Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek, sociale aandacht en dementie

1 december 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De impact van een muziekinterventie tussen verzorger en patiënt op sociale aandacht en verbondenheid bij personen die leven met bvFTD en AD

Dit is een verkennend controle-behandelingsonderzoek met gemengde methoden om te evalueren of deelname aan ritmische muzikale activiteiten de sociale aandacht en verbondenheid verbetert bij personen met milde tot matige bvFTD en AD, en hun verzorgers. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het evalueren van de potentiële relaties tussen hersennetwerken die verband houden met ritmeproductie, sociale aandacht en verbondenheid in deze populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek zal potentiële relaties evalueren tussen synchrone ritmeproductie, sociale aandacht en verbondenheid bij personen met milde tot matige bvFTD en AD en hun zorgverleners. Om deze relaties te evalueren zal het voorgestelde onderzoek het verzamelen en analyseren van gegevens over het volgende omvatten: 1) pre-post evaluatie van sociale aandacht en verbondenheid bij personen met dementie en hun verzorgers; 2) controle-behandelingsdeelname aan een synchrone (behandeling) of solo (controle) ritmeproductieactiviteit; en 3) secundaire analyse van structurele en functionele MRI van netwerkconnectiviteit in rusttoestand tussen netwerken van de hersenen, inclusief gebieden die geassocieerd zijn met ritmeperceptie en -productie, namelijk de fronto-pariëtale, uitvoerende controle, sensorimotorische, dorsale en ventrale aandachtsnetwerken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Sandler Neurosciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusie (patiënten)

  • Man of vrouw ≥ 55 jaar, levend met bvFTD; of ≥ 70 jaar oud met AD.
  • Documentatie van een bvFTD- of AD-diagnose zoals blijkt uit een of meer bekende klinische kenmerken.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.

Inclusie (zorgverleners)

  • Man of vrouw ≥ 55 jaar oud zonder diagnose van een neurologische of psychiatrische ziekte.
  • Individu die in staat is zelfstandig de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke verzorging en hygiëne, aankleden, eten, toiletgebruik en mobiliteit.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluiting (patiënten)

  • Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.

  • zelfstandig wonende personen die niet leven met bvFTD

    • in de gemeenschap wonende individuen met normaal cognitief functioneren
    • Personen die leven met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie (primaire progressieve afasie, semantische variant FTD, Lewy body dementie, vasculaire dementie, de ziekte van Parkinson of gemengde dementie)
  • Individuen met een score van 2 of hoger op de CDR
  • Individuen met een voorgeschiedenis van een neuropsychiatrische aandoening die de prestaties zou kunnen belemmeren (bijvoorbeeld een voorbijgaande psychische aandoening van depressie oké, een aandoening van schizofrenie wordt uitgesloten) of een medicinale depressie om de symptomen onder controle te houden.
  • Personen met onstabiele (bijv. andere kanker dan de basale celhuid) of chronische (bijv. ernstige diabetes) medische aandoeningen
  • Personen met MRI-contra-indicaties (bijv. zwangerschap, claustrofobie, metalen implantaten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI)
  • Individuen met fysieke beperkingen die de motorische respons uitsluiten
  • Individuen die niet in staat zijn twee blokken te lopen zonder te stoppen
  • Personen met gehoor- of gezichtsstoornissen waardoor de tests niet kunnen worden voltooid; onvermogen om een ​​gesprek op een gemiddeld volume (~60 dB) te horen

  • Individuen die minimaal 30 minuten per week muziek maken of produceren

    • Dit kan instrumentaal of vocaal zijn, schrijven of arrangeren, alleen of in groepen
    • Als u meer dan 30 minuten per week naar muziek luistert, sluit u de persoon niet uit van het onderzoek

Uitsluiting (zorgverleners)

  • Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.

  • In de gemeenschap wonende personen met de diagnose van een neurologische of psychiatrische ziekte

    o In de gemeenschap wonende individuen met abnormaal cognitief functioneren

  • Mensen die leven met dementie
  • Individuen met een voorgeschiedenis van een neuropsychiatrische ziekte die de prestaties zou kunnen belemmeren (bijvoorbeeld voorbijgaande psychische klachten van depressie oké, klachten van schizofrenie worden uitgesloten) of medicinale depressies om de symptomen onder controle te houden
  • Personen met onstabiele (bijv. andere kanker dan basaalcelcarcinoom) of chronische (bijv. ernstige diabetes) medische aandoeningen
  • Individuen met fysieke beperkingen die de motorische controle uitsluiten
  • Individuen die niet in staat zijn twee blokken te lopen zonder te stoppen
  • Personen met gehoor- of gezichtsstoornissen waardoor de tests niet kunnen worden voltooid; onvermogen om een ​​gesprek op een gemiddeld volume (~60 dB) te horen

  • Individuen die minimaal 30 minuten per week muziek maken of produceren

    • Dit kan instrumentaal of vocaal zijn, schrijven of arrangeren, alleen of in groepen
    • Als u meer dan 30 minuten per week naar muziek luistert, sluit u de persoon niet uit van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Solo ritmeproductie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie, zullen dezelfde ritmecondities voltooien op dezelfde opgenomen audiotracks als beschreven in de experimentele conditie. Ze zullen hun tikken echter niet uitwisselen met hun verzorger. Zij zullen als soloproducent deelnemen aan de ritmetaak.
Gedragsmatig: Solo ritmeproductie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie, zullen dezelfde ritmecondities voltooien op dezelfde opgenomen audiotracks als beschreven in de experimentele conditie. Ze zullen hun tikken echter niet uitwisselen met hun verzorger. Zij zullen als soloproducent deelnemen aan de ritmetaak.
Experimenteel: Synchrone ritmeproductie
De behandelgroep zal deelnemen aan een op tweetallen gebaseerde muzikale ritmeproductieactiviteit, gefaciliteerd door een getrainde muzikant. Bij deze activiteit zijn twee ritmecondities betrokken. De eerste voorwaarde vereist het meetikken op een vooraf opgenomen audiotrack die is samengesteld uit een ensemble van Braziliaanse percussie-instrumenten. De tweede voorwaarde vereist het meetikken met vooraf opgenomen audiotracks met ritmes die geleidelijk in moeilijkheidsgraad toenemen. Deelnemers die aangeven vaardigheid te hebben in het leren meetikken in beide omstandigheden, kunnen doorstromen naar complexere ritmes. Alle tikgegevens worden verzameld via een digitale handpercussiecontroller van Roland.
Gedragsmatig: Synchrone ritmeproductie
De behandelgroep zal deelnemen aan een op tweetallen gebaseerde muzikale ritmeproductieactiviteit, gefaciliteerd door een getrainde muzikant. Bij deze activiteit zijn twee ritmecondities betrokken. De eerste voorwaarde vereist het meetikken op een vooraf opgenomen audiotrack die is samengesteld uit een ensemble van Braziliaanse percussie-instrumenten. De tweede voorwaarde vereist het meetikken met vooraf opgenomen audiotracks met ritmes die geleidelijk in moeilijkheidsgraad toenemen. Deelnemers die aangeven vaardigheid te hebben in het leren meetikken in beide omstandigheden, kunnen doorstromen naar complexere ritmes. Alle tikgegevens worden verzameld via een digitale handpercussiecontroller van Roland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale aandacht (TASIT)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Afhankelijke variabele. Verandering in sociale aandacht zal worden gemeten met de TASIT, een instrument met 16 items dat de sociale aandacht meet vanuit het perspectief van de zorgontvanger. Items worden onderverdeeld op basis van emotieherkenning, minimaal sociale inferentie (sarcasme) of verrijkt (leugens) en beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde ja-nee-vragen aan het einde van elke sectie op basis van vier typen: denken, voelen, zeggen of doen.
Basislijn, 2 weken
Mate van ritmische synchronisatie tussen tweetalparen, zoals bepaald door autogecorreleerde intertap-intervallen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
Onafhankelijke variabele. De mate van ritmische synchronisatie zal worden gemeten via een muziekinstrument, een digitale interface (MIDI) en beoordeeld met behulp van een geautomatiseerde data-analysetool die expliciet voor deze studie is gemaakt.
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
Vragenlijst over waargenomen verbondenheid door zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een 1-item, 1-7 Likert-gebaseerde schaal (1 = zeer verbonden ... 7 = zeer verbonden)
Basislijn, 2 weken
Mutualiteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met 15 items dat gebruik maakt van een 0-4 Likert (0 = helemaal niet … 4 = heel veel) dat de wederkerigheid meet vanuit het perspectief van de zorgverlener. Voorbeelden hiervan zijn: 'Hoe dicht voelt u zich bij de persoon voor wie u zorgt?' of 'Hoeveel vertrouwt u de persoon voor wie u zorgt?'
Basislijn, 2 weken
Zarit last
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met 12 items dat gebruik maakt van een 0-4 Likert (0 = nooit … 4 = bijna altijd) dat de last meet vanuit het perspectief van de zorgverlener. Een voorbeeld is: 'Heeft u het gevoel dat uw sociale leven heeft geleden omdat u voor uw familielid zorgt?'
Basislijn, 2 weken
Positieve en negatieve ervaring
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met 12 items dat een Likert van 1-5 gebruikt (1 = zeer zelden of nooit... 5 = zeer vaak of altijd) dat een algemene affectscore meet die ook kan worden onderverdeeld in positieve en negatieve gevoelens. Het meet hoe de deelnemer zich de afgelopen 4 weken heeft gevoeld.
Basislijn, 2 weken
Positieve aspecten van zorgverlening
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met 9 items dat gebruik maakt van een 1-5 Likert (1 = zeer oneens … 5 = zeer eens) dat de perceptie van een zorgverlener meet van zijn/haar positieve ervaringen in de zorgverlening voor de zorgontvanger. Een voorbeeld is: 'Door het bieden van hulp aan [vul naam van de zorgontvanger in] voel ik me nuttiger.'
Basislijn, 2 weken
Eigenschap Empathie (interpersoonlijke reactiviteitsindex)
Tijdsspanne: Basislijn
Een instrument met 28 items dat gebruik maakt van een A-E Likert (A = beschrijft mij niet goed … E = beschrijft mij zeer goed) dat de empathische instelling van deelnemers meet. Er worden vier dimensies van eigenschap-empathie gebruikt: fantasieschaal, empathisch concert, perspectief nemen en persoonlijk leed.
Basislijn
Patiënt Gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met twee items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 0-3 Likert (0 = helemaal niet … 3 = bijna elke dag) dat de ervaren depressie van de deelnemers gedurende de afgelopen twee weken meet.
Basislijn, 2 weken
Herziene zelfcontrole
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met 13 items dat een 1-5 Likert (1 = … 5 = ) gebruikt om sociaal-emotionele gevoeligheid en reactievermogen op de gedragsuitdrukkingen van anderen te meten. Een voorbeeld is: 'In gesprekken is de persoon gevoelig voor zelfs de kleinste verandering in de gezichtsuitdrukking van de andere persoon met wie hij/zij praat.'
Basislijn, 2 weken
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met twaalf items dat een Likert van 1 tot 5 gebruikt (1 = bijna nooit … 5 = bijna altijd) om het zelfcompassie van een individu te meten. Een voorbeeld is: 'Als ik faal in iets dat voor mij belangrijk is, word ik verteerd door gevoelens van ontoereikendheid.'
Basislijn, 2 weken
Opname van het zelf in de ander
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Een instrument met zeven items dat gebruik maakt van concentrische cirkels (1 = geen overlap … 7 = meeste overlap) om de waargenomen relatie van een individu tussen zichzelf en de ander te meten.
Basislijn, 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit in rusttoestand van de patiënt (RSFC)
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de verzameling van alle primaire uitkomstmaten is voltooid, beoordeeld tot maximaal 24 maanden
Vooraf verzamelde RSFC zal in gemengde modellen worden gebruikt om het voorspellende potentieel ervan op het gebied van ritmeproductie, sociale aandacht en verbondenheid te bepalen.
Vanaf de datum waarop de verzameling van alle primaire uitkomstmaten is voltooid, beoordeeld tot maximaal 24 maanden
Percepties van de relatiekwaliteit tussen deelnemers zoals bepaald door woordfrequentieanalyse van semi-gestructureerde interviewgegevens
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de verzameling van alle primaire uitkomstmaten is voltooid, beoordeeld tot maximaal 24 maanden
Semi-gestructureerde interviews tussen deelnemers van het tweetalpaar zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve data-analysesoftware voor woordfrequenties van subjectieve en objectieve percepties van hun relatie met elkaar.
Vanaf de datum waarop de verzameling van alle primaire uitkomstmaten is voltooid, beoordeeld tot maximaal 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Colverson, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-40419
  • T32AG078115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren