien empatian ominaisuutta. Ominaisuuden empatian neljää ulottuvuutta käytetään: fantasiamittakaava, empaattinen konsertti, näkökulman ottaminen ja henkilökohtainen ahdistus.
Perustaso
Potilaan terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
2-osainen instrumentti, jossa on 0-3 Likert (0 = ei ollenkaan … 3 = melkein joka päivä), joka mittaa osallistujien kokemaa masennusta viimeisen 2 viikon aikana.
Perustaso, 2 viikkoa
Tarkistettu itsevalvonta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
13 kohteen instrumentti, joka käyttää 1-5 Likert (1 = … 5 = ) mittaamaan sosioemotionaalista herkkyyttä ja reagointikykyä muiden käyttäytymisilmauksiin. Esimerkki on "Keskusteluissa kohde on herkkä pienimmillekin muutokselle toisen henkilön kasvojen ilmeessä, jonka kanssa hän keskustelee."
Perustaso, 2 viikkoa
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
12 kohteen instrumentti, joka käyttää 1-5 Likert (1 = melkein ei koskaan … 5 = melkein aina) mittaamaan yksilön itsemyötätuntoa. Esimerkki on "Kun epäonnistun jossakin minulle tärkeässä asiassa, riittämättömyyden tunteet syövät minut."
Perustaso, 2 viikkoa
Itsen sisällyttäminen toiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
Seitsemän kohteen instrumentti, joka käyttää samankeskisiä ympyröitä (1 = ei päällekkäisyyttä … 7 = suurin osa päällekkäisyydestä) mittaamaan yksilön kokemaa suhdetta itsensä ja muiden välillä.
Perustaso, 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan lepotilan toiminnallinen yhteys (RSFC)
Aikaikkuna: Kaikkien ensisijaisten tulosmittareiden keräämisen päättymispäivästä, arvioituna enintään 24 kuukautta
Esikoottua RSFC:tä käytetään sekamalleissa sen ennustavan potentiaalin määrittämiseksi rytmituotannossa, sosiaalisessa huomiossa ja yhteyksissä.
Kaikkien ensisijaisten tulosmittareiden keräämisen päättymispäivästä, arvioituna enintään 24 kuukautta
Käsitykset suhteiden laadusta osallistujien välillä määritettynä puolistrukturoidun haastatteludatan sanataajuusanalyysillä
Aikaikkuna: Kaikkien ensisijaisten tulosmittareiden keräämisen päättymispäivästä, arvioituna enintään 24 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut dyadiparin osallistujien välillä analysoidaan kvalitatiivisen data-analyysiohjelmiston avulla subjektiivisten ja objektiivisten käsitysten sanatiheyksinä heidän suhteestaan.
Kaikkien ensisijaisten tulosmittareiden keräämisen päättymispäivästä, arvioituna enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Colverson, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-40419
  • T32AG078115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa