Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Musik, soziale Aufmerksamkeit und Demenz

1. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Der Einfluss einer Musikintervention zwischen Pflegekraft und Patient auf die soziale Aufmerksamkeit und Verbundenheit bei Personen, die mit bvFTD und AD leben

Hierbei handelt es sich um eine explorative Kontroll-Behandlungsstudie mit gemischten Methoden, um zu bewerten, ob die Teilnahme an rhythmischen musikalischen Aktivitäten die soziale Aufmerksamkeit und Verbundenheit bei Personen mit leichter bis mittelschwerer bvFTD und AD und ihren Betreuern verbessert. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der möglichen Beziehungen zwischen Gehirnnetzwerken, die mit der Rhythmusproduktion, der sozialen Aufmerksamkeit und der Verbundenheit in diesen Populationen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung wird mögliche Beziehungen zwischen synchroner Rhythmusproduktion, sozialer Aufmerksamkeit und Verbundenheit bei Personen mit leichter bis mittelschwerer bvFTD und AD und ihren Betreuern bewerten. Um diese Beziehungen zu bewerten, umfasst die vorgeschlagene Forschung die Sammlung und Analyse folgender Daten: 1) Prä-Post-Bewertung der sozialen Aufmerksamkeit und Verbundenheit bei Menschen mit Demenz und ihren Betreuern; 2) Kontrollbehandlungsteilnahme an einer synchronen (Behandlung) oder Solo- (Kontroll-) Rhythmusproduktionsaktivität; und 3) Sekundäranalyse der strukturellen und funktionellen MRT der Netzwerkkonnektivität im Ruhezustand zwischen Netzwerken des Gehirns, einschließlich Bereichen, die mit der Rhythmuswahrnehmung und -produktion verbunden sind, nämlich den frontoparietalen, exekutiven Kontroll-, sensomotorischen, dorsalen und ventralen Aufmerksamkeitsnetzwerken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Sandler Neurosciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inklusion (Patienten)

  • Mann oder Frau ≥ 55 Jahre, der mit bvFTD lebt; oder ≥ 70 Jahre alt und mit AD lebend.
  • Dokumentation einer bvFTD- oder AD-Diagnose anhand eines oder mehrerer bekannter klinischer Merkmale.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Betreffs.

Inklusion (Betreuer)

  • Männer oder Frauen ≥ 55 Jahre, die ohne die Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung leben.
  • Person, die in der Lage ist, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen, einschließlich Körperpflege und Hygiene, Anziehen, Essen, Toilettenbenutzung und Mobilität.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschluss (Patienten)

  • Vorliegen eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde.

  • In der Gemeinschaft lebende Personen, die nicht mit bvFTD leben

    • In der Gemeinschaft lebende Personen mit normaler kognitiver Funktion
    • Personen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen (primär progressive Aphasie, semantische Variante FTD, Lewy-Körperchen-Demenz, vaskuläre Demenz, Parkinson-Krankheit oder gemischte Demenz)
  • Personen mit einer Punktzahl von 2 oder höher im CDR
  • Personen mit einer Vorgeschichte neuropsychiatrischer Erkrankungen, die die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen würden (z. B. vorübergehende psychische Erkrankungen einer Depression in Ordnung, Erkrankungen einer Schizophrenie sind ausgeschlossen) oder einer medikamentösen Depression zur Kontrolle der Symptome.
  • Personen mit instabilen (z. B. anderen Krebsarten als Basalzell-Hautkrebs) oder chronischen (z. B. schwerer Diabetes) Erkrankungen
  • Personen mit MRT-Kontraindikationen (z. B. Schwangerschaft, Klaustrophobie, Metallimplantate, die für eine MRT kontraindiziert sind)
  • Personen mit körperlichen Beeinträchtigungen, die eine motorische Reaktion ausschließen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, zwei Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
  • Personen mit Hör- oder Sehdefiziten, die den Abschluss des Tests nicht zulassen; Unfähigkeit, Gespräche zu hören, die mit einer durchschnittlichen Lautstärke (~60 dB) geführt werden

  • Personen, die mindestens 30 Minuten pro Woche Musik machen oder produzieren

    • Dies kann Instrumental- oder Gesangseinlagen, Schreiben oder Arrangieren umfassen, allein oder in Gruppen
    • Das Hören von Musik für mehr als 30 Minuten pro Woche schließt die Person nicht von der Studie aus

Ausschluss (Betreuer)

  • Vorliegen eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde.

  • In der Gemeinschaft lebende Personen, bei denen eine neurologische oder psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde

    o In der Gemeinschaft lebende Personen mit abnormalen kognitiven Funktionen

  • Menschen, die mit Demenz leben
  • Personen mit einer Vorgeschichte neuropsychiatrischer Erkrankungen, die die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen würden (z. B. vorübergehende psychische Erkrankungen einer Depression in Ordnung, Erkrankungen einer Schizophrenie werden ausgeschlossen) oder einer medikamentös behandelten Depression zur Symptomkontrolle
  • Personen mit instabilen (z. B. Krebs, der kein Basalzellkarzinom ist) oder chronischen (z. B. schwerer Diabetes) Erkrankungen
  • Personen mit körperlichen Beeinträchtigungen, die die motorische Kontrolle ausschließen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, zwei Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
  • Personen mit Hör- oder Sehdefiziten, die den Abschluss des Tests nicht zulassen; Unfähigkeit, Gespräche zu hören, die mit einer durchschnittlichen Lautstärke (~60 dB) geführt werden

  • Personen, die mindestens 30 Minuten pro Woche Musik machen oder produzieren

    • Dies kann Instrumental- oder Gesangseinlagen, Schreiben oder Arrangieren umfassen, allein oder in Gruppen
    • Das Hören von Musik für mehr als 30 Minuten pro Woche schließt die Person nicht von der Studie aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Solo-Rhythmusproduktion
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt werden, erfüllen die gleichen Rhythmusbedingungen zu denselben aufgezeichneten Audiospuren, die in der experimentellen Bedingung beschrieben wurden. Allerdings tauschen sie das Klopfen nicht mit ihrer Pflegekraft aus. Sie werden als Soloproduzenten an der Rhythmusaufgabe teilnehmen.
Verhalten: Solo-Rhythmusproduktion
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt werden, erfüllen die gleichen Rhythmusbedingungen zu denselben aufgezeichneten Audiospuren, die in der experimentellen Bedingung beschrieben wurden. Allerdings tauschen sie das Klopfen nicht mit ihrer Pflegekraft aus. Sie werden als Soloproduzenten an der Rhythmusaufgabe teilnehmen.
Experimental: Synchrone Rhythmusproduktion
Die Behandlungsgruppe nimmt an einer auf Dyaden basierenden Aktivität zur Produktion musikalischer Rhythmen teil, die von einem ausgebildeten Musiker moderiert wird. Diese Aktivität beinhaltet zwei Rhythmusbedingungen. Die erste Bedingung erfordert das Mitklopfen zu einer zuvor aufgenommenen Audiospur, die aus einem Ensemble brasilianischer Schlaginstrumente besteht. Die zweite Bedingung erfordert das Mitklopfen zu vorher aufgenommenen Audiospuren von Rhythmen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad. Teilnehmer, die das Mitklopfen unter beiden Bedingungen beherrschen, können zu komplexeren Rhythmen übergehen. Alle Klopfdaten werden über einen digitalen Handpercussion-Controller von Roland erfasst.
Verhalten: Synchrone Rhythmusproduktion
Die Behandlungsgruppe nimmt an einer auf Dyaden basierenden Aktivität zur Produktion musikalischer Rhythmen teil, die von einem ausgebildeten Musiker moderiert wird. Diese Aktivität beinhaltet zwei Rhythmusbedingungen. Die erste Bedingung erfordert das Mitklopfen zu einer zuvor aufgenommenen Audiospur, die aus einem Ensemble brasilianischer Schlaginstrumente besteht. Die zweite Bedingung erfordert das Mitklopfen zu vorher aufgenommenen Audiospuren von Rhythmen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad. Teilnehmer, die das Mitklopfen unter beiden Bedingungen beherrschen, können zu komplexeren Rhythmen übergehen. Alle Klopfdaten werden über einen digitalen Handpercussion-Controller von Roland erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Aufmerksamkeit (TASIT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Abhängige Variable. Die Veränderung der sozialen Aufmerksamkeit wird mit dem TASIT gemessen, einem 16-Punkte-Instrument, das die soziale Aufmerksamkeit aus der Perspektive des Pflegebedürftigen misst. Die Elemente werden nach Emotionserkennung, minimaler sozialer Schlussfolgerung (Sarkasmus) oder angereicherter (Lügen) unterteilt und anhand standardisierter Ja-Nein-Fragen am Ende jedes Abschnitts basierend auf vier Typen bewertet: Denken, Fühlen, Sagen oder Tun.
Ausgangswert, 2 Wochen
Grad der rhythmischen Synchronisation zwischen Dyadenpaaren, bestimmt durch autokorrelierte Inter-Tap-Intervalle
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Unabhängige Variable. Der Grad der rhythmischen Synchronisation wird über ein Musikinstrument und eine digitale Schnittstelle (MIDI) gemessen und mithilfe eines automatisierten Datenanalysetools bewertet, das speziell für die Zwecke dieser Studie erstellt wurde.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Fragebogen zur wahrgenommenen Verbundenheit der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Eine auf 1 Item und 1–7 Likert basierende Skala (1 = sehr unverbunden ... 7 = sehr verbunden)
Ausgangswert, 2 Wochen
Gegenseitigkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 15-Punkte-Instrument mit einem 0-4 Likert (0 = überhaupt nicht … 4 = sehr viel), das die Gegenseitigkeit aus Sicht der Pflegekraft misst. Beispiele hierfür sind: „Wie nah fühlen Sie sich der Person, die Ihnen am Herzen liegt?“ oder „Wie sehr vertraust du der Person, die dir am Herzen liegt?“
Ausgangswert, 2 Wochen
Zarit-Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 12-Punkte-Instrument mit einem 0-4-Likert (0 = nie … 4 = fast immer), das die Belastung aus Sicht der Pflegekraft misst. Ein Beispiel wäre: „Haben Sie das Gefühl, dass Ihr soziales Leben beeinträchtigt wurde, weil Sie sich um Ihren Angehörigen kümmern?“
Ausgangswert, 2 Wochen
Positive und negative Erfahrung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 12-Punkte-Instrument mit einem 1-5 Likert (1 = sehr selten oder nie … 5 = sehr oft oder immer), das einen Gesamtaffektwert misst, der auch in positive und negative Gefühle unterteilt werden kann. Es misst, wie sich der Teilnehmer in den letzten 4 Wochen gefühlt hat.
Ausgangswert, 2 Wochen
Positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 9-Punkte-Instrument mit einem 1-5 Likert (1 = stimme überhaupt nicht zu … 5 = stimme sehr zu), das die Wahrnehmung einer Pflegekraft hinsichtlich ihrer positiven Erfahrungen bei der Pflege ihres Pflegebedürftigen misst. Ein Beispiel ist: „Die Hilfe für [Name des Pflegebedürftigen eingeben] hat mir das Gefühl gegeben, nützlicher zu sein.“
Ausgangswert, 2 Wochen
Trait Empathie (Index der zwischenmenschlichen Reaktivität)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein 28-Punkte-Instrument unter Verwendung eines A-E-Likerts (A = beschreibt mich nicht gut … E = beschreibt mich sehr gut), das die empathische Disposition der Teilnehmer misst. Vier Dimensionen der Merkmalsempathie werden verwendet: Fantasieskala, empathisches Konzert, Perspektivenübernahme und persönliche Belastung.
Grundlinie
Patientengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 2-Punkte-Instrument mit einem 0-3 Likert (0 = überhaupt nicht … 3 = fast jeden Tag), das die wahrgenommene Depression der Teilnehmer in den letzten 2 Wochen misst.
Ausgangswert, 2 Wochen
Überarbeitete Selbstüberwachung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 13-Punkte-Instrument, das einen 1-5 Likert (1 = … 5 =) verwendet, um die sozioemotionale Sensibilität und Reaktionsfähigkeit auf die Verhaltensäußerungen anderer zu messen. Ein Beispiel ist: „In Gesprächen reagiert die Person empfindlich auf die kleinste Veränderung im Gesichtsausdruck der anderen Person, mit der sie sich unterhält.“
Ausgangswert, 2 Wochen
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 12-Punkte-Instrument, das einen 1-5 Likert (1 = fast nie … 5 = fast immer) verwendet, um das Selbstmitgefühl einer Person zu messen. Ein Beispiel ist: „Wenn ich bei etwas, das mir wichtig ist, versage, verspüre ich das Gefühl der Unzulänglichkeit.“
Ausgangswert, 2 Wochen
Einbeziehung des Selbst in den Anderen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen
Ein 7-Punkte-Instrument, das konzentrische Kreise (1 = keine Überlappung … 7 = größte Überlappung) verwendet, um die wahrgenommene Beziehung einer Person zwischen sich selbst und anderen zu messen.
Ausgangswert, 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand des Patienten (RSFC)
Zeitfenster: Ab dem Datum des Abschlusses der Sammlung aller primären Ergebnismaße, bewertet bis zu 24 Monate
Vorab gesammelte RSFC werden in gemischten Modellen verwendet, um ihr Vorhersagepotenzial für Rhythmusproduktion, soziale Aufmerksamkeit und Verbundenheit zu bestimmen.
Ab dem Datum des Abschlusses der Sammlung aller primären Ergebnismaße, bewertet bis zu 24 Monate
Wahrnehmung der Beziehungsqualität zwischen Teilnehmern, ermittelt durch Worthäufigkeitsanalyse halbstrukturierter Interviewdaten
Zeitfenster: Ab dem Datum des Abschlusses der Sammlung aller primären Ergebnismaße, bewertet bis zu 24 Monate
Halbstrukturierte Interviews zwischen Teilnehmern des Dyadenpaares werden mithilfe qualitativer Datenanalysesoftware auf Worthäufigkeiten subjektiver und objektiver Wahrnehmungen ihrer Beziehung zueinander analysiert.
Ab dem Datum des Abschlusses der Sammlung aller primären Ergebnismaße, bewertet bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Colverson, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-40419
  • T32AG078115 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren